- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03396523
Losartan and Emotion Processing
4 de junho de 2018 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Losartan Effects on the Extinction of Conditioned Fear in Humans
The aim of the study is to investigate the effect of losartan (50mg, single dose) on the extinction of conditioned fear
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In a double-blind, between-subject, placebo controlled design the effects of a single dose of losartan (50mg) on fear extinction in healthy male participants will be examined.
Participants will initially undergo a Pavlovian fear conditioning procedure, followed by the administration of 50mg losartan or placebo.
90 minutes after treatment subjects will undergo the fear extinction procedure.
Neural activity and psychophysiological indices of arousal will be assessed by the simultaneous acquisition of functional magnetic resonance imaging (fMRI) and skin conductance data.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Contato:
- Weihua Zhao, Master
- Número de telefone: 611731
- E-mail: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without past or current psychiatric or neurological disorders
Exclusion Criteria:
- history of head injury
- medical or psychiatric illness
- hypertension
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
|
administração de placebo (oral)
|
|
Experimental: Losartan group
|
administration of losartan (50 mg) (oral)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Losartan effects on neural activity during fear extinction
Prazo: 1 hour
|
Neural activity will be measured by functional magnetic resonance imaging (fMRI).
Effects of treatment will be evaluated by comparing extinction-related neural activity in the core extinction network (prefrontal cortex, limbic regions) between the active treatment and the placebo group.
|
1 hour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Losartan effects on skin conductance responses during fear extinction
Prazo: 1 hour
|
Effects of treatment will be evaluated by comparing extinction-related skin conductance responses between the active treatment and the placebo group.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .