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Construyendo habilidades sociales con drama de proceso interdisciplinario en TEA

18 de agosto de 2020 actualizado por: Lorie Richards, University of Utah

Desarrollo de habilidades sociales con teatro interdisciplinario con niños con trastorno del espectro autista

Este es un estudio de viabilidad pre-post de un grupo de una intervención interdisciplinaria (teatro, terapia ocupacional (OT) y patología del habla y lenguaje (SLP)) dirigida al desarrollo de habilidades sociales en niños de 3-4 años. La intervención utiliza el drama de proceso modificado con técnicas de OT y SLP y utiliza modelos de compañeros de desarrollo típico. Los resultados de factibilidad son las tasas de contratación, las tasas de retención, los registros diarios del programa sobre la facilidad de implementación del programa y el registro de las modificaciones necesarias. Los resultados primarios del niño son la Escala de mejora de habilidades sociales (SSIS) y la Batería e inventario de teoría de la mente (ToM) dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización del programa. Los resultados secundarios serán la Evaluación del juego estructurado (SPA) dentro de las 4 semanas posteriores a la intervención, las observaciones de las interacciones sociales (p. ej., contrato de los ojos, atención conjunta, expresiones verbales, contacto físico) durante las sesiones de intervención, la actividad cerebral en las áreas frontal y temporal/parietal. durante las tareas de ToM medidas por EEG de alta densidad dentro de las 4 semanas posteriores al final del programa, y ​​entrevista con los padres a los 3 meses en relación con las habilidades sociales del niño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cinco niños con Trastorno del Espectro Autista (ASD) y 3-5 niños con desarrollo típico (TD) completarán las pruebas de referencia. Los niños TD solo completarán las pruebas de EEG, mientras que los niños ASD y sus padres completarán todas las evaluaciones de resultados. Además de las medidas de resultado enumeradas en el Resumen breve, administraremos las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland (Vineland - II), las Escalas de aprendizaje temprano de Mullen y la Escala de observación diagnóstica del autismo - II (si no se les ha administrado una dentro de los últimos 12 meses) para la descripción de la muestra.

Durante la sesión de EEG, la actividad cerebral durante la teoría de la mente y otros estímulos sociales se utilizarán para medir las relaciones de comportamiento del cerebro. Las grabaciones se apegarán a los procedimientos clínicos estándar de EEG, utilizando EEG de alta densidad que proporciona una alta resolución espacial para la obtención de imágenes de fuente eléctrica en el espacio cerebral. Serán realizados por un tecnólogo de EEG registrado (R. EEG T) con un asistente estudiantil especialmente capacitado. El procedimiento implicará primero explicar al padre y al niño lo que se hará. Los participantes se sentarán en una silla o en el regazo de un padre mientras se registra el EEG. Las tareas de EEG consistirán en lo siguiente: Primero, se le pedirá al niño que abra y cierre los ojos durante unos minutos para registrar un EEG de referencia en reposo. Luego habrá tanto sonidos auditivos (entonaciones y componentes de palabras) como imágenes de estímulos sociales incrustados entre divertidos estímulos de dibujos animados para mantener la atención del niño que se muestra en una pantalla. Las imágenes consistirán en movimientos oculares, gestos faciales y diagramas de puntos de luz de los movimientos del cuerpo.

El programa de drama de proceso se llevará a cabo con 5 niños con ASD y 3-5 modelos de compañeros TD 3 días a la semana durante 12 semanas durante 1-1,5 horas cada día. El programa constará de varias secciones. Cada día se abrirá con un ritual de apertura basado en el movimiento que implica una actividad de espejo. A esto le sigue una actividad de bienvenida/saludo, que involucra cosas como una canción y una actividad de Nombre. El resto de las actividades se construyen alrededor de una historia para el día. La historia será de interés para los niños pequeños, como un día en la vida de un árbol que recibe la visita de animales y personas. La historia se desarrolla con problemas que resolver e interacciones sociales que hacer. Los participantes y los profesores de teatro asumen diferentes roles para sacar a relucir la historia. El compromiso comienza con piezas de teatro que los niños pueden hacer individualmente y progresar a aquellas que requieren un compañero y luego en grupos pequeños. Las sesiones se cierran con un ritual de cierre, recordando a los participantes lo realizado durante la sesión y una canción. Todas las actividades se enfocan en desarrollar la comprensión de las emociones e intenciones de los demás y las interacciones sociales apropiadas. El entorno del programa y las actividades específicas se han planificado con un equipo colaborativo de maestros de teatro, terapeutas ocupacionales y patólogos del habla y el lenguaje.

Las sesiones de drama del proceso se grabarán y luego se calificarán para las interacciones sociales y la comunicación social verbal y no verbal. También examinaremos la participación de los participantes con TEA para determinar si necesitamos cambiar/alterar algún procedimiento/técnica que estemos usando durante las sesiones de dramatización de procesos en versiones posteriores de esta investigación. También examinaremos el comportamiento de los modelos de pares para identificar áreas en las que el equipo de investigación puede necesitar cambios para involucrar mejor a los modelos de pares en sesiones posteriores.

Después del final de la intervención del drama del proceso, los participantes con ASD repetirán las evaluaciones de referencia dentro de las 4 semanas posteriores al final de la intervención. Las evaluaciones que se repetirán son la ToMT, SPA y SSiS. Los niños con ASD también completarán otra sesión de EEG como lo hicieron al inicio. Los padres serán entrevistados 3 meses después de la intervención con respecto a los cambios en las habilidades sociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: para niños con TEA:

  • 3-4 años de edad
  • diagnóstico documentado de ASD de un profesional con licencia utilizando los criterios del DSM 512; Si no hay documentación disponible, cumple con el corte en la Escala de observación diagnóstica del autismo (ADOS -2)13 que será administrada por personal capacitado del estudio.
  • aprueba el examen de lenguaje y cognitivo (consulte el documento de evaluación adjunto con las reglas de decisión) y un equivalente de edad de lenguaje receptivo de ≥30 meses y un puntaje equivalente de edad no verbal de ≥30 meses en la Escala Mullen de Aprendizaje Temprano
  • tener un cuidador dispuesto/capaz de llevarlos a la Universidad para las sesiones de estudio y programar hasta 3 visitas de evaluación antes del inicio de la intervención y 3 sesiones de evaluación después del final de la intervención
  • el idioma principal de la familia es el inglés

INCLUSIÓN para niños TD:

  • 3-4 años
  • visión y audición normales o corregidas a normales
  • Habla ingles

Criterios de exclusión: para niños con TEA:

  • no tener otras afecciones médicas importantes (es decir, no tener trastornos genéticos como X frágil, síndrome de Down)
  • trastorno convulsivo
  • discapacidad auditiva o visual no corregida
  • otra condición que causa deterioro motor, como parálisis cerebral

Exclusión para niños TD:

  • antecedentes de retraso en el desarrollo o trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Drama de proceso interdisciplinario
Programa de teatro de proceso (3 días/semana, 12 semanas, 1-1,5 horas por sesión) de actividades basadas en el movimiento que combinan música y teatro. Las actividades han sido planificadas por un equipo colaborativo de maestros de teatro, terapeutas ocupacionales y patólogos del habla y el lenguaje, y tienen como objetivo la comprensión de las emociones, las intenciones y las interacciones sociales apropiadas.
Programa de teatro de proceso (3 días/semana, 12 semanas, 1-1,5 horas por sesión) de actividades basadas en el movimiento que combinan música y teatro. Un equipo de profesores de teatro, terapeutas ocupacionales y patólogos del habla y del lenguaje han planificado actividades que se enfocan en la comprensión de las emociones, las intenciones y las interacciones sociales apropiadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de mejora de habilidades sociales
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Calificación de los padres de las declaraciones sobre las interacciones sociales del niño como nunca, rara vez, a menudo, casi siempre. Estos se transforman en puntajes numéricos, que varían según el contenido del ítem, ya sea de 0 a 3 o de 1 a 3. Cada subescala tiene un número diferente de ítems. Las subescalas de comunicación, cooperación, afirmación, responsabilidad, empatía, compromiso, puntajes de autocontrol, externalización de comportamientos problemáticos, intimidación, hiperactividad/falta de atención e internalización de comportamientos problemáticos se suman para obtener puntajes brutos de subescala, que se traducen en "por debajo del promedio". , "promedio" y "por encima del promedio", según datos normativos de edad y género. La subescala del espectro autista se califica de la misma manera.
4 semanas después de la intervención
Batería e inventario de teoría de la mente
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Prueba de rendimiento de las actividades de ToM y calificaciones de los padres de declaraciones de comportamiento infantil en situaciones de ToM
4 semanas después de la intervención
reclutamiento
Periodo de tiempo: intervención previa
capacidad para reclutar el número necesario de participantes en el marco de tiempo disponibilidad
intervención previa
retención
Periodo de tiempo: 4 semanas post y 3 meses post intervención
número de participantes que completaron la evaluación de 4 semanas y la entrevista con los padres
4 semanas post y 3 meses post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del juego estructurado
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
prueba de rendimiento de cómo el niño juega con los juguetes
4 semanas después de la intervención
Actividad cerebral durante las tareas de ToM
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Registros EEG densos de la actividad cerebral en las áreas frontal/temporal/parietal durante las tareas de ToM
4 semanas después de la intervención
Percepciones de los padres sobre las habilidades sociales
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
entrevista con los padres sobre los cambios observados en las habilidades sociales
3 meses post intervención
Cambios en las habilidades sociales durante el programa
Periodo de tiempo: 12 semanas durante el programa
observaciones (a través de grabaciones digitales) de habilidades sociales durante el programa de intervención
12 semanas durante el programa
modificaciones necesarias para programar
Periodo de tiempo: 12 semanas durante el programa
registro de modificaciones al programa durante la intervención
12 semanas durante el programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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