Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygging av sosiale ferdigheter med tverrfaglig prosessdrama i ASD

18. august 2020 oppdatert av: Lorie Richards, University of Utah

Bygge sosiale ferdigheter med tverrfaglig drama med barn med autismespekterforstyrrelse

Dette er en mulighetsstudie for én gruppe av en tverrfaglig intervensjon (teater, ergoterapi (OT) og talespråkpatologi (SLP)) rettet mot sosial ferdighetsutvikling hos barn i alderen 3-4 år. Intervensjonen bruker prosessdrama modifisert med OT- og SLP-teknikker og bruker typisk utviklende peer-modeller. Gjennomførbarhetsresultater er rekrutteringsrater, oppbevaringsrater, daglige programregistreringer for enkel implementering av programmet og oversikt over nødvendige modifikasjoner. Primære utfall for barn er Social Skills Improvement Scale (SSIS) og Theory of Mind (ToM) batteri og inventar innen 4 uker etter programslutt. Sekundære utfall vil være strukturert lekevurdering (SPA) innen 4 uker etter intervensjon, observasjoner av sosiale interaksjoner (f.eks. øyekontrakt, felles oppmerksomhet, verbale ytringer, fysisk kontakt) under intervensjonsøkter, hjerneaktivitet i frontale og temporale/parietale områder under ToM-oppgaver målt med EEG med høy tetthet innen 4 uker etter programslutt, og foreldreintervju etter 3 måneder relatert til barnets sosiale ferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fem barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og 3-5 barn i typisk utvikling (TD) vil fullføre baseline-testing. TD-barna vil kun fullføre EEG-testingen, mens ASD-barna og deres foreldre vil fullføre alle utfallsvurderinger. I tillegg til resultatmålene som er oppført i den korte oppsummeringen, vil vi administrere Vineland Adaptive Behavioural Scales (Vineland - II), Mullen Scales of Early Learning og Autism Diagnostic Observation Scales - II (hvis de ikke har fått en administrert innenfor siste 12 måneder) for eksempelbeskrivelse.

Under EEG-økten vil hjerneaktivitet under teori om sinn og andre sosiale stimuli bli brukt til å måle hjerneadferdsrelasjoner. Opptakene vil følge standard kliniske EEG-prosedyrer, ved å bruke EEG med høy tetthet som gir en høy romlig oppløsning for elektrisk kildeavbildning i hjernerommet. De vil bli utført av en registrert EEG-teknolog (R. EEG T) med en spesialutdannet studentassistent. Prosedyren vil innebære først å forklare forelder og barn hva som skal gjøres. Deltakerne vil sitte i en stol eller i fanget til en forelder mens EEG registreres. EEG-oppgavene vil bestå av følgende: Først vil barnet bli bedt om å åpne og lukke øynene i noen minutter for å registrere en baseline hvile-EEG. Da vil det være både auditive lyder (intonasjoner og ordkomponenter) og bilder av sosiale stimuli innebygd mellom morsomme tegneseriestimuli for å opprettholde barnets oppmerksomhet vist på en skjerm. Bildene vil bestå av øyebevegelser, ansiktsbevegelser og punktlysdiagrammer av kroppsbevegelser.

Prosessdramaprogrammet vil bli gjennomført med 5 barn med ASD og 3-5 TD jevnaldrende modeller 3 dager per uke i 12 uker i 1-1,5 time hver dag. Programmet vil bestå av flere seksjoner. Hver dag vil åpnes med et åpningsritual som er bevegelsesbasert som involverer speilaktivitet. Dette etterfølges av en velkomst-/hilsenaktivitet, som involverer ting som en sang og navneaktivitet. Resten av aktivitetene bygger rundt en historie for dagen. Historien vil være en som holder interesse for små barn, for eksempel en dag i livet til et tre som får besøk av dyr og mennesker. Historien utspiller seg med problemer å løse og sosiale interaksjoner å gjøre. Deltakerne og dramalærerne tar ulike roller for å få frem historien. Engasjement starter med dramastykker som barna kan gjøre individuelt og utvikle seg til de som trenger en partner og deretter små grupper. Øktene avsluttes med et avslutningsritual, som minner deltakerne om hva som ble gjort under økten og en sang. Alle aktivitetene fokuserer på å bygge forståelse for andres følelser og intensjoner og passende sosiale interaksjoner. Opplegget for programmet og de spesifikke aktivitetene er planlagt med et samarbeidsteam av dramalærere, en ergoterapeut og en logoped.

Prosessdramaøktene vil bli tatt opp og senere skåres for sosiale interaksjoner og sosial verbal og ikke-verbal kommunikasjon. Vi vil også undersøke deltakernes engasjement med ASD for å finne ut om vi trenger å endre/endre noen prosedyrer/teknikker som vi bruker under prosessdramaøktene i påfølgende versjoner av denne forskningen. Vi vil også undersøke adferden til peer-modellene for å identifisere områder der forskerteamet kan trenge å endre seg for å engasjere peer-modellene bedre i påfølgende økter.

Etter slutten av prosessdramaintervensjonen vil deltakerne med ASD gjenta baselinevurderingene innen 4 uker etter intervensjonens slutt. Vurderingene som vil bli gjentatt er ToMT, SPA og SSiS. Barna med ASD vil også gjennomføre en ny EEG-økt slik de gjorde ved baseline. Foreldre vil bli intervjuet 3 måneder etter intervensjon angående endringer i sosiale ferdigheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: for barn med ASD:

  • i alderen 3-4 år
  • dokumentert diagnose av ASD fra en lisensiert profesjonell bruker DSM 5-kriterier12; Hvis ingen dokumentasjon er tilgjengelig, møtes avskåret på Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS -2)13 som vil bli administrert av opplært studiepersonell.
  • består språk og kognitiv skjerm (se vedlagte screeningdokument med beslutningsregler) og en mottakelig språkalderekvivalens på ≥30 måneder og en ikke-verbal aldersekvivalent score på ≥30 måneder på Mullen Scale of Early Learning
  • ha en omsorgsperson som er villig/i stand til å ta dem med til universitetet for studieøktene og planlegge opptil 3 vurderingsbesøk før intervensjonsstart og 3 vurderingsøkter etter intervensjonsslutt
  • familiens hovedspråk er engelsk

INKLUSJON for TD-barn:

  • i alderen 3-4 år
  • normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel
  • engelsktalende

Eksklusjonskriterier: for barn med ASD:

  • har ingen andre alvorlige medisinske tilstander (dvs. ingen genetiske lidelser som Fragilt X, Downs syndrom)
  • anfall lidelse
  • ukorrigert hørsels- eller synshemming
  • andre tilstander som forårsaker motorisk svekkelse, for eksempel cerebral parese

Utelukkelse for TD-barn:

  • historie med utviklingsforsinkelse eller nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig prosessdrama
Prosessdramaprogram (3 dager/uke, 12 uker, 1-1,5 timer per økt) med bevegelsesbaserte aktiviteter som kombinerer musikk og drama. Aktiviteter har blitt planlagt av et samarbeidende team av dramalærere, ergoterapeuter og logopeder, og målrettet forståelse for følelser, intensjoner og passende sosiale interaksjoner.
Prosessdramaprogram (3 dager/uke, 12 uker, 1-1,5 timer per økt) med bevegelsesbaserte aktiviteter som kombinerer musikk og drama. Aktiviteter som retter seg mot forståelse av følelser, intensjoner og passende sosiale interaksjoner har blitt planlagt av et team av dramalærere, ergoterapeuter og logopeder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for forbedring av sosiale ferdigheter
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Foreldres vurdering av utsagn om barnets sosiale interaksjoner som aldri, sjelden, ofte, nesten alltid. Disse transformeres til numeriske poengsummer, som varierer med innholdet i elementet, enten fra 0-3 eller 1-3. Hver underskala har et annet antall elementer. Underskalaer for kommunikasjon, samarbeid, påstand, ansvar, empati, engasjement, selvkontrollskåre, eksternaliserende problematferd, mobbing, hyperaktivitet/uoppmerksomhet og internalisering av problematferdselementer summeres for å oppnå råskårer i subskalaen, som er oversatt til "under gjennomsnittet" , "gjennomsnittlig" og "over gjennomsnittet", basert på normative data for alder og kjønn. Autismespekterets subskala skåres på samme måte.
4 uker etter intervensjon
Theory of Mind Battery & Inventory
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Ytelsestest av ToM-aktiviteter og foreldrevurderinger av uttalelser om barns atferd i ToM-situasjoner
4 uker etter intervensjon
rekruttering
Tidsramme: før intervensjon
evne til å rekruttere nødvendig antall deltakere innen tidsramme tilgjengelighet
før intervensjon
bevaring
Tidsramme: 4 uker etter og 3 måneder etter intervensjon
antall deltakere som gjennomførte 4 ukers vurdering og foreldresamtale
4 uker etter og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturert lekevurdering
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
ytelsestest av hvordan barnet leker med leker
4 uker etter intervensjon
Hjerneaktivitet under ToM-oppgaver
Tidsramme: 4 uker etter intervensjon
Tette EEG-registreringer av hjerneaktivitet i front/temporale/parietale områder under ToM-oppgaver
4 uker etter intervensjon
Foreldres oppfatning av sosiale ferdigheter
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
intervju med foreldre angående endringer sett i sosiale ferdigheter
3 måneder etter intervensjon
Endringer i sosiale ferdigheter under programmet
Tidsramme: 12 uker i løpet av programmet
observasjoner (via digitale opptak) av sosiale ferdigheter under intervensjonsprogram
12 uker i løpet av programmet
modifikasjoner som trengs for å programmere
Tidsramme: 12 uker i løpet av programmet
registrering av endringer i programmet under intervensjonen
12 uker i løpet av programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autistisk lidelse

Kliniske studier på Tverrfaglig prosessdrama

3
Abonnere