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Identification of Protein Markers of Epidemiological and Clinical Interest by MALDI-TOF (SPECTRASURV)

8 de agosto de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Not all infectious agents have the same epidemic potential, and this can vary widely within the same species. Rapid determination of this potential is essential to optimize control of infectious diseases. It is now accepted that identification with the species is clearly insufficient to identify an epidemic and to carry out epidemiological analyzes. Indeed, if the same bacterial species can present a great diversity of strains, it is organized in clonal complexes having strong variations of clinical and epidemiological expression.

More specifically, on a bio-epidemiological level, the clonal identification of the bacterial agent is a real asset because it can make it possible to identify the highly virulent strains or known to be resistant, the clones associated with nosocomial infections, the source of the infection. an epidemic and to follow its spatio-temporal extension, to know the epidemiological antiquity of the clone, to follow or rebuild a chain of transmission, to discover epidemic clusters.

There are rapid identification techniques, for example by polymerase chain reaction (PCR), but which are targeted at particular genomic compositions previously identified.

Routine bacterial identification now rests on the determination of the protein composition by mass spectrometry (MALDI-TOF). The bacterial spectrum is compared to a reference library of protein composition, thus obtaining an identification equivalent to that based on the 16s RNA (ribonucleic acid 16s) and can descend to an infra-species level.

The aim of this work is to use the proteome part of the MALDI-TOF spectrum to identify peaks that signal clonality and to determine proteomic fingerprintings that can be used for epidemiological and clinical purposes.

Instead of relying on expensive genomic methods, the identification of the clonal characteristics of the strains will rely on the bacterial proteome present on the MALDI-TOF spectrum that is produced during the routine identification of the bacterium.

The results are intended to feed a complementary knowledge base

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hervé CHAUDET, PH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Bacterial identification of patients taken as part of the care

Descripción

Inclusion Criteria:

  • bacterial identification by Matrix Assisted Laser Desorption Ionisation - Time of Flight (MALDI-TOF)

Exclusion Criteria:

  • Unidentified strain or noisy spectrum

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bacterial identification
Describe the MALDI-TOF spectrum to identify peaks that may be associated with epidemiological and clinical characteristics of bacterial strains
The determination of the protein composition of the bacterial spectrum

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ability to find protein peaks that mark epidemic clones
Periodo de tiempo: 36 months
Ability to find protein peaks that mark epidemic clones Association of these clones with epidemic characteristics (age, antibacterial resistance, virulence)
36 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-16
  • TPS 15219ter (Identificador de registro: INDS number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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