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Sexualidad en hombres trans durante el tratamiento hormonal y quirúrgico (Transmann)

16 de agosto de 2018 actualizado por: Medical University of Graz

Sexualidad en hombres trans durante el tratamiento hormonal y quirúrgico en comparación con mujeres y hombres cisgénero: un estudio de seguimiento

Con este análisis los investigadores pretenden descubrir una diferencia en la sexualidad entre hombres trans, mujeres cisexuales y hombres cisexuales. También se explorará un impacto potencial de la satisfacción corporal. Además, los investigadores quieren evaluar la disforia de género en los hombres trans.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es investigar la sexualidad y la satisfacción corporal de los hombres trans durante la reasignación hormonal y quirúrgica. Además se evaluará la orientación sexual, el comportamiento sexual y la disforia de género.

Por lo tanto, se realiza una encuesta en línea con cinco mediciones a lo largo del tratamiento de reasignación de género. Como cuestión de rutina, las complicaciones posoperatorias se registrarán retrospectivamente. Para comparar los datos de los hombres trans con los de las mujeres y los hombres cisgénero, utilizaremos los datos de los estudios de validación del cuestionario.

Se utilizan los siguientes cuestionarios:

Sexualidad: Fragebogen zur Sexualität multidimensional (Brenk-Franz & Strauß, 2011).

Orientación sexual: Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) Disforia de género: Escala de disforia de género de Utrecht (Cohen-Kettenis & Van Goozen, 1997) Imagen corporal: Fragebogen zum Körperbild (Clement & Löwe, 1996) Cuestionario sociodemográfico: edad, educación, trabajo, situación de vida, estado civil, tratamiento de reasignación de género hasta el momento, salida del armario Formulario de informe de caso

T0: medición basal (la paciente está iniciando el tratamiento hormonal o ya comenzó pero no se ha sometido a ninguna cirugía de cambio de género) T1: dentro de las 2 semanas previas a la mastectomía T2: 6 meses (+/- 2 semanas) después de la mastectomía T3: 6 meses (+/- 2 semanas) después de la colpectomía T4: 6 meses (+/- 2 semanas) después de la última cirugía de reasignación de género

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Reclutamiento
        • Medical University Graz
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluye mujeres biológicas, que se identifican como hombres y planean pasar por una reasignación de género. La edad de los participantes es entre 18 y 50 años.

Los participantes son reclutados en el Hospital Universitario Médico de Graz y el centro de consultoría "Courage".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Transexualidad (Mujer a Hombre) aprobada por informe de psicólogo o psiquiatra
  • buenos conocimientos de alemán
  • totalmente competente
  • buenas habilidades informáticas

Criterio de exclusión:

  • alemán insuficiente
  • paciente rechaza la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
transexuales
Mujeres biológicas, que se identifican como hombres y buscan reasignación de género.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sexualidad debido al tratamiento hormonal mediante el Cuestionario Multidimensional de Sexualidad
Periodo de tiempo: 2 años
El Cuestionario de Sexualidad Multidimensional (versión alemana: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) evalúa 12 aspectos diferentes de la sexualidad y consta de 60 ítems en una escala del 1 al 5. También incluye un ítem nominal, que se refiere a el estado de la relación. Las puntuaciones sumatorias se forman para cada subescala (las puntuaciones altas indican un valor alto).
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la sexualidad por reasignación quirúrgica mediante el Cuestionario Multidimensional de Sexualidad
Periodo de tiempo: 5 años
El Cuestionario de Sexualidad Multidimensional (versión alemana: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) evalúa 12 aspectos diferentes de la sexualidad y consta de 60 ítems en una escala del 1 al 5. También incluye un ítem nominal, que se refiere a el estado de la relación. Las puntuaciones sumatorias se forman para cada subescala (las puntuaciones altas indican un valor alto).
5 años
Cambios en la historia sexual debido a la reasignación quirúrgica usando el Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Periodo de tiempo: 5 años
El Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) es una escala de 16 ítems, con varios esquemas de respuesta sobre el comportamiento sexual y la historia sexual.
5 años
Cambios en la imagen corporal durante la terapia de reasignación sexual usando el Fragebogen zum Körperbild
Periodo de tiempo: 5 años
La imagen corporal se medirá con el Fragebogen zum Körperbild (Clement & Löwe, 1996) que incluye 20 ítems en una escala de 1 a 5. 10 ítems miden evaluación corporal negativa (mín. 10, máx. 50) y los otros 10 ítems miden la dinámica del cuerpo vital (mín. 10, máx. 50); Las puntuaciones sumatorias se forman para ambas escalas, en las que las puntuaciones altas representan valores altos en cada escala.
5 años
Disforia de género utilizando la Escala de disforia de género de Utrecht
Periodo de tiempo: 5 años
La Escala de disforia de género de Utrecht (Cohen-Kettenis & Van Goozen, 1997) es un cuestionario de 12 ítems y es la medida principal utilizada para evaluar la disforia de género. Cada elemento se puntúa en una escala del 1 al 5 y se calcula una puntuación total con un mínimo. de 12 y un máx. de 60 (las puntuaciones sumas altas representan una disforia de género más grave).
5 años
Sexualidad en hombres trans en comparación con mujeres y hombres cisgénero usando el Cuestionario de Sexualidad Multidimensional
Periodo de tiempo: 5 años
El Cuestionario de Sexualidad Multidimensional (versión alemana: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) evalúa 12 aspectos diferentes de la sexualidad y consta de 60 ítems en una escala del 1 al 5. También incluye un ítem nominal, que se refiere a el estado de la relación. Las puntuaciones sumatorias se forman para cada subescala (las puntuaciones altas indican un valor alto).
5 años
Historial sexual en hombres trans en comparación con mujeres y hombres cisgénero utilizando el Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Periodo de tiempo: 5 años
El Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) es una escala de 16 ítems, con varios esquemas de respuesta sobre el comportamiento sexual y la historia sexual.
5 años
Cambios en la historia sexual debido al tratamiento hormonal con Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Periodo de tiempo: 2 años
El Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) es una escala de 16 ítems, con varios esquemas de respuesta sobre el comportamiento sexual y la historia sexual.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniela Ulrich, Assoc Prof, MD PhD, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 30-087 ex 17/18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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