- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03637920
Sexualidade em homens trans durante o tratamento hormonal e operatório (Transmann)
Sexualidade em homens trans durante o tratamento hormonal e cirúrgico em comparação com mulheres e homens cisgêneros: um estudo de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a sexualidade e a satisfação corporal de homens trans durante a redesignação hormonal e cirúrgica. Além disso, serão avaliados orientação sexual, comportamento sexual e disforia de gênero.
Portanto, é realizada uma pesquisa online com cinco medições ao longo do tratamento de redesignação sexual. Como rotina, as complicações pós-operatórias serão registradas retrospectivamente. Para comparar os dados de homens trans com mulheres e homens cisgênero, usaremos dados dos estudos de validação do questionário.
São usados os seguintes questionários:
Sexualidade: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität (Brenk-Franz & Strauß, 2011).
Orientação sexual: Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) Disforia de gênero: Utrecht Gender Dysphoria Scale (Cohen-Kettenis & Van Goozen, 1997) Imagem corporal: Fragebogen zum Körperbild (Clement & Löwe, 1996) Questionário sociodemográfico: idade, educação, trabalho, situação de vida, status de relacionamento, tratamento de mudança de sexo até agora, saindo do armário Formulário de relato de caso
T0: medida inicial (paciente está no início do tratamento hormonal ou já iniciou, mas não foi submetida a nenhuma cirurgia de mudança de sexo) T1: dentro de 2 semanas antes da mastectomia T2: 6 meses (+/- 2 semanas) após a mastectomia T3: 6 meses (+/- 2 semanas) após colpectomia T4: 6 meses (+/- 2 semanas) após a última cirurgia de mudança de sexo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniela Ulrich, Assoc Prof, MD PhD
- Número de telefone: +43(0)316-385-81437
- E-mail: daniela.ulrich@medunigraz.at
Estude backup de contato
- Nome: Riccarda C Hartleb, MSc
- E-mail: riccarda.hartleb@stud.medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8010
- Recrutamento
- Medical University Graz
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Contato:
- Daniela Ulrich, Assoc Prof, MD PhD
- Número de telefone: +43(0)316-385-81437
- E-mail: daniela.ulrich@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo inclui mulheres biológicas, que se identificam como homens e planejam passar por uma mudança de sexo. A idade dos participantes é entre 18 e 50 anos.
Os participantes são recrutados no Medical University Hospital of Graz e no centro de consultoria "Courage".
Descrição
Critério de inclusão:
- Transexualismo (de mulher para homem) aprovado por laudo de psicólogo ou psiquiatra
- bons conhecimentos de alemão
- totalmente competente
- bons conhecimentos de informática
Critério de exclusão:
- alemão insuficiente
- paciente rejeita a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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homens trans
Mulheres biológicas, que se identificam como homens e estão buscando mudança de gênero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na sexualidade devido ao tratamento hormonal usando o Multidimensional Sexuality Questionnaire
Prazo: 2 anos
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O Multidimensional Sexuality Questionnaire (versão alemã: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) avalia 12 aspectos diferentes da sexualidade e é composto por 60 itens em uma escala de 1 a 5. Também inclui um item nominal, que se refere a o estado de relacionamento.
Pontuações de soma são formadas para cada subescala (pontuações altas indicam alto valor).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na sexualidade devido à redesignação cirúrgica usando o Multidimensional Sexuality Questionnaire
Prazo: 5 anos
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O Multidimensional Sexuality Questionnaire (versão alemã: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) avalia 12 aspectos diferentes da sexualidade e é composto por 60 itens em uma escala de 1 a 5. Também inclui um item nominal, que se refere a o estado de relacionamento.
Pontuações de soma são formadas para cada subescala (pontuações altas indicam alto valor).
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5 anos
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Alterações na história sexual devido à redesignação cirúrgica usando o Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Prazo: 5 anos
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O Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) é uma escala de 16 itens, com vários esquemas de resposta sobre comportamento sexual e história sexual.
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5 anos
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Mudanças na imagem corporal durante a terapia de redesignação sexual usando o Fragebogen zum Körperbild
Prazo: 5 anos
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A imagem corporal será medida com o Fragebogen zum Körperbild (Clement & Löwe, 1996) incluindo 20 itens em uma escala de 1-5. 10 itens medem avaliação corporal negativa (mín.
10, máx.
50) e os outros 10 itens medem a dinâmica do corpo vital (min.
10, máx.
50); pontuações de soma são formadas para ambas as escalas, nas quais pontuações altas representam valores altos em cada escala.
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5 anos
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Disforia de gênero usando a Escala de Disforia de Gênero de Utrecht
Prazo: 5 anos
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A Escala de Disforia de Gênero de Utrecht (Cohen-Kettenis & Van Goozen, 1997) é um questionário de 12 itens e é a principal medida usada para avaliar a disforia de gênero.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5 e uma pontuação somada é calculada com um min. de 12 e um máx. de 60 (resultados altos representam uma disforia de gênero mais grave).
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5 anos
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Sexualidade em homens trans em comparação com mulheres e homens cisgênero usando o Multidimensional Sexuality Questionnaire
Prazo: 5 anos
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O Multidimensional Sexuality Questionnaire (versão alemã: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) avalia 12 aspectos diferentes da sexualidade e é composto por 60 itens em uma escala de 1 a 5. Também inclui um item nominal, que se refere a o estado de relacionamento.
Pontuações de soma são formadas para cada subescala (pontuações altas indicam alto valor).
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5 anos
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História sexual em homens trans em comparação com mulheres e homens cisgênero usando o Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Prazo: 5 anos
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O Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) é uma escala de 16 itens, com vários esquemas de resposta sobre comportamento sexual e história sexual.
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5 anos
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Alterações na história sexual devido ao tratamento hormonal usando o Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Prazo: 2 anos
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O Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) é uma escala de 16 itens, com vários esquemas de resposta sobre comportamento sexual e história sexual.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Ulrich, Assoc Prof, MD PhD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30-087 ex 17/18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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