Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksualiteit bij transmannen tijdens hormoon- en operatieve behandeling (Transmann)

16 augustus 2018 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Seksualiteit bij transmannen tijdens hormonale en operatieve behandeling in vergelijking met cisgender vrouwen en mannen: een vervolgonderzoek

Met deze analyse willen de onderzoekers een verschil in seksualiteit ontdekken tussen transmannen, cisseksuele vrouwen en cisseksuele mannen. Een mogelijke impact van lichaamstevredenheid zal ook worden onderzocht. Verder willen de onderzoekers de genderdysforie bij transmannen in kaart brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de seksualiteit en lichaamstevredenheid van transmannen te onderzoeken tijdens hormonale en chirurgische herplaatsing. Verder zullen seksuele geaardheid, seksueel gedrag en genderdysforie worden beoordeeld.

Daarom wordt gedurende de geslachtsaanpassende behandeling een online enquête gehouden met vijf metingen. Postoperatieve complicaties worden routinematig achteraf geregistreerd. Om de gegevens van transmannen te vergelijken met cisgendervrouwen en -mannen gebruiken we gegevens uit de validatiestudies van de vragenlijst.

De volgende vragenlijsten worden gebruikt:

Seksualiteit: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität (Brenk-Franz & Strauß, 2011).

Seksuele geaardheid: Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) Genderdysforie: Utrecht Gender Dysphoria Scale (Cohen-Kettenis & Van Goozen, 1997) Lichaamsbeeld: Fragebogen zum Körperbild (Clement & Löwe, 1996) Sociodemografische vragenlijst: leeftijd, opleiding, werk, woonsituatie, relatiestatus, geslachtsaanpassende behandeling tot nu toe, coming out Casusrapportageformulier

T0: nulmeting (patiënt staat aan het begin van de hormonale behandeling of is al begonnen maar heeft geen geslachtsaanpassende operatie ondergaan) T1: binnen 2 weken voor de mastectomie T2: 6 maanden (+/- 2 weken) na mastectomie T3: 6 maanden (+/- 2 weken) na colpectomie T4: 6 maanden (+/- 2 weken) na de laatste geslachtsveranderende operatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
        • Werving
        • Medical University Graz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat biologische vrouwen, die zich identificeren als mannen en van plan zijn een geslachtsverandering door te maken. De leeftijd van de deelnemers ligt tussen de 18 en 50 jaar.

Deelnemers worden gerekruteerd in het Universitair Medisch Ziekenhuis van Graz en het adviescentrum "Courage".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Transseksualiteit (van vrouw naar man) goedgekeurd door het rapport van een psycholoog of psychiater
  • goede Duitse vaardigheden
  • volledig bekwaam
  • goede computervaardigheden

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende Duits
  • patiënt wijst de deelname af

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
transmannen
Biologische vrouwen, die zich identificeren als mannen en op zoek zijn naar geslachtsverandering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in seksualiteit door hormonale behandeling met behulp van de Multidimensionale Vragenlijst Seksualiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
De Multidimensional Sexuality Questionnaire (Duitse versie: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) beoordeelt 12 verschillende aspecten van seksualiteit en bestaat uit 60 items op een schaal van 1 tot 5. Het bevat ook een nominaal item, dat verwijst naar de relatiestatus. Voor elke subschaal worden somscores gevormd (hoge scores duiden op hoge waarde).
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in seksualiteit als gevolg van chirurgische herplaatsing met behulp van de Multidimensionale Seksualiteitsvragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
De Multidimensional Sexuality Questionnaire (Duitse versie: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) beoordeelt 12 verschillende aspecten van seksualiteit en bestaat uit 60 items op een schaal van 1 tot 5. Het bevat ook een nominaal item, dat verwijst naar de relatiestatus. Voor elke subschaal worden somscores gevormd (hoge scores duiden op hoge waarde).
5 jaar
Veranderingen in seksuele geschiedenis als gevolg van chirurgische herplaatsing met behulp van de Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Tijdsspanne: 5 jaar
De Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) is een schaal van 16 items, met verschillende antwoordschema's over seksueel gedrag en seksuele geschiedenis.
5 jaar
Veranderingen in lichaamsbeeld tijdens seksuele herplaatsingstherapie met behulp van de Fragebogen zum Körperbild
Tijdsspanne: 5 jaar
Het lichaamsbeeld wordt gemeten met de Fragebogen zum Körperbild (Clement & Löwe, 1996) inclusief 20 items op een schaal van 1-5. 10 Items meten negatieve lichaamsbeoordeling (min. 10, max. 50) en de overige 10 items meten vitale lichaamsdynamiek (min. 10, max. 50); voor beide schalen worden somscores gevormd, waarbij hoge scores hoge waarden in elke schaal vertegenwoordigen.
5 jaar
Genderdysforie met behulp van de Utrechtse Genderdysforie Schaal
Tijdsspanne: 5 jaar
De Utrecht Gender Dysphoria Scale (Cohen-Kettenis & Van Goozen, 1997) is een vragenlijst met 12 items en is de primaire maat die wordt gebruikt om genderdysforie te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5 en een somscore wordt berekend met een min. van 12 en max. van 60 (hoge somscores vertegenwoordigen een ernstiger geslachtsdysforie).
5 jaar
Seksualiteit bij transmannen vergeleken met cisgendervrouwen en -mannen met behulp van de Multidimensionale Seksualiteitsvragenlijst
Tijdsspanne: 5 jaar
De Multidimensional Sexuality Questionnaire (Duitse versie: Multidimensionaler Fragebogen zur Sexualität; Brenk-Franz & Strauß, 2011) beoordeelt 12 verschillende aspecten van seksualiteit en bestaat uit 60 items op een schaal van 1 tot 5. Het bevat ook een nominaal item, dat verwijst naar de relatiestatus. Voor elke subschaal worden somscores gevormd (hoge scores duiden op hoge waarde).
5 jaar
Seksuele geschiedenis bij transmannen vergeleken met cisgendervrouwen en -mannen die de Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten gebruiken
Tijdsspanne: 5 jaar
De Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) is een schaal van 16 items, met verschillende antwoordschema's over seksueel gedrag en seksuele geschiedenis.
5 jaar
Veranderingen in seksuele geschiedenis als gevolg van hormonale behandeling met behulp van de Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten
Tijdsspanne: 2 jaar
De Fragebogen zur Sexualgeschichte und zum sexuellen Verhalten (Brenk, 2005) is een schaal van 16 items, met verschillende antwoordschema's over seksueel gedrag en seksuele geschiedenis.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniela Ulrich, Assoc Prof, MD PhD, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 30-087 ex 17/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geslachtsdysforie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren