Alternativas no farmacológicas para la obesidad infantil

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de la inulina de agave, la curcumina y los ácidos grasos omega-3 (O3FA) para disminuir el peso de los niños con obesidad.

Diseño. Ensayo clínico controlado aleatorizado (ECA) con cuatro grupos de estudio: inulina de agave, curcumina, ácidos grasos omega-3 y un grupo control. Todos los grupos recibirán instrucciones para disminuir la ingesta de calorías y hacer ejercicio.

Los niños enviados a la unidad con diagnóstico presuntivo de obesidad serán considerados candidatos al ECA. Los niños que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de estudio.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando un poder estadístico del 80%, valor alfa de 0,05. Se consideró un 15 % de diferencia, en la media de reducción de peso, entre el grupo control y los grupos de intervención. El tamaño de muestra estimado fue de 75 sujetos para cada grupo.

El peso, la talla, el IMC, la presión arterial, la circunferencia abdominal y el porcentaje de grasa corporal se medirán en los meses 0, 1, 2 y 3. En los meses 0 y 3 se le extraerá una muestra de sangre venosa en ayunas para realizar los siguientes estudios: glucosa, insulina, perfil lipídico y proteína C-Reactiva, aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT). Las medidas antropométricas, la recomendación de ingesta de alimentos y los diarios de consumo de alimentos serán realizados por nutricionistas capacitados. La recomendación sobre el tipo de ejercicio y la estimación de las calorías consumidas será realizada por un profesor de educación física.

El análisis estadístico será realizado por uno de los investigadores cegados a los grupos de tratamiento. Los valores numéricos se expresarán como media ± desviación estándar. Las variables categóricas se expresarán como proporciones. El análisis se realizará de acuerdo con las recomendaciones del grupo CONSORT. Las diferencias entre los grupos se estimaron utilizando ANOVA de una vía con la prueba post-hoc de Bonferroni para parámetros numéricos y la prueba de χ 2 para variables categóricas. Las diferencias intragrupo se evaluarán mediante la prueba t de Student pareada (prueba U de Mann-Whitney para datos asimétricos). Se considerará significación estadística un valor de p < 0,05 y un intervalo de confianza (IC) del 95%. Para el análisis se utilizará el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales