소아 비만에 대한 비약물적 대안

이 연구의 목적은 아가베 이눌린, 커큐민 및 오메가-3 지방산(O3FA)의 비만 아동의 체중 감소에 대한 효능 및 안전성을 결정하는 것입니다.

설계. 아가베 이눌린, 커큐민, 오메가-3 지방산 및 대조군의 4개 연구 그룹을 대상으로 한 무작위 대조 임상 시험(RCT). 모든 그룹은 칼로리 섭취량을 줄이고 운동을 하도록 지시를 받습니다.

비만으로 추정되는 진단을 받고 유닛에 보내진 어린이는 RCT 후보로 간주됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 어린이는 연구 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.

샘플 크기는 통계 검정력 80%, 알파 값 0.05를 사용하여 계산되었습니다. 대조군과 중재군 사이의 평균 체중 감소의 15% 차이가 고려되었습니다. 예상 표본 크기는 각 그룹당 75명의 피험자였습니다.

0, 1, 2, 3개월에 체중, 키, BMI, 혈압, 복부둘레, 체지방률을 측정합니다. 0개월과 3개월에 다음 검사를 수행하기 위해 공복 시 정맥혈 샘플을 채취합니다: 포도당, 인슐린, 지질 프로필 및 C-반응성 단백질, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT). 인체 측정, 음식 섭취 권장 사항 및 음식 소비 일지는 훈련된 영양사에 의해 수행됩니다. 운동의 종류에 대한 추천과 소모칼로리 추정은 체육교사가 실시한다.

통계 분석은 치료군에 대해 눈가림된 조사자에 의해 수행될 것이다. 수치 값은 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 범주형 변수는 비율로 표시됩니다. 분석은 CONSORT 그룹 권장 사항에 따라 수행됩니다. 그룹 간의 차이는 수치 매개변수에 대한 Bonferroni 사후 테스트와 범주형 변수에 대한 χ 2 테스트를 사용하여 일원 분산 분석을 사용하여 추정되었습니다. 그룹 내 차이는 짝을 이룬 스튜던트 t 테스트(비뚤어진 데이터에 대한 Mann-Whitney U 테스트)로 평가됩니다. 통계적 유의성은 p 값 <0.05 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 간주됩니다. 사회 과학을 위한 통계 패키지가 분석에 사용됩니다.