Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Self-Collection and Human Papillomavirus (HPV) Testing in Unscreened Women: a Feasibility Study in Brazil (HPV)

19 de octubre de 2018 actualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Self-Collection and HPV Testing in Unscreened Women: a Feasibility Study in Brazil

Our long-term goal is to decrease cervical cancer incidence and mortality among women in low- and middle-income countries (LMICs) by using the most efficacious and acceptable screening method, particularly among women who do not come to the clinic for their regular Pap testing. The purpose of this feasibility study is to compare three cervical cancer screening modalities (self-collection and HPV testing, Pap testing at the public health clinic, and choice between self-collection and HPV testing and Pap testing) among women who have not undergone cervical cancer screening within the past four years using a theory-based, culturally relevant intervention implemented by Community Health Workers (CHWs) via door-to-door visits. Three Basic Health Units (BHUs) within the public health system will be randomly assigned to one of the three screening modalities/conditions (self-collection and HPV testing, Pap testing at the local public health clinic, and choice between self-collection and HPV testing and Pap testing). CHWs will invite women who report not having been screened for cervical cancer in the past four years to participate in the study, and deliver a brief educational/behavioral session on cervical cancer and screening using a door-to-door approach under of one of the three conditions. The primary outcome will be adherence to cervical cancer screening. We hypothesize that (1) Women in the "choice" and "self-collection" groups will be more likely to engage in cervical cancer screening and display higher satisfaction with their screening than women assigned to the "Pap" with women assigned to the "choice" group having the highest adherence of the three groups; and (2) Within the "choice" group, more women will choose and complete self-collection than Pap test.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

484

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87080
        • Universidade Estadual de Maringá

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • No personal history of cervical cancer
  • Not have engaged in cervical cancer screening for the past 4 years

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pap testing
Women assigned to this arm were invited to get a Pap testing at the Basic Health Unit
Un/underscreened women received a home visit by a Community Health Worker and were scheduled an appointment for a Pap testing at the Basic Health Unit
Experimental: Self-Collection for HPV testing
Women assigned to this arm were provided with a kit to engage in self-collection for HPV testing
Un/underscreened women received a home visit by a Community Health Worker and were given a kit to self-collect their own sampling for HPV testing at home
Experimental: Choice
Women assigned to this arm were given a choice between a Pap testing at the local Basic Health Unit or self-collection for HPV testing
Un/underscreened women received a home visit by a Community Health Worker and were given a choice between scheduling an appointment for a Pap testing at the Basic Health Unit or self-collect their own sampling for HPV testing at home

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherence to cervical cancer screening
Periodo de tiempo: baseline to 30 days
Adherence to cervical cancer screening by completing either the Pap testing or self-collection for HPV testing)
baseline to 30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • X150303007
  • P30CA013148 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir