- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03713697
Self-Collection and Human Papillomavirus (HPV) Testing in Unscreened Women: a Feasibility Study in Brazil (HPV)
19 października 2018 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Self-Collection and HPV Testing in Unscreened Women: a Feasibility Study in Brazil
Our long-term goal is to decrease cervical cancer incidence and mortality among women in low- and middle-income countries (LMICs) by using the most efficacious and acceptable screening method, particularly among women who do not come to the clinic for their regular Pap testing.
The purpose of this feasibility study is to compare three cervical cancer screening modalities (self-collection and HPV testing, Pap testing at the public health clinic, and choice between self-collection and HPV testing and Pap testing) among women who have not undergone cervical cancer screening within the past four years using a theory-based, culturally relevant intervention implemented by Community Health Workers (CHWs) via door-to-door visits.
Three Basic Health Units (BHUs) within the public health system will be randomly assigned to one of the three screening modalities/conditions (self-collection and HPV testing, Pap testing at the local public health clinic, and choice between self-collection and HPV testing and Pap testing).
CHWs will invite women who report not having been screened for cervical cancer in the past four years to participate in the study, and deliver a brief educational/behavioral session on cervical cancer and screening using a door-to-door approach under of one of the three conditions.
The primary outcome will be adherence to cervical cancer screening.
We hypothesize that (1) Women in the "choice" and "self-collection" groups will be more likely to engage in cervical cancer screening and display higher satisfaction with their screening than women assigned to the "Pap" with women assigned to the "choice" group having the highest adherence of the three groups; and (2) Within the "choice" group, more women will choose and complete self-collection than Pap test.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
484
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazylia, 87080
- Universidade Estadual de Maringá
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- No personal history of cervical cancer
- Not have engaged in cervical cancer screening for the past 4 years
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pap testing
Women assigned to this arm were invited to get a Pap testing at the Basic Health Unit
|
Un/underscreened women received a home visit by a Community Health Worker and were scheduled an appointment for a Pap testing at the Basic Health Unit
|
|
Eksperymentalny: Self-Collection for HPV testing
Women assigned to this arm were provided with a kit to engage in self-collection for HPV testing
|
Un/underscreened women received a home visit by a Community Health Worker and were given a kit to self-collect their own sampling for HPV testing at home
|
|
Eksperymentalny: Choice
Women assigned to this arm were given a choice between a Pap testing at the local Basic Health Unit or self-collection for HPV testing
|
Un/underscreened women received a home visit by a Community Health Worker and were given a choice between scheduling an appointment for a Pap testing at the Basic Health Unit or self-collect their own sampling for HPV testing at home
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adherence to cervical cancer screening
Ramy czasowe: baseline to 30 days
|
Adherence to cervical cancer screening by completing either the Pap testing or self-collection for HPV testing)
|
baseline to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X150303007
- P30CA013148 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pap testing
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniaków | Pierwotny bezdech senny u noworodkaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationRekrutacyjny
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
ResMedJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Biegunka związana z antybiotykiem | Efekt uboczny antybiotyku | Powikłania okołooperacyjne/pooperacyjne | Rak Urologiczny | Radykalna Cystektomia | Infekcja oporna na antybiotykiSzwajcaria
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech senny (OSA)Nowa Zelandia
-
University of MichiganResMed FoundationZakończony
-
Vastra Gotaland RegionZakończonyJakość życia | Zachowanie zdrowotne | Czynności życia codziennego | Zespół metaboliczny XSzwecja
-
University of ThessalyZakończony