Efficacy of Hypnosis in Anxiety/Pain Reduction in Children During Pulpotomies
9 de noviembre de 2018 actualizado por: Alejandra Ramírez Carrasco
Efficacy of Hypnosis Compared With Tell/Show/do Technique in Anxiety/Pain Reduction in Children During Pulpotomies
Anxiety and pain are emotions that the child often experiences in the dental office, generating the appearance of negative, uncooperative and even disruptive behaviors during the treatment; these make it difficult for dental care and the possibility of establishing a relationship of trust between the pediatric dentist and the patient. The pediatric dentist must promote a positive attitude of the child throughout the dental treatment, keep the child calm and avoid feeling pain is essential at each appointment.
When carrying out dental treatments that are more invasive or painful for the patient, such as pulpotomies, it is difficult to distinguish and separate anxiety from pain.
In this project, anxiety/pain will be managed as a whole, to assess it with the same scale, and to correlate the scores obtained with the variations in skin conductance and heart rate, before, during and after perform pulpotomies in children.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Without previous dental experiences, patients with clinical and radiographic indication of pulpotomy in at least one temporary inferior molar, clinically healthy patients, patients whose parents accept entry into the study and who sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who have received hypnosis before.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control
Tell, show, do technique
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The technique involves verbal explanations of procedures in phrases appropriate to the developmental level of the patient (tell); demonstrations for the patient of the visual, auditory, olfactory, and tactile aspects of the procedure in a carefully defined, nonthreatening setting (show); and then, without deviating from the explanation and demonstration, completion of the procedure (do).
Tell-show-do technique is used with communication skills (verbal and nonverbal) and positive reinforcement.
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Experimental: Intervention
Hypnosis.
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Therapeutic technique in which clinicians make suggestions to individuals who have undergone a procedure designed to relax them and focus their minds.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Face, Legs, Activity, Cry and Consolability Scale
Periodo de tiempo: Change from score in baseline at score during pulpotomies and after pulpotomies, through study completation average 3 months.
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A measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain. The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain. The scale has five criteria, which are each assigned a score of 0, 1 or 2. Each category is scored on the 0-2 scale which results in a total score of 0-10. 0 = Relaxed and comfortable 1-3 = Mild discomfort 4-6 = Moderate pain 7-10 = Severe discomfort/pain |
Change from score in baseline at score during pulpotomies and after pulpotomies, through study completation average 3 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mauricio Pierdant Pérez, Master, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Najafpour E, Asl-Aminabadi N, Nuroloyuni S, Jamali Z, Shirazi S. Can galvanic skin conductance be used as an objective indicator of children's anxiety in the dental setting? J Clin Exp Dent. 2017 Mar 1;9(3):e377-e383. doi: 10.4317/jced.53419. eCollection 2017 Mar.
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- Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, Uman LS, Kisely SR, McGrath PJ. Systematic review and meta-analysis of distraction and hypnosis for needle-related pain and distress in children and adolescents. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):783-808. doi: 10.1093/jpepsy/jsu029. Epub 2014 Jun 2.
- Milling LS, Costantino CA. Clinical hypnosis with children: first steps toward empirical support. Int J Clin Exp Hypn. 2000 Apr;48(2):113-37. doi: 10.1080/00207140008410044.
- Oberoi J, Panda A, Garg I. Effect of Hypnosis During Administration of Local Anesthesia in Six- to 16-year-old Children. Pediatr Dent. 2016 Mar-Apr;38(2):112-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIFE-032-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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