Un estudio de inmunoterapia de investigación de nivolumab administrado después de la cirugía en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con enfermedad residual mínima (CheckMate 9TN)

Criterios de inclusión previos a la cirugía:

• NSCLC en estadio IIA a IIIB sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad que se considera resecable
• Debe ser considerado elegible para la resección completa y debe aceptar someterse a una cirugía de atención estándar para la resección completa del NSCLC
• Tratamiento naïve (sin tratamiento sistémico previo)

Criterios de inclusión antes de la aleatorización del tratamiento:

• Debe haberse sometido a una resección quirúrgica completa de su NSCLC en estadio IIA a IIIB
• Debe haberse recuperado adecuadamente de la cirugía en el momento de la aleatorización.
• Resultados positivos de enfermedad residual mínima (MRD) detectados por ctDNA

Criterios de exclusión antes de la cirugía:

• Participantes con mutaciones conocidas de EGFR que son sensibles a la terapia inhibidora dirigida disponible (antes de la aleatorización del tratamiento en sitios seleccionados)
• Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
• Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (> 10 mg diarios de equivalente de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización

Criterios de exclusión antes de la aleatorización del tratamiento:

• Debe seguir cumpliendo los criterios de exclusión antes de la cirugía
• No debe tener evidencia de enfermedad metastásica después de la cirugía.
• Recibió una vacuna viva/atenuada dentro de los 30 días del primer tratamiento

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo