- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03866018
Contribución de la Actividad Física a la Autoestima y Motivación en Adultos Mayores con Trastornos Cognitivos Menores a Mayores como la Enfermedad de Alzheimer o Trastornos Relacionados (APAMA)
La enfermedad de Alzheimer es la principal causa de demencia en personas mayores de 60 años. Se caracteriza por una disminución de la memoria, la capacidad de aprendizaje y otros dominios cognitivos (lenguaje, gnosis, praxis, atención), con una progresión gradual de los síntomas cognitivos y conductuales. Por las dificultades que provoca en la realización de las actividades de la vida diaria, tiene un impacto muy importante en la autonomía de los pacientes que la padecen.
Hasta la fecha, existen varias estrategias no farmacológicas disponibles para manejar estas dificultades. Así, en los últimos años, cada vez más estudios han demostrado los beneficios que pueden obtener los cuidados de varios pacientes, incluida la actividad física, sobre la función cognitiva y la calidad de vida general de las personas mayores sin deterioro cognitivo, pero también de los pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer o una patología relacionada.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la actividad física adaptada sobre la autoestima y la motivación en pacientes con trastornos neurocognitivos. Se proponen grupos de estimulación dentro del Instituto Claude Pompidou. Dentro de estos grupos ofrecemos un programa de actividad física adaptada que hemos desarrollado en nuestro departamento. Más concretamente, se trata de un estudio que pretende evaluar el impacto de la actividad física sobre la autoestima y la motivación de los pacientes que realizan estos ejercicios durante 12 semanas, a razón de una hora por semana.
El interés de este estudio radica en la validación de la efectividad de dicha atención al paciente, lo que permitiría promover su difusión y fortalecer la accesibilidad de este tipo de manejo no farmacológico a las personas mayores que padecen trastornos neurocognitivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer es la principal causa de demencia en personas mayores de 60 años. Se caracteriza por una disminución de la memoria, la capacidad de aprendizaje y otros dominios cognitivos (lenguaje, gnosis, praxis, atención), con una progresión gradual de los síntomas cognitivos y conductuales. Por las dificultades que provoca en la realización de las actividades de la vida diaria, tiene un impacto muy importante en la autonomía de los pacientes que la padecen.
Hasta la fecha, existen varias estrategias no farmacológicas disponibles para manejar estas dificultades. Así, en los últimos años, cada vez más estudios han demostrado los beneficios que pueden obtener los cuidados de varios pacientes, incluida la actividad física, sobre la función cognitiva y la calidad de vida general de las personas mayores sin deterioro cognitivo, pero también de los pacientes que padecen la enfermedad de Alzheimer o una patología relacionada.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la actividad física adaptada sobre la autoestima y la motivación en pacientes con trastornos neurocognitivos. Se proponen grupos de estimulación dentro del Instituto Claude Pompidou. Dentro de estos grupos ofrecemos un programa de actividad física adaptada que hemos desarrollado en nuestro departamento. Más concretamente, se trata de un estudio que pretende evaluar el impacto de la actividad física sobre la autoestima y la motivación de los pacientes que realizan estos ejercicios durante 12 semanas, a razón de una hora por semana.
El interés de este estudio radica en la validación de la efectividad de dicha atención al paciente, lo que permitiría promover su difusión y fortalecer la accesibilidad de este tipo de manejo no farmacológico a las personas mayores que padecen trastornos neurocognitivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cindy MENEZ
- Número de teléfono: +33(0)4.92.03.47.63
- Correo electrónico: menez.c@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer ≥ 60 años
- Puntaje MMSE entre 4 y 26 / 30
- Diagnóstico de Trastorno Neurocognitivo menor a mayor del tipo Alzheimer o de etiología múltiple;
- Sujeto sin una discapacidad auditiva o visual importante;
- Sujeto que no presente contraindicaciones para la práctica de actividad física adaptada;
- Sujeto afiliado al Sistema de Seguridad Social;
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- < 60 años
- Indicaciones médicas: Eventos cardiovasculares recientes o inestables: cambios en el ECG, angina inestable, arritmia no controlada, BAV de tercer grado, insuficiencia cardíaca aguda.
- Puntuación MMSE < 4
- Sujeto ya involucrado en actividad física apropiada
- Sujeto con un trastorno perceptivo (AMD, sordera...)
- Sujeto con discapacidad motriz
- Sujeto bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia
- Personas privadas de libertad (administrativas o judiciales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Actividad física adaptada
Los pacientes participarán en un taller de actividad física adaptada.
|
12 sesiones de una hora de actividad física adaptada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la autoestima del paciente
Periodo de tiempo: A los 4 meses
|
Escala de autoestima de rosenberg
|
A los 4 meses
|
Mejora de la motivación del paciente
Periodo de tiempo: A los 4 meses
|
Escala EAD
|
A los 4 meses
|
Mejora de la apatía del paciente
Periodo de tiempo: A los 4 meses
|
Inventario de apatía
|
A los 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cuantitativa de la actividad física
Periodo de tiempo: A los 4 meses
|
cuestionario para cuidadores
|
A los 4 meses
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: A los 4 meses
|
cuestionario de satisfacción
|
A los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-AOI-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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