- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03866018
Вклад физической активности в самооценку и мотивацию у пожилых людей с легкими или серьезными когнитивными расстройствами, такими как болезнь Альцгеймера или родственные расстройства (APAMA)
Болезнь Альцгеймера является основной причиной слабоумия у людей старше 60 лет. Он характеризуется снижением памяти, способности к обучению и других когнитивных областей (язык, гнозис, практика, внимание) с постепенным прогрессированием когнитивных и поведенческих симптомов. Из-за трудностей, которые он вызывает при выполнении повседневной жизнедеятельности, он оказывает очень значительное влияние на автономию пациентов, страдающих от него.
На сегодняшний день существуют различные немедикаментозные стратегии для преодоления этих трудностей. Таким образом, в последние годы все больше и больше исследований показали преимущества, которые могут быть получены от ухода за несколькими пациентами, включая физическую активность, для когнитивной функции и общего качества жизни пожилых людей без когнитивных нарушений, а также для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или сопутствующая патология.
Целью данного исследования является оценка эффективности адаптированной физической активности на самооценку и мотивацию у пациентов с нейрокогнитивными расстройствами. Группы стимуляции предлагаются в рамках Института Клода Помпиду. В рамках этих групп мы предлагаем адаптированную программу физической активности, которую мы разработали в нашем отделении. В частности, это исследование, целью которого является оценка влияния физической активности на самооценку и мотивацию пациентов, которые выполняют эти упражнения в течение 12 недель по одному часу в неделю.
Интерес данного исследования заключается в подтверждении эффективности такой помощи пациентам, которая позволила бы способствовать ее распространению и усилить доступность этого вида немедикаментозной помощи для пожилых людей, страдающих нейрокогнитивными расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера является основной причиной слабоумия у людей старше 60 лет. Он характеризуется снижением памяти, способности к обучению и других когнитивных областей (язык, гнозис, практика, внимание) с постепенным прогрессированием когнитивных и поведенческих симптомов. Из-за трудностей, которые он вызывает при выполнении повседневной жизнедеятельности, он оказывает очень значительное влияние на автономию пациентов, страдающих от него.
На сегодняшний день существуют различные немедикаментозные стратегии для преодоления этих трудностей. Таким образом, в последние годы все больше и больше исследований показали преимущества, которые могут быть получены от ухода за несколькими пациентами, включая физическую активность, для когнитивной функции и общего качества жизни пожилых людей без когнитивных нарушений, а также для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или сопутствующая патология.
Целью данного исследования является оценка эффективности адаптированной физической активности на самооценку и мотивацию у пациентов с нейрокогнитивными расстройствами. Группы стимуляции предлагаются в рамках Института Клода Помпиду. В рамках этих групп мы предлагаем адаптированную программу физической активности, которую мы разработали в нашем отделении. В частности, это исследование, целью которого является оценка влияния физической активности на самооценку и мотивацию пациентов, которые выполняют эти упражнения в течение 12 недель по одному часу в неделю.
Интерес данного исследования заключается в подтверждении эффективности такой помощи пациентам, которая позволила бы способствовать ее распространению и усилить доступность этого вида немедикаментозной помощи для пожилых людей, страдающих нейрокогнитивными расстройствами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06100
- Institut Claude Pompidou - Centre Mémoire de Ressources et de Recherche du CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина ≥ 60 лет
- Оценка MMSE от 4 до 26/30
- Диагностика от незначительного до серьезного нейрокогнитивного расстройства типа болезни Альцгеймера или множественной этиологии;
- Субъект без серьезного нарушения слуха или зрения;
- Субъект, не имеющий противопоказаний к занятиям адаптированной физической активностью;
- Субъект, связанный с системой социального обеспечения;
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- < 60 лет
- Медицинские показания. Недавние или нестабильные сердечно-сосудистые события: изменения ЭКГ, нестабильная стенокардия, неконтролируемая аритмия, ДАК 3 степени, острая сердечная недостаточность.
- Оценка по шкале MMSE < 4
- Субъект уже занимается соответствующей физической активностью
- Субъект с расстройством восприятия (ВМД, глухота...)
- Субъект с двигательной инвалидностью
- Субъект, находящийся под опекой, попечительством или обеспечением правосудия
- Лица, лишенные свободы (административной или судебной)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Адаптированная физическая активность
Пациенты примут участие в адаптированном семинаре по физической активности.
|
12 занятий по часу адаптированной физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшение самооценки пациента
Временное ограничение: В 4 месяца
|
Шкала самооценки Розенберга
|
В 4 месяца
|
Улучшение мотивации пациентов
Временное ограничение: В 4 месяца
|
Шкала EAD
|
В 4 месяца
|
Улучшение апатии пациента
Временное ограничение: В 4 месяца
|
Инвентарь апатии
|
В 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количественная оценка физической активности
Временное ограничение: В 4 месяца
|
анкета для воспитателей
|
В 4 месяца
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В 4 месяца
|
анкета удовлетворенности
|
В 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-AOI-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адаптированная физическая активность
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты