Effects of a Compliant Arm Support on Post-stroke Upper Extremity Range of Motion
5 de febrero de 2021 actualizado por: Allison Okamura, Stanford University
Effects of Post-Stroke Upper Extremity Assistance
The aim of this study is to show that a wearable compliant arm support consisting of inflatable bladders with adjustable straps to connect them to the waist and arm can meaningfully increase the reachable workspace of persons with post-stroke arm weakness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University CHARM Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- greater than 6 months post-stroke
- passive abduction to 90 degrees at shoulder
- reduced active (retro)flexion/extension at shoulder when abducted to 90 degrees
- reduced active flexion/extension at elbow
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- unable to comprehend and follow instructions
- have a condition (other than stroke) affecting sensorimotor function
- show evidence of unilateral spatial neglect
- unable to sit in a chair without armrests for 2 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Stroke survivors
Stroke survivors with upper extremity motor impairments
|
Participants will be given compliant arm support and their reachable workspace measured
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent Change From Baseline in Reachable Workspace
Periodo de tiempo: baseline, while using support device, and 30 minutes following removal of support device (up to 4 minutes per assessment)
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Reachable workspace was measured using a PhaseSpace motion capture system, recorded as an area (in square meters).
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baseline, while using support device, and 30 minutes following removal of support device (up to 4 minutes per assessment)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percent Change From Baseline in Biceps Activation
Periodo de tiempo: baseline and while using support device (up to 10 seconds per assessment)
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Biceps activation measured using surface electromyography during an isometric hold to approximate the contributions of erroneous flexor synergies.
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baseline and while using support device (up to 10 seconds per assessment)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison Okamura, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Greer JD, Morimoto TK, Okamura AM, Hawkes EW. Series Pneumatic Artificial Muscles (sPAMs) and Application to a Soft Continuum Robot. IEEE Int Conf Robot Autom. 2017 May-Jun;2017:5503-5510. doi: 10.1109/ICRA.2017.7989648. Epub 2017 Jul 24.
- Simpson C, Huerta B, Sketch S, Lansberg M, Hawkes E, and Okamura A. Upper Extremity Exomuscle for Shoulder Abduction Support. IEEE Transactions on Medical Robotics and Bionics. 2020; 2(3):474-484.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-49194
- SNI-BI1-02 (Otro número de subvención/financiamiento: Stanford Neurosciences Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .