- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03867838
Effects of a Compliant Arm Support on Post-stroke Upper Extremity Range of Motion
2021년 2월 5일 업데이트: Allison Okamura, Stanford University
Effects of Post-Stroke Upper Extremity Assistance
The aim of this study is to show that a wearable compliant arm support consisting of inflatable bladders with adjustable straps to connect them to the waist and arm can meaningfully increase the reachable workspace of persons with post-stroke arm weakness.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University CHARM Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- greater than 6 months post-stroke
- passive abduction to 90 degrees at shoulder
- reduced active (retro)flexion/extension at shoulder when abducted to 90 degrees
- reduced active flexion/extension at elbow
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- unable to comprehend and follow instructions
- have a condition (other than stroke) affecting sensorimotor function
- show evidence of unilateral spatial neglect
- unable to sit in a chair without armrests for 2 hours
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Stroke survivors
Stroke survivors with upper extremity motor impairments
|
Participants will be given compliant arm support and their reachable workspace measured
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Percent Change From Baseline in Reachable Workspace
기간: baseline, while using support device, and 30 minutes following removal of support device (up to 4 minutes per assessment)
|
Reachable workspace was measured using a PhaseSpace motion capture system, recorded as an area (in square meters).
|
baseline, while using support device, and 30 minutes following removal of support device (up to 4 minutes per assessment)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Percent Change From Baseline in Biceps Activation
기간: baseline and while using support device (up to 10 seconds per assessment)
|
Biceps activation measured using surface electromyography during an isometric hold to approximate the contributions of erroneous flexor synergies.
|
baseline and while using support device (up to 10 seconds per assessment)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison Okamura, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Greer JD, Morimoto TK, Okamura AM, Hawkes EW. Series Pneumatic Artificial Muscles (sPAMs) and Application to a Soft Continuum Robot. IEEE Int Conf Robot Autom. 2017 May-Jun;2017:5503-5510. doi: 10.1109/ICRA.2017.7989648. Epub 2017 Jul 24.
- Simpson C, Huerta B, Sketch S, Lansberg M, Hawkes E, and Okamura A. Upper Extremity Exomuscle for Shoulder Abduction Support. IEEE Transactions on Medical Robotics and Bionics. 2020; 2(3):474-484.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
compliant support에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
Women's College HospitalRyerson University빼는
-
Invictus Medical, Inc.빼는
-
Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
-
Dana-Farber Cancer Institute빼는
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨