Effects of a Compliant Arm Support on Post-stroke Upper Extremity Range of Motion
5 février 2021 mis à jour par: Allison Okamura, Stanford University
Effects of Post-Stroke Upper Extremity Assistance
The aim of this study is to show that a wearable compliant arm support consisting of inflatable bladders with adjustable straps to connect them to the waist and arm can meaningfully increase the reachable workspace of persons with post-stroke arm weakness.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University CHARM Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- greater than 6 months post-stroke
- passive abduction to 90 degrees at shoulder
- reduced active (retro)flexion/extension at shoulder when abducted to 90 degrees
- reduced active flexion/extension at elbow
Exclusion Criteria:
- unable to give informed consent
- unable to comprehend and follow instructions
- have a condition (other than stroke) affecting sensorimotor function
- show evidence of unilateral spatial neglect
- unable to sit in a chair without armrests for 2 hours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stroke survivors
Stroke survivors with upper extremity motor impairments
|
Participants will be given compliant arm support and their reachable workspace measured
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percent Change From Baseline in Reachable Workspace
Délai: baseline, while using support device, and 30 minutes following removal of support device (up to 4 minutes per assessment)
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Reachable workspace was measured using a PhaseSpace motion capture system, recorded as an area (in square meters).
|
baseline, while using support device, and 30 minutes following removal of support device (up to 4 minutes per assessment)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Percent Change From Baseline in Biceps Activation
Délai: baseline and while using support device (up to 10 seconds per assessment)
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Biceps activation measured using surface electromyography during an isometric hold to approximate the contributions of erroneous flexor synergies.
|
baseline and while using support device (up to 10 seconds per assessment)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Okamura, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Greer JD, Morimoto TK, Okamura AM, Hawkes EW. Series Pneumatic Artificial Muscles (sPAMs) and Application to a Soft Continuum Robot. IEEE Int Conf Robot Autom. 2017 May-Jun;2017:5503-5510. doi: 10.1109/ICRA.2017.7989648. Epub 2017 Jul 24.
- Simpson C, Huerta B, Sketch S, Lansberg M, Hawkes E, and Okamura A. Upper Extremity Exomuscle for Shoulder Abduction Support. IEEE Transactions on Medical Robotics and Bionics. 2020; 2(3):474-484.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Première publication (Réel)
8 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-49194
- SNI-BI1-02 (Autre subvention/numéro de financement: Stanford Neurosciences Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .