Efecto de la combinación de IMT y CPAP en la rehabilitación pulmonar de la EPOC
12 de marzo de 2024 actualizado por: Zhujiang Hospital
Efecto del entrenamiento combinado de los músculos inspiratorios y la presión positiva continua en las vías respiratorias en la rehabilitación pulmonar de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT, por sus siglas en inglés) fue uno de los métodos de rehabilitación pulmonar ampliamente utilizados en pacientes con EPOC. Sin embargo, cuando los músculos respiratorios se fatigan sin un descanso suficiente, el IMT puede aumentar la fatiga muscular y agravar el daño muscular.
La ventilación con presión positiva no invasiva (NPPV) es otra estrategia importante de rehabilitación pulmonar que podría superar la resistencia de las vías respiratorias y reducir el trabajo respiratorio, mejorar la fatiga de los músculos respiratorios.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue explorar la efectividad del método de rehabilitación "IMT - NPPV secuencial", es decir, primero el entrenamiento de los músculos inspiratorios, seguido del reposo de los músculos respiratorios (ventilación con presión positiva no invasiva).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Exploración de los efectos del nuevo método de rehabilitación de "IMT - NPPV secuencial", en comparación con la estrategia de rehabilitación única, como el entrenamiento de los músculos inspiratorios y la ventilación con presión positiva no invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prueba de función pulmonar de volumen espiratorio forzado al primer segundo (FEV1)/capacidad vital forzada (FVC) < 70% después de la inhalación de un agente de dilatación bronquial. Pacientes en estado clínicamente estable.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si tenían otras enfermedades respiratorias, o evidencia de neumotórax o enfisema mediastínico y marcapasos instalado.
Pacientes con evento cardiovascular agudo y cor pulmonale severo. Pacientes con mal cumplimiento. Otras causas de disfunción diafragmática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: debilidad de los músculos respiratorios
A los pacientes con debilidad de los músculos respiratorios se les aplica el dispositivo de umbral de presión inspiratoria, CPAP combinado y dispositivo de umbral de presión inspiratoria y continúan la oxigenoterapia de forma aleatoria.
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El dispositivo de carga de umbral se compone de una boquilla unida a un pequeño cilindro de plástico que contiene un valor de válvula de retención accionado por resorte.
La válvula se abre para permitir el flujo inspiratorio solo una vez que la persona ha generado una presión intratorácica negativa adecuada para condensar el resorte.
Otros nombres:
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Experimental: músculo respiratorio normal
A los pacientes con músculos respiratorios normales se les realiza el dispositivo de umbral de presión inspiratoria, CPAP combinado y dispositivo de umbral de presión inspiratoria y continúan la oxigenoterapia de forma aleatoria.
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El dispositivo de carga de umbral se compone de una boquilla unida a un pequeño cilindro de plástico que contiene un valor de válvula de retención accionado por resorte.
La válvula se abre para permitir el flujo inspiratorio solo una vez que la persona ha generado una presión intratorácica negativa adecuada para condensar el resorte.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Actualmente, la presión inspiratoria máxima (PImax) y las presiones espiratorias máximas (PEmax) se miden con un manómetro digital (AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Taiwán) y se combinan para evaluar la función de los músculos respiratorios.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La función diafragmática se puede evaluar mediante un electromiograma del diafragma (EMGdi) medido por un dispositivo de adquisición de datos de alto rendimiento (Powerlab 16/35; ADInstruments, Australia), que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Evaluación de síntomas (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Las personas con enfermedades respiratorias crónicas a menudo tienen síntomas como disnea, fatiga, tos, debilidad, insomnio y angustia psicológica.
Los instrumentos para la evaluación de síntomas múltiples incluyen la Prueba de Evaluación de la EPOC (CAT) y la Escala del Consejo Británico de Investigación Médica Modificada (mMRC).
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Función pulmonar (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La función pulmonar se mide con un espirómetro (PonyFX 229, Cosmed, Roma, Italia) que se calibra diariamente. El FEV1 y el porcentaje del FEV1 previsto, la CVF y el porcentaje de la CVF prevista que se presentan en un informe se utilizan para evaluar Función pulmonar.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La capacidad de ejercicio se evalúa utilizando la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Chen Xin, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-HXNK-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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