Влияние комбинированного ТИМ и СРАР на легочную реабилитацию при ХОБЛ
12 марта 2024 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Влияние комбинированной тренировки мышц вдоха и постоянного положительного давления в дыхательных путях на легочную реабилитацию при хронической обструктивной болезни легких.
Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) была одним из широко используемых методов легочной реабилитации у пациентов с ХОБЛ. Однако, когда дыхательные мышцы утомляются без достаточного отдыха, ТИМ может увеличить мышечную усталость и усугубить мышечное повреждение.
Неинвазивная вентиляция с положительным давлением (NPPV) является еще одной важной стратегией легочной реабилитации, которая может преодолеть сопротивление дыхательных путей и уменьшить дыхательную работу, уменьшить усталость дыхательных мышц.
Таким образом, целью данного исследования было изучение эффективности метода реабилитации «IMT - NPPV последовательный», то есть сначала тренировка мышц вдоха, а затем отдых дыхательных мышц (неинвазивная вентиляция с положительным давлением).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение эффектов нового метода реабилитации «IMT - последовательный NPPV» в сравнении с единственной стратегией реабилитации, такой как тренировка мышц вдоха и неинвазивная вентиляция с положительным давлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тестом функции легких: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)/форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) <70% после ингаляции средства для расширения бронхов. Больные в клинически стабильном состоянии.
Критерий исключения:
- Пациенты были исключены, если у них были другие респираторные заболевания или признаки пневмоторакса или эмфиземы средостения и установлен кардиостимулятор.
Пациенты с острым сердечно-сосудистым событием и тяжелым легочным сердцем. Пациенты с плохой комплаентностью. Другие причины дисфункции диафрагмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: слабость дыхательных мышц
Пациенты со слабостью дыхательных мышц используют устройство порогового давления вдоха, комбинированное устройство CPAP и устройство порогового давления вдоха и продолжают кислородную терапию в случайном порядке.
|
Пороговое нагрузочное устройство состоит из мундштука, прикрепленного к небольшому пластиковому цилиндру, который содержит подпружиненный тарельчатый клапан.
Клапан открывается для обеспечения потока вдоха только после того, как человек создаст достаточное отрицательное внутригрудное давление для конденсации пружины.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: нормальная дыхательная мышца
Пациенты с нормальной дыхательной мускулатурой используют устройство порогового давления вдоха, комбинированное устройство CPAP и устройство порогового давления вдоха и продолжают кислородную терапию в случайном порядке.
|
Пороговое нагрузочное устройство состоит из мундштука, прикрепленного к небольшому пластиковому цилиндру, который содержит подпружиненный тарельчатый клапан.
Клапан открывается для обеспечения потока вдоха только после того, как человек создаст достаточное отрицательное внутригрудное давление для конденсации пружины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц (составной критерий результата)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
В настоящее время максимальное давление вдоха (PImax) и максимальное давление выдоха (PEmax) измеряют с помощью цифрового манометра (AZ-8205, AZ Instrument, Тайчжун, Тайвань) и объединяют для оценки функции дыхательных мышц.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Функцию диафрагмы можно оценить с помощью электромиограммы диафрагмы (EMGdi), измеренной высокопроизводительным устройством сбора данных (Powerlab 16/35; ADInstruments, Австралия), которые отражают физиологическую активность диафрагмы и указывают на функциональное состояние центральной нервной системы.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Оценка симптомов (составная мера результата)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
У людей с хроническими респираторными заболеваниями часто наблюдаются такие симптомы, как одышка, утомляемость, кашель, слабость, бессонница и психологическое расстройство.
Инструменты для оценки множественных симптомов включают оценочный тест ХОБЛ (CAT) и модифицированную шкалу Британского медицинского исследовательского совета (mMRC).
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Легочная функция (составной критерий результата)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Легочную функцию измеряют с помощью спирометра (PonyFX 229, Cosmed, Рим, Италия), который калибруется ежедневно. Для оценки используются ОФВ1 и процент прогнозируемого ОФВ1, ФЖЕЛ и процент прогнозируемого ФЖЕЛ, которые представлены в одном отчете Легочная функция.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Способность к физической нагрузке оценивается с использованием 6-минутной ходьбы (6MWD) в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chen Xin, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-HXNK-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования пороговое устройство давления вдоха
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания