Eficacia de Kangliuwan para el glioma de grado IV recidivante
30 de abril de 2020 actualizado por: Qingtang Lin, Xuanwu Hospital, Beijing
Eficacia de la preparación de medicina china tradicional hospitalaria Kangliuwan para el glioma recurrente de grado IV: un estudio clínico exploratorio prospectivo
Un estudio clínico exploratorio prospectivo para explorar la eficacia de la preparación de medicina tradicional china hospitalaria Kangliuwan para el glioma recurrente de grado IV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingtang Lin, MD. Ph.D
- Número de teléfono: 8610-83198362
- Correo electrónico: linqingtang@xwhosp.orn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ge Sun, B.A.
- Número de teléfono: 8610-83198362
- Correo electrónico: sunge0923@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100054
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital
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Contacto:
- Ge Sun, B.A.
- Número de teléfono: 8610-83168899
- Correo electrónico: sunge@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con glioma de grado IV recurrente y el tratamiento convencional no son válidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente firmó "consentimiento informado" voluntariamente;
- La edad del paciente está entre 18 y 80 años;
- puntuación KPS ≥40; El paciente tiene función hepática y renal normal Función cardíaca normal Mejor seguimiento y cumplimiento;
Criterio de exclusión:
- El paciente no firmó "consentimiento informado" o lo firmó de forma involuntaria.
- Pacientes sin glioma
- Infección activa
- Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivo
- Hepatitis C o hepatitis B infecciosa
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Los pacientes no aceptaron usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y los siguientes 3 meses.
- Los pacientes también participaron en otros estudios clínicos.
- Los sujetos que los investigadores creen que no son adecuados para participar o completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el volumen del tumor
Periodo de tiempo: 3 meses
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el volumen del tumor disminuyó después de tomar Kangliuwan
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qingtang Lin, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
- Investigador principal: Xiaolan Lin, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
- Investigador principal: Ling Chen, M.D., The General Hospital of People's Liberation Army (301 Hospital)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LYS [2019] 027
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .