Efficacité de Kangliuwan pour le gliome récurrent de grade IV
30 avril 2020 mis à jour par: Qingtang Lin, Xuanwu Hospital, Beijing
Efficacité de la préparation hospitalière de médecine chinoise traditionnelle Kangliuwan pour le gliome récurrent de grade IV : une étude clinique exploratoire prospective
Une étude clinique exploratoire prospective pour explorer l'efficacité de la préparation hospitalière de médecine traditionnelle chinoise Kangliuwan pour le gliome récurrent de grade IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qingtang Lin, MD. Ph.D
- Numéro de téléphone: 8610-83198362
- E-mail: linqingtang@xwhosp.orn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ge Sun, B.A.
- Numéro de téléphone: 8610-83198362
- E-mail: sunge0923@126.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100054
- Recrutement
- Xuanwu Hospital
-
Contact:
- Ge Sun, B.A.
- Numéro de téléphone: 8610-83168899
- E-mail: sunge@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de gliomes de grade IV récurrents et le traitement conventionnel ne sont pas valides.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a signé un "consentement éclairé" volontairement ;
- L'âge du patient est compris entre 18 et 80 ans;
- Score KPS ≥40 ; Le patient a une fonction hépatique et rénale normale Fonction cardiaque normale Meilleur suivi et observance ;
Critère d'exclusion:
- Le patient n'a pas signé de "consentement éclairé" ou a signé contre son gré.
- Patients non atteints de gliome
- Infection active
- Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif
- Infectieux de l'hépatite C ou de l'hépatite B
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les patientes n'étaient pas d'accord pour utiliser une contraception efficace pendant le traitement et les 3 mois suivants.
- Les patients ont également participé à d'autres études cliniques.
- Les sujets, selon les chercheurs, ne conviennent pas à la participation ou à l'achèvement de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du volume tumoral
Délai: 3 mois
|
le volume de la tumeur a diminué après la prise de Kangliuwan
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qingtang Lin, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
- Chercheur principal: Xiaolan Lin, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
- Chercheur principal: Ling Chen, M.D., The General Hospital of People's Liberation Army (301 Hospital)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2019
Première publication (Réel)
14 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LYS [2019] 027
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .