- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03949192
Kangliuwanin teho toistuvaan asteen IV glioomaan
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Qingtang Lin, Xuanwu Hospital, Beijing
Sairaalaperinteisen kiinalaisen lääketieteen Kangliuwan-valmisteen tehokkuus toistuvaan asteen IV glioomaan: Tuleva tutkiva kliininen tutkimus
Prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen Kangliuwanin tehokkuutta toistuvan asteen IV gliooman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100054
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ge Sun, B.A.
- Puhelinnumero: 8610-83168899
- Sähköposti: sunge@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toistuvat asteen IV glioomapotilaat ja tavanomainen hoito eivät kelpaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas allekirjoitti "tietoisen suostumuksen" vapaaehtoisesti;
- Potilaan ikä on 18-80 vuotta;
- KPS-pisteet ≥40; Potilaalla on normaali maksan ja munuaisten toiminta Normaali sydämen toiminta Parempi seuranta ja hoitomyöntyvyys;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei allekirjoittanut "tietoista suostumusta" tai allekirjoitti vapaaehtoisesti.
- Ei-glioomapotilaat
- Aktiivinen infektio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen
- Hepatiitti C tai hepatiitti B tarttuva
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat eivät suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sitä seuraavien kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat osallistuivat myös muihin kliinisiin tutkimuksiin.
- Koehenkilöt tutkijoiden mielestä eivät sovellu osallistumiseen tai tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kasvaimen tilavuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kasvaimen tilavuus pieneni Kangliuwanin ottamisen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qingtang Lin, M.D., Ph.D., Xuanwu Hospital, Beijing
- Päätutkija: Xiaolan Lin, M.D., Xuanwu Hospital, Beijing
- Päätutkija: Ling Chen, M.D., The General Hospital of People's Liberation Army (301 Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYS [2019] 027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .