- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03960723
Estudio Descriptivo para Evaluar el Grado de Comprensión del Consentimiento Informado en Procedimientos Quirúrgicos
El Consentimiento Informado (CI) de un procedimiento médico es la aceptación de un procedimiento diagnóstico o terapéutico por parte del paciente, luego de recibir la información necesaria y veraz sobre el mismo. La libertad, la información y el entendimiento han de ser los principales requisitos en este proceso.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si los pacientes que van a ser operados en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en la unidad de CSI (Cirugía sin hospitalización previa), realmente entendieron la información sobre el procedimiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometido a cirugía e ingresado por unidad CSI
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan un representante legal para leer, entender y firmar el CI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de comprensión
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento
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Valoración del grado de comprensión del CI por parte del paciente
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Antes del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Mª Antonijoan Arbos, MD, PhD, Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-CIP-2019-25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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