评估手术过程中知情同意理解程度的描述性研究
医疗程序的知情同意 (IC) 是指患者在收到必要且准确的信息后接受诊断或治疗程序。 自由、信息和理解必须是这一过程的主要要求。
这项研究的主要目的是评估将要在圣克鲁伊圣保罗医院 CSI（无需住院的手术）部门进行手术的患者是否真正了解有关该程序的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosa María Antonijoan Arbos, MD, PhD
- 电话号码：+34935537855
- 邮箱：RAntonijoanA@santpau.cat
研究联系人备份
- 姓名：Lilián Palma López, Mrs.
- 电话号码：+34935537859
- 邮箱：LpalmaL@santpau.cat
学习地点
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Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
≥ 18 岁，接受手术并被 CSI 单位收治的患者。
描述
纳入标准：
- 接受手术并被CSI单位收治
- 提供参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 需要法定代表人阅读、理解和签署 CI 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
了解程度
大体时间：术前
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评估患者对IC的理解程度
|
术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rosa Mª Antonijoan Arbos, MD, PhD、Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月9日
初级完成 (实际的)
2019年12月9日
研究完成 (实际的)
2019年12月9日
研究注册日期
首次提交
2019年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月21日
首次发布 (实际的)
2019年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月21日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.