Estudo Descritivo para Avaliar o Grau de Entendimento do Consentimento Livre e Esclarecido em Procedimentos Cirúrgicos
O Consentimento Informado (TCLE) de um procedimento médico é a aceitação de um procedimento diagnóstico ou terapêutico pelo paciente, após receber as informações necessárias e precisas sobre o mesmo. Liberdade, informação e compreensão devem ser os principais requisitos neste processo.
O principal objetivo deste estudo é avaliar se os pacientes que vão ser operados no Hospital de la Santa Creu i Sant Pau na unidade CSI (Cirurgia sem internação prévia) realmente entenderam as informações sobre o procedimento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia e admitidos pela unidade CSI
- Fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que precisam de um representante legal para ler, entender e assinar o IC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de compreensão
Prazo: Antes do procedimento
|
Avaliação do grau de compreensão do CI pelo paciente
|
Antes do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Mª Antonijoan Arbos, MD, PhD, Institut de Recerca de l´Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-CIP-2019-25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .