- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03963739
Efecto del tratamiento sobre la experiencia laboral en pacientes con cáncer de próstata en estadio I-III (PCW)
14 de julio de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Influencia del tratamiento primario del cáncer de próstata en la experiencia laboral (PCW)
El objetivo de este estudio es examinar cómo el tratamiento del adenocarcinoma de próstata afecta de manera diferencial la capacidad de trabajo de los hombres afroamericanos y describir y comparar los cambios en la capacidad de trabajo (medida a través del ítem de capacidad de trabajo global autoinformado) informados por el adenocarcinoma afroamericano y blanco. de los sobrevivientes de próstata antes del tratamiento y 6 meses después de la finalización del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional longitudinal reclutará a aproximadamente 255 pacientes a través de la Base de Investigación del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (NCORP) del Instituto Nacional del Cáncer de Wake Forest (WF NCORP RB).
El objetivo de reclutamiento será tener 160 participantes que completen el Cuestionario Estructurado administrado por el entrevistador en los tres momentos.
A todos los participantes se les administrará el primer cuestionario estructurado antes de una prostatectomía o el inicio de la radioterapia para tratar el adenocarcinoma de próstata.
A los participantes también se les administrarán cuestionarios estructurados a los tres y seis meses después de la prostatectomía o la finalización de la radioterapia.
Para la mayoría de los pacientes, el tiempo entre la inscripción en el estudio y la finalización de la participación será de aproximadamente 6 a 10 meses.
Los cuestionarios estructurados administrados por el entrevistador abordarán la capacidad laboral, las características del trabajo, la presencia de síntomas asociados con el tratamiento del adenocarcinoma de próstata y la información general de antecedentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Fontana, California, Estados Unidos, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Ontario, California, Estados Unidos, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Estados Unidos, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
'Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
- Island Urology-Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Center - POB I
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Saint Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Oshtemo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Nash General Hospital
-
Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC-Upper Valley
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
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Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
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-
South Carolina
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Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
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Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- North Grove Medical Park
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
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Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
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-
Virginia
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Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
- Bon Secours Westchester Emergency Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23707
- Bon Secours Maryview Medical Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Bon Secours Health Center at Harbour View
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-
Washington
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Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Saint Michael Cancer Center
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
-
Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
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La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
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Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
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Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
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Tamuning, Guam, 96913
- FHP Health Center-Guam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diagnosticado con adenocarcinoma de próstata, estadio I, II o III y programado para someterse a prostatectomía o iniciar radiación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón diagnosticado con adenocarcinoma de próstata, estadio I, II o III. Es posible que el paciente ya haya recibido terapia hormonal o espere recibir terapia hormonal como tratamiento para el adenocarcinoma de próstata.
- Programado para someterse a una prostatectomía o iniciar radiación para el tratamiento curativo primario del adenocarcinoma de próstata dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
- autoidentificarse como afroamericano/negro, no hispano O blanco, no hispano; Los participantes se consideran afroamericanos para propósitos de reclutamiento si (1) se identifican únicamente como afroamericanos por raza O (2) se identifican como afroamericanos y blancos por raza, pero no se identifican como pertenecientes a otra raza. Los participantes se consideran blancos para fines de reclutamiento si seleccionan blancos y ninguna otra raza. (Estas identidades se basan en el autoinforme de los participantes durante el proceso de selección).
- Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) = 0 o 1
- Trabajó en los últimos 14 días antes de la selección (no se requiere un número mínimo de horas) O (a) trabajó en algún momento entre el 1 de marzo de 2020 y el 14 de marzo de 2020 y (b) posteriormente perdió el trabajo involuntariamente debido a COVID-19.
- Tiene la intención de estar trabajando 6 meses desde la selección (si la oportunidad de trabajar está disponible en espera de las consideraciones de la pandemia de COVID-19)
- El paciente está dispuesto a proporcionar respuestas en el cuestionario de elegibilidad del paciente con respecto a los ingresos del hogar
- La edad en el momento de la selección es > o = 18
- Puede hablar y entender inglés hablado.
- Capacidad para comprender un documento de consentimiento informado (aunque solo sea verbalmente) y voluntad de aceptar el documento de consentimiento informado
- Acceso al teléfono o disposición para viajar al sitio del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (NCORP) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para cada uno de los tres cuestionarios estructurados administrados por el entrevistador
- Capaz de escuchar lo suficiente como para comprender una conversación determinada por una prueba simple dada en la selección
- No se ha sometido previamente a una prostatectomía, radioterapia o quimioterapia para tratar el adenocarcinoma de próstata.
- No se esperaba (en el momento de la selección) recibir quimioterapia para el tratamiento primario del adenocarcinoma de próstata
Criterio de exclusión:
- El paciente ha recibido tratamiento para cualquier otro cáncer en los últimos 3 años (excepto para el cáncer de piel no melanoma)
- El paciente planea recibir terapia para cualquier otro cáncer dentro del próximo año (excepto para el cáncer de piel no melanoma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Raza: Afroamericana no hispana
Los pacientes se someten a una entrevista de 40 a 60 minutos al inicio del estudio y 3 y 6 meses después del tratamiento para describir y comparar los cambios en la capacidad para trabajar y la situación laboral/ingresos.
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Estudios complementarios
Someterse a una entrevista
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Raza: Blanco no hispano
Los pacientes se someten a una entrevista de 40 a 60 minutos al inicio del estudio y 3 y 6 meses después del tratamiento para describir y comparar los cambios en la capacidad para trabajar y la situación laboral/ingresos.
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Estudios complementarios
Someterse a una entrevista
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Ingresos: Ingresos más bajos
Los pacientes se someten a una entrevista de 40 a 60 minutos al inicio del estudio y 3 y 6 meses después del tratamiento para describir y comparar los cambios en la capacidad para trabajar y la situación laboral/ingresos.
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Estudios complementarios
Someterse a una entrevista
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Ingresos: Mayores Ingresos
Los pacientes se someten a una entrevista de 40 a 60 minutos al inicio del estudio y 3 y 6 meses después del tratamiento para describir y comparar los cambios en la capacidad para trabajar y la situación laboral/ingresos.
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Estudios complementarios
Someterse a una entrevista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad de trabajo medido por la capacidad de trabajo global
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Calcule intervalos de confianza del 95 % en torno a la puntuación de capacidad laboral y el cambio en la puntuación de capacidad laboral.
Se usará una prueba t de dos grupos para comparar los cambios en el puntaje de capacidad laboral por raza (blanca, afroamericana), seguida de un modelo lineal general para comparar los cambios en la capacidad laboral con ajustes por demografía, entorno laboral y otras características de referencia. .
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Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trayectoria de cambio en la capacidad laboral a los 3 meses medida por la capacidad laboral global
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento
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Medido por la capacidad de trabajo global.
Cuantifique este cambio usando medias e intervalos de confianza del 95%.
En modelos mixtos para dar cuenta de las medidas repetidas a lo largo del tiempo, se modelará este cambio por raza, ingreso y la interacción entre raza e ingreso.
También evaluará las interacciones carrera por tiempo e ingresos por tiempo para comparar las trayectorias de cambio a lo largo del tiempo.
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Línea de base hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento
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Trayectoria de cambio en la capacidad laboral a los 6 meses medida por la capacidad laboral global
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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En modelos mixtos para dar cuenta de las medidas repetidas a lo largo del tiempo, se modelará este cambio por raza, ingreso y la interacción entre raza e ingreso.
También evaluará las interacciones carrera por tiempo e ingresos por tiempo para comparar las trayectorias de cambio a lo largo del tiempo.
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Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Trayectoria de cambio en la capacidad laboral a los 3 meses medida por el Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 meses después de completar el tratamiento
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Cuantifique este cambio usando medias e intervalos de confianza del 95%.
En modelos mixtos para dar cuenta de las medidas repetidas a lo largo del tiempo, se modelará este cambio por raza, ingreso y la interacción entre raza e ingreso.
También evaluará las interacciones carrera por tiempo e ingresos por tiempo para comparar las trayectorias de cambio a lo largo del tiempo.
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Desde el inicio hasta 3 meses después de completar el tratamiento
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Trayectoria de cambio en la capacidad laboral a los 6 meses medida por el Cuestionario de Limitaciones Laborales (WLQ)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Cuantifique este cambio usando medias e intervalos de confianza del 95%.
En modelos mixtos para dar cuenta de las medidas repetidas a lo largo del tiempo, se modelará este cambio por raza, ingreso y la interacción entre raza e ingreso.
También evaluará las interacciones carrera por tiempo e ingresos por tiempo para comparar las trayectorias de cambio a lo largo del tiempo.
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Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Trayectoria de cambio en la capacidad laboral a los 3 meses medida por situación laboral
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento
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Un modelo de regresión logística de efectos aleatorios (si es binario) o un modelo multinomial (si hay más de 2 categorías) para modelar la situación laboral.
Se utilizarán criterios de selección de modelo hacia atrás y criterio de información de Akaike (AIC) para identificar el mejor ajuste del modelo.
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Línea de base hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento
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Trayectoria de cambio en la capacidad laboral a los 6 meses medida por situación laboral
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
|
Un modelo de regresión logística de efectos aleatorios (si es binario) o un modelo multinomial (si hay más de 2 categorías) para modelar la situación laboral.
La selección del modelo hacia atrás y los criterios AIC se utilizarán para identificar el mejor ajuste del modelo.
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Línea de base hasta 6 meses después de la finalización del tratamiento
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Diferencia entre la duración de la licencia preferida y la real
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de finalizar el tratamiento
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Examinar si la demografía, el tratamiento, los efectos psicosociales y físicos del tratamiento y los factores del entorno laboral afectan (a) la duración deseada y (b) la duración real de la licencia después del tratamiento del adenocarcinoma de próstata.
Los factores que son significativos a un nivel alfa de 0,25 o menos o que tienen interacciones significativas se ingresarán en un modelo lineal general.
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Hasta 3 meses después de finalizar el tratamiento
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Diferencia entre la duración de la licencia preferida y la real
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Examinar si la demografía, el tratamiento, los efectos psicosociales y físicos del tratamiento y los factores del entorno laboral afectan (a) la duración deseada y (b) la duración real de la licencia después del tratamiento del adenocarcinoma de próstata.
Los factores que son significativos a un nivel alfa de 0,25 o menos o que tienen interacciones significativas se ingresarán en un modelo lineal general.
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la raza y los ingresos en la función relacionada con el tratamiento, el entorno laboral y el tipo de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Utilizará interacciones para evaluar los efectos de moderación de la raza y los ingresos en la relación entre la función relacionada con el tratamiento del adenocarcinoma de próstata (vejiga, intestino y función hormonal), el entorno laboral (p. ej., demandas laborales, control del lugar de trabajo y apoyo social) y tipo de tratamiento (cirugía o radioterapia, tratamiento hormonal) con respecto a los resultados de las limitaciones laborales (según lo medido por el Cuestionario de Limitaciones Laborales), ítem de Capacidad Laboral Global, situación laboral y duración preferida y real.
La capacidad de trabajo, medida a través del WLQ y las medidas de capacidad de trabajo global, y la duración preferida versus la duración real del tiempo fuera del trabajo se modelarán como variables continuas en modelos lineales generales; la situación laboral se modelará como dicotómica (regresión logística) o en un modelo multinomial dependiendo de la distribución de las respuestas.
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Hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Otros números de identificación del estudio
- IRB00056621
- P30CA012197 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2018-03915 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- UG1CA189824 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- WF-1802 (Otro identificador: WF NCORP RB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Wake Forest NCORP Research Base se compromete a seguir la Declaración de los NIH sobre el intercambio de datos de investigación (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
A partir de julio de 2018, el RB de WF NCORP firmó un acuerdo con el NCI para contribuir con datos no identificados y diccionarios de datos de ensayos clínicos realizados a través de nuestro RB al archivo de datos de NCI NCTN/NCORP dentro de los 6 meses posteriores a las publicaciones primarias y no primarias de la fase II/III y ensayos de fase III a https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Este se convertirá en el medio principal para compartir datos sin procesar y cumpliremos con las pautas detalladas en la Guía de uso del archivo de datos de NCTN/NCORP.
Los datos no identificados de los estudios no cubiertos por el acuerdo (por ejemplo, la fase II y los estudios de observación) estarán disponibles a pedido.
Todos los archivos de datos serán desidentificados.
Los procedimientos de desidentificación cumplirán con los criterios de HIPAA como se detalla en el Código de Regulaciones Federales, Parte 45, Sección 164.514.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación por una duración de 2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
previa solicitud a NCORP@wakehealth.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .