- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03963739
Efeito do tratamento na experiência de trabalho em pacientes com câncer de próstata estágio I-III (PCW)
14 de julho de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Influência do tratamento primário para câncer de próstata na experiência de trabalho (PCW)
O objetivo deste estudo é examinar como o tratamento do adenocarcinoma da próstata afeta diferencialmente a capacidade de trabalho de homens afro-americanos e descrever e comparar as mudanças na capacidade de trabalho (conforme medido por meio do item de capacidade de trabalho global autorreferida) relatada por adenocarcinoma afro-americano e branco dos sobreviventes da próstata antes do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional longitudinal recrutará aproximadamente 255 pacientes por meio da Base de Pesquisa do Programa de Pesquisa em Oncologia Comunitária do Wake Forest National Cancer Institute (NCORP) (WF NCORP RB).
A meta de recrutamento será ter 160 participantes que completem o Questionário Estruturado administrado pelo entrevistador em todos os três momentos.
Todos os participantes receberão o primeiro Questionário Estruturado antes de uma prostatectomia ou início de radioterapia para tratar o adenocarcinoma da próstata.
Os participantes também serão administrados questionários estruturados em três e seis meses após a prostatectomia ou conclusão da radioterapia.
Para a maioria dos pacientes, o tempo entre a inscrição no estudo e a conclusão da participação será de aproximadamente 6 a 10 meses.
Questionários estruturados administrados por entrevistadores abordarão capacidade para o trabalho, características do trabalho, presença de sintomas associados ao adenocarcinoma da próstata, tratamento e informações gerais de histórico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
- Kaiser Permanente-Baldwin Park
-
Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Fontana, California, Estados Unidos, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Kaiser Permanente-Irvine
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles
-
Ontario, California, Estados Unidos, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
Santa Maria, California, Estados Unidos, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80923
- Saint Francis Cancer Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Estados Unidos, 81301
- Southwest Oncology PC
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Delaware
-
Frankford, Delaware, Estados Unidos, 19945
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Estados Unidos, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
'Ewa Beach, Hawaii, Estados Unidos, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
Hilo, Hawaii, Estados Unidos, 96720
- Island Urology-Hilo
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Center - POB I
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Estados Unidos, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Estados Unidos, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Estados Unidos, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
- Carle on Vermilion
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Heartland Cancer Research NCORP
-
Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Estados Unidos, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Saint Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Estados Unidos, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Estados Unidos, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Estados Unidos, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Estados Unidos, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Estados Unidos, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Estados Unidos, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Our Lady of the Lake Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Louisiana Hematology Oncology Associates
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Covington
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Houma
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Michigan
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Norton Shores, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Oshtemo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Metro Health Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Estados Unidos, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Estados Unidos, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Estados Unidos, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Thief River Falls, Minnesota, Estados Unidos, 56701
- Sanford Thief River Falls Medical Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Estados Unidos, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Estados Unidos, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Estados Unidos, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Estados Unidos, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Estados Unidos, 63127
- Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Estados Unidos, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
North Carolina
-
Clemmons, North Carolina, Estados Unidos, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
- Nash General Hospital
-
Wilkesboro, North Carolina, Estados Unidos, 28659
- Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Sanford South University Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Sanford Medical Center Fargo
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Estados Unidos, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Belpre, Ohio, Estados Unidos, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Boardman, Ohio, Estados Unidos, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Columbus NCI Community Oncology Research Program
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Central Ohio Breast and Endocrine Surgery
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Grove City, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC-Upper Valley
-
Warren, Ohio, Estados Unidos, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Pennsylvania
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Estados Unidos, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Hilton Head Island, South Carolina, Estados Unidos, 29926-3827
- South Carolina Cancer Specialists PC
-
Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
- Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- North Grove Medical Park
-
Union, South Carolina, Estados Unidos, 29379
- MGC Hematology Oncology-Union
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Estados Unidos, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Virginia
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- Bon Secours Memorial Regional Medical Center
-
Mechanicsville, Virginia, Estados Unidos, 23116
- VCU Massey Cancer Center at Hanover Medical Park
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Midlothian, Virginia, Estados Unidos, 23113
- Bon Secours Westchester Emergency Center
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23505
- Bon Secours DePaul Medical Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23707
- Bon Secours Maryview Medical Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
- Bon Secours Saint Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23435
- Bon Secours Health Center at Harbour View
-
-
Washington
-
Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
- Saint Michael Cancer Center
-
Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, Estados Unidos, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Lakewood, Washington, Estados Unidos, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
New Richmond, Wisconsin, Estados Unidos, 54017
- Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54482
- Marshfield Clinic Stevens Point Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
-
-
-
Tamuning, Guam, 96913
- FHP Health Center-Guam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnosticado com adenocarcinoma da próstata, estágio I, II ou III e agendado para passar por prostatectomia ou iniciar radiação
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem diagnosticado com adenocarcinoma da próstata, estágio I, II ou III. O paciente pode já ter recebido terapia hormonal ou esperar receber terapia hormonal como tratamento para adenocarcinoma da próstata
- Programado para passar por prostatectomia ou iniciar radiação para tratamento curativo primário de adenocarcinoma da próstata dentro de 90 dias após a inscrição
- Identificar-se como afro-americano/negro, não hispânico OU branco, não hispânico; Os participantes são considerados afro-americanos para fins de recrutamento se (1) se identificarem apenas como afro-americanos para raça OU (2) se identificarem como afro-americanos e brancos para raça, mas não se identificarem como sendo de outra raça. Os participantes são considerados brancos para fins de recrutamento se selecionarem branco e nenhuma outra raça. (Essas identidades são baseadas no auto-relato do participante durante o processo de triagem.)
- Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 0 ou 1
- Trabalhou nos últimos 14 dias antes da triagem (sem número mínimo de horas exigido) OU (a) trabalhou em algum momento entre 1º de março de 2020 e 14 de março de 2020 e (b) posteriormente perdeu o emprego involuntariamente devido ao COVID-19.
- Pretende trabalhar 6 meses a partir da triagem (se a oportunidade de trabalhar estiver disponível, dependendo das considerações sobre a pandemia de COVID-19)
- O paciente está disposto a fornecer respostas no questionário de elegibilidade do paciente em relação à renda familiar
- A idade no momento da triagem é > ou = 18
- Pode falar e entender inglês falado
- Capacidade de entender um documento de consentimento informado (mesmo que apenas verbalmente) e vontade de concordar com o documento de consentimento informado
- Acesso a telefone ou disponibilidade para viajar para o site do Programa de Pesquisa em Oncologia Comunitária (NCORP) do National Cancer Institute (NCI) para cada um dos três questionários estruturados administrados por entrevistadores
- Capaz de ouvir o suficiente para entender uma conversa determinada por um teste simples aplicado na triagem
- Não teve anteriormente uma prostatectomia, radioterapia ou quimioterapia para tratar o adenocarcinoma da próstata
- Não se espera (no momento da triagem) receber quimioterapia para tratamento primário de adenocarcinoma da próstata
Critério de exclusão:
- O paciente recebeu terapia para qualquer outro câncer nos últimos 3 anos (exceto para câncer de pele não melanoma)
- O paciente planeja receber terapia para qualquer outro tipo de câncer no próximo ano (exceto para câncer de pele não melanoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Raça: Afro-americano não hispânico
Os pacientes passam por uma entrevista durante 40-60 minutos no início do estudo e 3 e 6 meses após o tratamento para descrever e comparar as mudanças na capacidade de trabalho e status/renda de emprego.
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Estudos auxiliares
Passar por entrevista
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Raça: Branco não hispânico
Os pacientes passam por uma entrevista durante 40-60 minutos no início do estudo e 3 e 6 meses após o tratamento para descrever e comparar as mudanças na capacidade de trabalho e status/renda de emprego.
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Estudos auxiliares
Passar por entrevista
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Renda: Baixa Renda
Os pacientes passam por uma entrevista durante 40-60 minutos no início do estudo e 3 e 6 meses após o tratamento para descrever e comparar as mudanças na capacidade de trabalho e status/renda de emprego.
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Estudos auxiliares
Passar por entrevista
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Renda: Maior Renda
Os pacientes passam por uma entrevista durante 40-60 minutos no início do estudo e 3 e 6 meses após o tratamento para descrever e comparar as mudanças na capacidade de trabalho e status/renda de emprego.
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Estudos auxiliares
Passar por entrevista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade para o trabalho medida pela Capacidade Global para o Trabalho
Prazo: Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
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Calcule os intervalos de confiança de 95% em torno da pontuação da capacidade para o trabalho e a mudança na pontuação da capacidade para o trabalho.
Um teste t de dois grupos será usado para comparar as mudanças na pontuação de capacidade para o trabalho por raça (branca, afro-americana), seguido por um modelo linear geral para comparar as mudanças na capacidade para o trabalho com ajuste para demografia, ambiente de trabalho e outras características básicas .
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Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trajetória de mudança na capacidade para o trabalho em 3 meses medida pela Capacidade Global para o Trabalho
Prazo: Linha de base até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Medido pela Capacidade Global de Trabalho.
Quantifique essa mudança usando médias e intervalos de confiança de 95%.
Em modelos mistos para contabilizar as medidas repetidas ao longo do tempo, modelará essa mudança por raça, renda e a interação entre raça e renda.
Também testará as interações corrida por tempo e renda por tempo para comparar as trajetórias de mudança ao longo do tempo.
|
Linha de base até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Trajetória de mudança na capacidade para o trabalho em 6 meses medida pela Capacidade Global para o Trabalho
Prazo: Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
|
Em modelos mistos para contabilizar as medidas repetidas ao longo do tempo, modelará essa mudança por raça, renda e a interação entre raça e renda.
Também testará as interações corrida por tempo e renda por tempo para comparar as trajetórias de mudança ao longo do tempo.
|
Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
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Trajetória de mudança na capacidade de trabalho em 3 meses medida pelo Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ)
Prazo: Desde o início até 3 meses após o término do tratamento
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Quantifique essa mudança usando médias e intervalos de confiança de 95%.
Em modelos mistos para contabilizar as medidas repetidas ao longo do tempo, modelará essa mudança por raça, renda e a interação entre raça e renda.
Também testará as interações corrida por tempo e renda por tempo para comparar as trajetórias de mudança ao longo do tempo.
|
Desde o início até 3 meses após o término do tratamento
|
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Trajetória de mudança na capacidade para o trabalho aos 6 meses medida pelo Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ)
Prazo: Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
|
Quantifique essa mudança usando médias e intervalos de confiança de 95%.
Em modelos mistos para contabilizar as medidas repetidas ao longo do tempo, modelará essa mudança por raça, renda e a interação entre raça e renda.
Também testará as interações corrida por tempo e renda por tempo para comparar as trajetórias de mudança ao longo do tempo.
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Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
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Trajetória de mudança na capacidade de trabalho em 3 meses medida pelo status de emprego
Prazo: Linha de base até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Um modelo de regressão logística de efeitos aleatórios (se binário) ou modelo multinomial (se houver mais de 2 categorias) para modelar o status de emprego.
A seleção de modelos retrógrados e os critérios de critério de informação de Akaike (AIC) serão utilizados para identificar o melhor ajuste do modelo.
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Linha de base até 3 meses após a conclusão do tratamento
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Trajetória de mudança na capacidade para o trabalho aos 6 meses, medida pelo status de emprego
Prazo: Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
|
Um modelo de regressão logística de efeitos aleatórios (se binário) ou modelo multinomial (se houver mais de 2 categorias) para modelar o status de emprego.
A seleção do modelo retrógrado e os critérios AIC serão utilizados para identificar o melhor ajuste do modelo.
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Linha de base até 6 meses após a conclusão do tratamento
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Diferença entre a duração da licença preferida e a real
Prazo: Até 3 meses após o término do tratamento
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Examine se a demografia, o tratamento, os efeitos psicossociais e físicos do tratamento e os fatores do ambiente de trabalho impactam (a) a duração desejada e (b) a duração real da licença após o tratamento para adenocarcinoma da próstata.
Os fatores que são significativos em um nível alfa de 0,25 ou menos ou que possuem interações significativas serão inseridos em um modelo linear geral.
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Até 3 meses após o término do tratamento
|
|
Diferença entre a duração da licença preferida e a real
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
|
Examine se a demografia, o tratamento, os efeitos psicossociais e físicos do tratamento e os fatores do ambiente de trabalho impactam (a) a duração desejada e (b) a duração real da licença após o tratamento para adenocarcinoma da próstata.
Os fatores que são significativos em um nível alfa de 0,25 ou menos ou que possuem interações significativas serão inseridos em um modelo linear geral.
|
Até 6 meses após o término do tratamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da raça e renda na função relacionada ao tratamento, ambiente de trabalho e tipo de tratamento
Prazo: Até 6 meses após o término do tratamento
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Usará interações para testar os efeitos de moderação de raça e renda na relação entre função relacionada ao tratamento do adenocarcinoma da próstata (bexiga, intestino e função hormonal), ambiente de trabalho (por exemplo, demandas de trabalho, controle do local de trabalho e suporte social) e tipo de tratamento (cirurgia ou radioterapia, tratamento hormonal) em relação aos resultados de limitações de trabalho (conforme medido pelo Questionário de Limitações de Trabalho), item de Capacidade de Trabalho Global, situação de emprego e comprimento preferido e real.
A capacidade para o trabalho, conforme medida por meio do WLQ e das medidas de capacidade global para o trabalho, e tempo de afastamento do trabalho preferido versus real será modelado como variáveis contínuas em modelos lineares gerais; o status de emprego será modelado como dicotômico (regressão logística) ou em um modelo multinomial, dependendo da distribuição das respostas.
|
Até 6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Glenn Lesser, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Neoplasias prostáticas
- Adenocarcinoma
Outros números de identificação do estudo
- IRB00056621
- P30CA012197 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-03915 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- UG1CA189824 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- WF-1802 (Outro identificador: WF NCORP RB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Wake Forest NCORP Research Base está comprometida em seguir a Declaração do NIH sobre o compartilhamento de dados de pesquisa (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
A partir de julho de 2018, o WF NCORP RB assinou um contrato com o NCI para contribuir com dados não identificados e dicionários de dados de ensaios clínicos conduzidos por meio de nosso RB para o arquivo de dados NCI NCTN/NCORP dentro de 6 meses das publicações primárias e não primárias da fase Ensaios II/III e fase III para https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Isso se tornará o principal meio de compartilhamento de dados brutos e seguiremos as diretrizes definidas no Guia de uso do arquivo de dados NCTN/NCORP.
Dados não identificados de estudos não cobertos pelo acordo (por exemplo, fase II e estudos observacionais) serão disponibilizados mediante solicitação.
Todos os arquivos de dados serão desidentificados.
Os procedimentos de desidentificação atenderão aos critérios da HIPAA, conforme detalhado no Código de Regulamentos Federais, Parte 45, Seção 164.514.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação por um período de 2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
mediante solicitação para NCORP@wakehealth.edu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .