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Más allá del diagnóstico de cáncer de pulmón: cómo aprovechar el entorno de la clínica de oncología para los miembros de la familia que fuman activamente

16 de enero de 2024 actualizado por: Shadia Jalal, Indiana University

Más allá del diagnóstico de cáncer de pulmón: aprovechando el entorno de la clínica de oncología como un momento potencial de enseñanza para los miembros de la familia que fuman activamente

El propósito de este estudio piloto es examinar, en un entorno innovador, el potencial de un diagnóstico de cáncer de pulmón en un ser querido para representar un momento educativo para dejar de fumar en familiares o cuidadores que son fumadores actuales. Los investigadores identificarán la disposición y la modalidad preferida para dejar de fumar entre los familiares/cuidadores en este entorno. Los investigadores estimarán las tasas de abstinencia a las 4, 8, 12 y 24 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado se identificarán a partir de las listas diarias de pacientes en las clínicas de oncología torácica de IUSCC, Roudebush VAMC y Eskenazi. El coordinador del estudio evaluará a los pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticados para identificar posibles participantes en el estudio como miembros de la familia o cuidadores.

Se abordará a los pacientes y se les preguntará si tienen familiares/cuidadores que fumen, y si estarían dispuestos a permitir que el equipo del estudio se comunique con esas personas (o personas) con información sobre el estudio. Para los pacientes que estén de acuerdo y tengan familiares/cuidadores presentes en la visita a la clínica ese día, el coordinador del estudio (u otro miembro designado del equipo del estudio) discutirá el propósito del estudio y utilizará la estrategia 5A (Preguntar, Asesorar, Evaluar la disposición para dejar de fumar, ayudar, organizar el seguimiento) para determinar el interés en la participación.

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  1. paciente con cáncer de pulmón recién diagnosticado en los últimos 6 meses desde el diagnóstico inicial/confirmación del diagnóstico en los sitios de estudio
  2. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  3. Capaz de hablar y leer inglés

Criterios de participación para miembros de la familia/cuidadores:

  1. Miembro de la familia o cuidador (definido como pariente de primer grado [padre, hermano, hijo] o persona que vive en el mismo hogar)
  2. El miembro de la familia o el cuidador debe ser un fumador activo actual (definido como 10 cigarrillos por día durante 6 meses consecutivos).
  3. Al menos 18 años de edad en el momento del consentimiento del estudio
  4. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  5. Capaz de hablar y leer inglés

Criterio de exclusión:

  1. Actualmente recibe tratamiento formal por tabaquismo- Reemplazo de nicotina de cualquier tipo, vareniciclina o bupropion.
  2. Condición médica que excluye la farmacoterapia propuesta para dejar de fumar: infarto de miocardio reciente (≤ 2 semanas), antecedentes de arritmias subyacentes, antecedentes de angina de pecho grave o que empeora, embarazo y lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Soporte basado en digital
El soporte digital consistirá en una referencia para que el participante visite https://smokefree.gov, un sitio web que ofrece un menú de opciones de soporte basado en Internet y texto.
Conductual: Soporte basado en digital
El soporte digital consistirá en una referencia para que el participante visite https://smokefree.gov, un sitio web que ofrece un menú de opciones de soporte basado en Internet y texto.
apoyo tradicional + terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
El apoyo tradicional consistirá en derivar a los participantes a la Línea para dejar de fumar de Indiana (1-800-QUIT-NOW), que es una línea telefónica directa que conecta a los participantes con los recursos para dejar de fumar de Indiana.
Conductual: Soporte tradicional + Terapia de reemplazo de nicotina (TRN)
El apoyo tradicional consistirá en derivar a los participantes a la Línea para dejar de fumar de Indiana (1-800-QUIT-NOW), que es una línea telefónica directa que conecta a los participantes con los recursos para dejar de fumar de Indiana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 7 días de abandono del hábito de fumar autoinformado
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Prevalencia puntual de 7 días de abandono del hábito de fumar autoinformado
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Prevalencia puntual de 7 días de abandono del hábito de fumar autoinformado
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Prevalencia puntual de 7 días de abandono del hábito de fumar autoinformado
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Voluntad de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Voluntad de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Voluntad de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
Voluntad de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas
Preferencia por tipo de modalidad de intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas
soporte digital versus tradicional con terapia de reemplazo de nicotina [NRT]
4 semanas
Preferencia por tipo de modalidad de intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 8 semanas
soporte digital versus tradicional con terapia de reemplazo de nicotina [NRT]
8 semanas
Preferencia por tipo de modalidad de intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas
soporte digital versus tradicional con terapia de reemplazo de nicotina [NRT]
12 semanas
Preferencia por tipo de modalidad de intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 24 semanas
soporte digital versus tradicional con terapia de reemplazo de nicotina [NRT]
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Base
Medido a través de la escalera de preparación para dejar de fumar
Base
Cambio medio en la preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido a través de la escalera de preparación para dejar de fumar
4 semanas
Cambio medio en la preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido a través de la escalera de preparación para dejar de fumar
8 semanas
Cambio medio en la preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido a través de la escalera de preparación para dejar de fumar
12 semanas
Cambio medio en la preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medido a través de la escalera de preparación para dejar de fumar
24 semanas
Cambio medio en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Base
Medido a través del índice de pesadez de fumar
Base
Cambio medio en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido a través del índice de pesadez de fumar
4 semanas
Cambio medio en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido a través del índice de pesadez de fumar
8 semanas
Cambio medio en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido a través del índice de pesadez de fumar
12 semanas
Cambio medio en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medido a través del índice de pesadez de fumar
24 semanas
Cambio medio en el consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: Base
Medido por el número autoinformado de cigarrillos fumados por día
Base
Cambio medio en el consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido por el número autoinformado de cigarrillos fumados por día
4 semanas
Cambio medio en el consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido por el número autoinformado de cigarrillos fumados por día
8 semanas
Cambio medio en el consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medido por el número autoinformado de cigarrillos fumados por día
12 semanas
Cambio medio en el consumo de cigarrillos
Periodo de tiempo: 24 semanas
Medido por el número autoinformado de cigarrillos fumados por día
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Shadia Jalal, MD, Indiana University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUSCC-0670

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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