Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beyond the Lung Cancer Diagnosis: Udnyttelse af den onkologiske kliniks rammer for aktivt rygende familiemedlemmer

16. januar 2024 opdateret af: Shadia Jalal, Indiana University

Ud over lungekræftdiagnosen: Udnyttelse af den onkologiske kliniks indstilling som et potentielt lærebart øjeblik for aktivt rygende familiemedlemmer

Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge, i innovative omgivelser, potentialet for, at en lungekræftdiagnose hos en elsket person repræsenterer et lærebart øjeblik for rygestop hos familiemedlemmer eller pårørende, der er nuværende rygere. Forskerne vil identificere villigheden og den foretrukne modalitet for rygestop blandt familiemedlemmer/plejere i denne indstilling. Forskerne vil estimere abstinensrater til 4, 8, 12 og 24 uger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret lungecancer vil blive identificeret fra de daglige patientlister på de torakale onkologiske klinikker ved IUSCC, Roudebush VAMC og Eskenazi. Studiekoordinatoren vil screene for nyligt diagnosticerede lungekræftpatienter for at identificere potentielle familiemedlemmer/plejers deltagere i undersøgelsen.

Patienter vil blive kontaktet og spurgt, om de har familiemedlemmer/plejere, der ryger, og om de vil være villige til at tillade undersøgelsesteamet at kontakte disse personer (eller person) med oplysninger om undersøgelsen. For patienter, der er enige og har familiemedlemmer/plejere til stede ved klinikbesøget den dag, vil undersøgelseskoordinatoren (eller et andet udpeget medlem af undersøgelsesteamet) diskutere formålet med undersøgelsen og bruge 5A-strategien (Spørg, råd, vurder vilje). at stoppe, assistere, arrangere opfølgning) for at konstatere interesse for deltagelse.

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  1. patient med nydiagnosticeret lungekræft inden for de sidste 6 måneder efter den første diagnose/bekræftelse af diagnosen på undersøgelsesstederne
  2. Kan give informeret samtykke
  3. Kan tale og læse engelsk

Kriterier for deltager i familiemedlem/omsorgsgiver:

  1. Familiemedlem eller omsorgsperson (defineret som slægtning i første grad [forælder, søskende, barn] eller person, der bor i samme husstand)
  2. Familiemedlem eller omsorgsperson skal være en aktuel, aktiv ryger (defineret som 10 cigaretter om dagen i 6 på hinanden følgende måneder).
  3. Mindst 18 år på tidspunktet for studiesamtykke
  4. Kan give informeret samtykke
  5. Kan tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager i øjeblikket formel tobaksafhængighedsbehandling - Nikotinerstatning af enhver art, varenicyclin eller bupropion.
  2. Medicinsk tilstand, der udelukker foreslået farmakoterapi til rygestop: Nyligt (≤ 2 uger) myokardieinfarkt, historie med underliggende arytmier, historie med alvorlig eller forværret angina pectoris, graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Digital-baseret support
Digital support vil bestå af henvisning til, at deltageren kan besøge https://smokefree.gov, et websted, der tilbyder en menu med internet- og tekstbaserede supportmuligheder.
Digital support vil bestå af henvisning til, at deltageren kan besøge https://smokefree.gov, et websted, der tilbyder en menu med internet- og tekstbaserede supportmuligheder.
traditionel-baseret støtte + nikotinerstatningsterapi (NRT)
Traditionel støtte vil bestå af deltagerhenvisning til Indiana Tobacco Quitline (1-800-QUIT-NOW), som er en telefonhotline, der forbinder deltagere med Indiana rygestopressourcer.
Traditionel støtte vil bestå af deltagerhenvisning til Indiana Tobacco Quitline (1-800-QUIT-NOW), som er en telefonhotline, der forbinder deltagere med Indiana rygestopressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 4 uger
4 uger
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 8 uger
8 uger
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 12 uger
12 uger
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Vilje til at holde op
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Vilje til at holde op
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Vilje til at holde op
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Vilje til at holde op
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 4 uger
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
4 uger
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 8 uger
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
8 uger
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 12 uger
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
12 uger
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 24 uger
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: Baseline
Målt via Readiness to Quit Ladder
Baseline
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 4 uger
Målt via Readiness to Quit Ladder
4 uger
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 8 uger
Målt via Readiness to Quit Ladder
8 uger
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 12 uger
Målt via Readiness to Quit Ladder
12 uger
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 24 uger
Målt via Readiness to Quit Ladder
24 uger
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline
Målt via Heaviness of Smoking Index
Baseline
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 4 uger
Målt via Heaviness of Smoking Index
4 uger
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 8 uger
Målt via Heaviness of Smoking Index
8 uger
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 12 uger
Målt via Heaviness of Smoking Index
12 uger
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 24 uger
Målt via Heaviness of Smoking Index
24 uger
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: Baseline
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
Baseline
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 4 uger
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
4 uger
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 8 uger
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
8 uger
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 12 uger
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
12 uger
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 24 uger
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shadia Jalal, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Digital-baseret support

3
Abonner