- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03966807
Beyond the Lung Cancer Diagnosis: Udnyttelse af den onkologiske kliniks rammer for aktivt rygende familiemedlemmer
Ud over lungekræftdiagnosen: Udnyttelse af den onkologiske kliniks indstilling som et potentielt lærebart øjeblik for aktivt rygende familiemedlemmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med nydiagnosticeret lungecancer vil blive identificeret fra de daglige patientlister på de torakale onkologiske klinikker ved IUSCC, Roudebush VAMC og Eskenazi. Studiekoordinatoren vil screene for nyligt diagnosticerede lungekræftpatienter for at identificere potentielle familiemedlemmer/plejers deltagere i undersøgelsen.
Patienter vil blive kontaktet og spurgt, om de har familiemedlemmer/plejere, der ryger, og om de vil være villige til at tillade undersøgelsesteamet at kontakte disse personer (eller person) med oplysninger om undersøgelsen. For patienter, der er enige og har familiemedlemmer/plejere til stede ved klinikbesøget den dag, vil undersøgelseskoordinatoren (eller et andet udpeget medlem af undersøgelsesteamet) diskutere formålet med undersøgelsen og bruge 5A-strategien (Spørg, råd, vurder vilje). at stoppe, assistere, arrangere opfølgning) for at konstatere interesse for deltagelse.
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- patient med nydiagnosticeret lungekræft inden for de sidste 6 måneder efter den første diagnose/bekræftelse af diagnosen på undersøgelsesstederne
- Kan give informeret samtykke
- Kan tale og læse engelsk
Kriterier for deltager i familiemedlem/omsorgsgiver:
- Familiemedlem eller omsorgsperson (defineret som slægtning i første grad [forælder, søskende, barn] eller person, der bor i samme husstand)
- Familiemedlem eller omsorgsperson skal være en aktuel, aktiv ryger (defineret som 10 cigaretter om dagen i 6 på hinanden følgende måneder).
- Mindst 18 år på tidspunktet for studiesamtykke
- Kan give informeret samtykke
- Kan tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket formel tobaksafhængighedsbehandling - Nikotinerstatning af enhver art, varenicyclin eller bupropion.
- Medicinsk tilstand, der udelukker foreslået farmakoterapi til rygestop: Nyligt (≤ 2 uger) myokardieinfarkt, historie med underliggende arytmier, historie med alvorlig eller forværret angina pectoris, graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Digital-baseret support
Digital support vil bestå af henvisning til, at deltageren kan besøge https://smokefree.gov, et websted, der tilbyder en menu med internet- og tekstbaserede supportmuligheder.
|
Digital support vil bestå af henvisning til, at deltageren kan besøge https://smokefree.gov, et websted, der tilbyder en menu med internet- og tekstbaserede supportmuligheder.
|
traditionel-baseret støtte + nikotinerstatningsterapi (NRT)
Traditionel støtte vil bestå af deltagerhenvisning til Indiana Tobacco Quitline (1-800-QUIT-NOW), som er en telefonhotline, der forbinder deltagere med Indiana rygestopressourcer.
|
Traditionel støtte vil bestå af deltagerhenvisning til Indiana Tobacco Quitline (1-800-QUIT-NOW), som er en telefonhotline, der forbinder deltagere med Indiana rygestopressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
7-dages forekomst af selvrapporteret rygestop
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Vilje til at holde op
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Vilje til at holde op
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Vilje til at holde op
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Vilje til at holde op
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 4 uger
|
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
|
4 uger
|
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 8 uger
|
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
|
8 uger
|
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 12 uger
|
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
|
12 uger
|
Præference for type af ophørsinterventionsmodalitet
Tidsramme: 24 uger
|
digital kontra traditionel støtte med nikotinerstatningsterapi [NRT]
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: Baseline
|
Målt via Readiness to Quit Ladder
|
Baseline
|
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 4 uger
|
Målt via Readiness to Quit Ladder
|
4 uger
|
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via Readiness to Quit Ladder
|
8 uger
|
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 12 uger
|
Målt via Readiness to Quit Ladder
|
12 uger
|
Betyde ændring i parathed til at holde op
Tidsramme: 24 uger
|
Målt via Readiness to Quit Ladder
|
24 uger
|
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline
|
Målt via Heaviness of Smoking Index
|
Baseline
|
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 4 uger
|
Målt via Heaviness of Smoking Index
|
4 uger
|
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 8 uger
|
Målt via Heaviness of Smoking Index
|
8 uger
|
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 12 uger
|
Målt via Heaviness of Smoking Index
|
12 uger
|
Gennemsnitlig ændring i nikotinafhængighed
Tidsramme: 24 uger
|
Målt via Heaviness of Smoking Index
|
24 uger
|
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
|
Baseline
|
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 4 uger
|
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
|
4 uger
|
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
|
8 uger
|
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
|
12 uger
|
Gennemsnitlig ændring i cigaretbrug
Tidsramme: 24 uger
|
Målt ved det selvrapporterede antal røget cigaretter pr. dag
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shadia Jalal, MD, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge midler
- Ganglionstimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Nikotin
Andre undersøgelses-id-numre
- IUSCC-0670
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Digital-baseret support
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenRekrutteringForældreskab | Sygeplejerske-patient relationer | Børn, kun | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sundhedspleje søgende adfærdSverige
-
The N.1 Institute for Health (N.1)Manjusri Secondary School, SingaporeIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Peer gruppe | Ungdomsudvikling
-
Duquesne UniversityUniversity of California, San Diego; West Penn Allegheny Health System; El... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
7 Generation GamesIkke rekrutterer endnuAngst | Depressive symptomer | Stofbrugsforstyrrelser
-
University of AlbertaRekrutteringEndometriecancerCanada
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetAfsluttet
-
Mclean HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Psykose nr./AndetForenede Stater
-
University of FloridaFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrutteringTelemedicin | PædiatriHaiti
-
Baylor UniversityNational Institute on Aging (NIA); Baylor Scott and White Health; University...Ikke rekrutterer endnuAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Demens, mildForenede Stater
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)SangathAfsluttetDepression | Psykisk lidelse | PsykologiskIndien