- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03966807
Keuhkosyöpädiagnoosin lisäksi: Onkologian klinikan asetusten hyödyntäminen aktiivisesti tupakoiville perheenjäsenille
Keuhkosyöpädiagnoosin lisäksi: Onkologian klinikan ympäristön hyödyntäminen potentiaalisena opetettavana hetkenä aktiivisesti tupakoiville perheenjäsenille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, tunnistetaan päivittäisistä potilasluetteloista IUSCC:n, Roudebush VAMC:n ja Eskenazin rintasyöpäklinikoilla. Tutkimuskoordinaattori seuloa äskettäin diagnosoidut keuhkosyöpäpotilaat tunnistaakseen mahdolliset perheenjäsenet/hoitajat.
Potilaita lähestytään ja kysytään, onko heillä tupakoivia perheenjäseniä/hoitajia, ja olisivatko he valmiita antamaan tutkimusryhmän ottamaan yhteyttä näihin ihmisiin (tai henkilöihin) tutkimuksesta tietoa varten. Potilaiden, jotka ovat samaa mieltä ja joilla on perheenjäseniä/hoitajia läsnä klinikalla samana päivänä, tutkimuksen koordinaattori (tai muu tutkimusryhmän nimetty jäsen) keskustelee tutkimuksen tarkoituksesta ja hyödyntää 5A-strategiaa (Kysy, neuvo, arvioi halukkuutta lopettaa, Auttaa, Järjestä seuranta) varmistaaksesi kiinnostuksen osallistumiseen.
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä viimeisten 6 kuukauden aikana alkuperäisestä diagnoosista/diagnoosin vahvistamisesta tutkimuskohteissa
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Perheenjäsenen/hoitajan osallistumiskriteerit:
- Perheenjäsen tai hoitaja (määritelty ensimmäisen asteen sukulaiseksi [vanhempi, sisarus, lapsi] tai samassa taloudessa asuva henkilö)
- Perheenjäsenen tai huoltajan on oltava nykyinen, aktiivinen tupakoitsija (määritelty 10 savukkeeksi päivässä 6 peräkkäisen kuukauden ajan).
- Vähintään 18-vuotias opintosuostumuksen ajankohtana
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä virallista tupakkariippuvuushoitoa - kaikenlainen nikotiinikorvaus, varenisykliini tai bupropioni.
- Lääketieteellinen tila, joka estää ehdotetun lääkehoidon tupakoinnin lopettamiseksi: Äskettäinen (≤ 2 viikkoa) sydäninfarkti, taustalla olevat rytmihäiriöt, vakava tai paheneva angina pectoris, raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Digitaalinen tuki
Digitaalinen tuki koostuu siitä, että osallistuja ohjataan vierailemaan https://smokefree.gov-sivustolla, joka tarjoaa valikon Internet- ja tekstipohjaisista tukivaihtoehdoista.
|
Digitaalinen tuki koostuu siitä, että osallistuja ohjataan vierailemaan https://smokefree.gov-sivustolla, joka tarjoaa valikon Internet- ja tekstipohjaisista tukivaihtoehdoista.
|
perinteinen tuki + nikotiinikorvaushoito (NRT)
Perinteinen tuki koostuu osallistujien ohjaamisesta Indiana Tobacco Quitline -linjalle (1-800-QUIT-NOW), joka on puhelinpalvelu, joka yhdistää osallistujat Indianan tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
|
Perinteinen tuki koostuu osallistujien ohjaamisesta Indiana Tobacco Quitline -linjalle (1-800-QUIT-NOW), joka on puhelinpalvelu, joka yhdistää osallistujat Indianan tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
7 päivän pisteen levinneisyys itse ilmoittamasta tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys itse ilmoittamasta tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys itse ilmoittamasta tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
7 päivän pisteen levinneisyys itse ilmoittamasta tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Halu lopettaa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Halu lopettaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Halu lopettaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Halu lopettaa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
|
Suosittelemme lopettamista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
digitaalinen vs. perinteinen tuki nikotiinikorvaushoidolla [NRT]
|
4 viikkoa
|
Suosittelemme lopettamista
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
digitaalinen vs. perinteinen tuki nikotiinikorvaushoidolla [NRT]
|
8 viikkoa
|
Suosittelemme lopettamista
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
digitaalinen vs. perinteinen tuki nikotiinikorvaushoidolla [NRT]
|
12 viikkoa
|
Suosittelemme lopettamista
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
digitaalinen vs. perinteinen tuki nikotiinikorvaushoidolla [NRT]
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkoittaa muutosta lopettamisvalmiudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu Readinesto to Quit Ladderin kautta
|
Perustaso
|
Tarkoittaa muutosta lopettamisvalmiudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu Readinesto to Quit Ladderin kautta
|
4 viikkoa
|
Tarkoittaa muutosta lopettamisvalmiudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Readinesto to Quit Ladderin kautta
|
8 viikkoa
|
Tarkoittaa muutosta lopettamisvalmiudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu Readinesto to Quit Ladderin kautta
|
12 viikkoa
|
Tarkoittaa muutosta lopettamisvalmiudessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu Readinesto to Quit Ladderin kautta
|
24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu tupakoinnin raskausindeksillä
|
Perustaso
|
Keskimääräinen muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu tupakoinnin raskausindeksillä
|
4 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu tupakoinnin raskausindeksillä
|
8 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu tupakoinnin raskausindeksillä
|
12 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu tupakoinnin raskausindeksillä
|
24 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu itse ilmoittamalla poltettujen savukkeiden määrällä päivässä
|
Perustaso
|
Keskimääräinen muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu itse ilmoittamalla poltettujen savukkeiden määrällä päivässä
|
4 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu itse ilmoittamalla poltettujen savukkeiden määrällä päivässä
|
8 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Mitattu itse ilmoittamalla poltettujen savukkeiden määrällä päivässä
|
12 viikkoa
|
Keskimääräinen muutos savukkeiden käytössä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Mitattu itse ilmoittamalla poltettujen savukkeiden määrällä päivässä
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shadia Jalal, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUSCC-0670
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen tuki
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat