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Cirrhotic Patients With Septic Shock

13 de junio de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Cirrhotic Patients Admitted to the ICU With Septic Shock: Factors Predicting Short and Long-term Outcome

Cirrhotic patients have a poor outcome in intensive care unit (ICU). Septic shock is a leading cause of ICU admission and death in this specific population. We performed a monocentric retrospective study; all cirrhotic patients admitted in the ICU with septic shock from 2002 to 2013 were included. The aim of the study was to identify prognostic factors for both short- and long-term mortality in these patients. Demographic, clinical and biological data, organ supports, and outcomes were collected. Univariate and multivariate analysis were carried out regarding both ICU and one-year mortality.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Edouard Herriot (HCL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with cirrhosis who require ICU admission for septic shock

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 18 or older
  • diagnosis of cirrhosis
  • diagnosis of septic shock at ICU admission

Exclusion Criteria:

  • prior liver transplantation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirrhotic patients with septic shock
All consecutive adult cirrhotic patients admitted to the ICU with septic shock from 2002 to 2013.

Data were collected regarding medical background, medical condition and management, both at admission and during the ICU stay. These included demographics, clinical, biological and therapeutic data.

Outcome at ICU discharge and at one year were also recorded.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Short-term outcome: analysis of independent predictors of ICU mortality rate.
Periodo de tiempo: Between ICU admission (from January 2002 to December 2013) and ICU discharge

The predictors assessed independently are the clinical data, site of infection, biological data, liver scoring systems, organ failure, organ support and simplified acute physiology score (SAPS II), expressed in percentage of patients.

The mortality rate is expressed in percentage of patients.

Between ICU admission (from January 2002 to December 2013) and ICU discharge
Long-term outcome: analysis of independent predictors of one-year mortality rate.
Periodo de tiempo: At one year after ICU admission (from January 2002 to December 2013)

The predictors assessed independently are the independent predictors found to be related to the short-term mortality rate, expressed in percentage of patients.

The mortality rate is expressed in percentage of patients.

At one year after ICU admission (from January 2002 to December 2013)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CSSM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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