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Terapia virtual como método de apoyo al tratamiento de la depresión en la vejez

29 de septiembre de 2022 actualizado por: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Terapia virtual inmersiva como método de apoyo al tratamiento no farmacológico de la depresión en la vejez

Este estudio evalúa la incorporación de la intervención de terapia virtual en el tratamiento de la depresión en personas mayores. La mitad de los participantes recibirá tratamiento de realidad virtual como complemento a los ejercicios físicos y psicoeducación, mientras que la otra mitad recibirá únicamente ejercicios físicos y psicoeducación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos depresivos son frecuentes y pueden manifestarse por primera vez a una edad más temprana y ser recurrentes en la vejez o tener un inicio más allá de los 60 años (depresión en la vejez). La génesis multifactorial de la depresión en la vejez incluye factores psicosociales, vasculares y metabólicos y requiere una terapia multimodal y multiprofesional que incluya actividad física e intervenciones psicosociales. Sin embargo, todavía hay un porcentaje de personas mayores que no muestran mejoría en los síntomas depresivos.

En los últimos años, varios tipos de realidad virtual están ganando popularidad, principalmente debido a la disponibilidad y facilidad de uso. Una revisión sistemática de 2018 concluyó que el tratamiento con RV tuvo efectos de moderados a grandes en la ansiedad y la depresión, en comparación con los controles, y podría ser otra opción efectiva disponible para médicos y pacientes.

Por tanto, el objetivo de este proyecto ha sido evaluar la eficacia de la terapia virtual en personas mayores, en las que el anterior programa terapéutico multimodal no ha dado los resultados esperados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polonia, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • GDS≥10 o HADS-A≥8 o HADS-D≥8

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo (MMSE<24) o afasia y pérdida grave de la vista o del oído que imposibilite la evaluación de las funciones cognitivas en base al MMSE;
  • contraindicaciones para la terapia virtual (epilepsia, vértigo, discapacidad visual);
  • abuso de sustancias;
  • participación en otro proyecto terapéutico o psicoterapia individual;
  • tratamiento antidepresivo;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual

Dos veces por semana, durante 4 semanas consecutivas:

  • 8 sesiones de terapia VRTierOne (20 minutos cada una)
  • 8 sesiones de entrenamiento físico general (40 minutos cada una)
Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VRTierOne (Stolgraf®). Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de inmersión total "VRTierOne", Stolgraf® proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica. Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación. En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana. El más importante es el Garden of Revival que simboliza la salud del paciente. Solía ​​estar lleno de vida y energía, ahora está descuidado, requiere trabajo para ser revivido. En el proceso terapéutico día a día, el lector (terapeuta) le cuenta al paciente una historia simbólica sobre su situación. Al realizar tareas en el jardín virtual, el paciente influye en el curso de esta historia, se convierte en un participante activo del proceso terapéutico y ve los efectos de su trabajo.
Una sola sesión de entrenamiento físico general estará compuesta por ejercicios de acondicionamiento físico general de baja intensidad. La mayoría de los ejercicios se realizarán en posición sentada y de pie. La sesión contendrá ejercicios aeróbicos (calentamiento general), musculoarticulares (fortalecer el rango de movimiento de músculos y articulaciones) y estabilizadores (mejorar la coordinación espacio-visual). La percepción del esfuerzo se controlará utilizando la calificación Borg 6-20 del esfuerzo percibido. Realizado por un fisioterapeuta en forma grupal.
Comparador activo: Control

Dos veces por semana, durante 4 semanas consecutivas:

  • 8 sesiones de psicoeducación grupal y relajación (20 minutos cada una)
  • 8 sesiones de entrenamiento físico general (40 minutos cada una)
Una sola sesión de entrenamiento físico general estará compuesta por ejercicios de acondicionamiento físico general de baja intensidad. La mayoría de los ejercicios se realizarán en posición sentada y de pie. La sesión contendrá ejercicios aeróbicos (calentamiento general), musculoarticulares (fortalecer el rango de movimiento de músculos y articulaciones) y estabilizadores (mejorar la coordinación espacio-visual). La percepción del esfuerzo se controlará utilizando la calificación Borg 6-20 del esfuerzo percibido. Realizado por un fisioterapeuta en forma grupal.
Una sola sesión contendrá mini-conferencias sobre bienestar mental y psicohigiene, conducidas por un psicoterapeuta en forma grupal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
La escala de depresión geriátrica es una medida de autoinforme de 30 ítems sobre el bienestar y el estado de ánimo en adultos mayores. El paciente responde en un formato de "Sí/No". La puntuación varía de 0 a 30, donde 11 y más significa trastornos del estado de ánimo. La puntuación más alta significa la mayor depresión.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Percepción de Estrés (PSQ)
Periodo de tiempo: 30 minutos
El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) es una escala de 27 ítems que puntúa del 1 al 5 para cada ítem. 21 ítems examinan el nivel de estrés en el área de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y 6 ítems hacen referencia a la escala de mentira. La puntuación global de percepción de estrés oscila entre 21 y 105 con un punto de corte de 60 para nivel alto de estrés percibido. A mayor puntuación, mayor sensación de estrés. El PSQ se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
30 minutos
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem. Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D). La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión. A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Błażej Cieślik, MSc, University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 59/0203/S/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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