Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Virtuelle Therapie als Methode zur Unterstützung der Behandlung von Depressionen im späten Lebensalter

29. September 2022 aktualisiert von: Błażej Cieślik, University School of Physical Education in Wroclaw

Immersive virtuelle Therapie als Methode zur Unterstützung der nicht-pharmakologischen Behandlung von Depressionen im späten Lebensalter

Diese Studie evaluiert die Hinzufügung virtueller Therapieinterventionen zur Behandlung von Depressionen bei älteren Menschen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine Virtual-Reality-Behandlung als Ergänzung zu Körperübungen und Psychoedukation, während die andere Hälfte nur Körperübungen und Psychoedukation erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressive Störungen sind häufig und können sich entweder erstmals in jüngerem Alter manifestieren und im späteren Leben wiederkehren oder nach dem 60. Lebensjahr auftreten (Spätdepression). Die multifaktorielle Entstehung von Depressionen im Alter umfasst psychosoziale, vaskuläre und metabolische Faktoren und erfordert eine multimodale und multiprofessionelle Therapie einschließlich körperlicher Aktivität und psychosozialer Interventionen. Allerdings gibt es immer noch einen Prozentsatz älterer Menschen, bei denen sich die depressiven Symptome nicht bessern.

In den letzten Jahren erfreuen sich verschiedene Arten der virtuellen Realität zunehmender Beliebtheit, vor allem aufgrund der Verfügbarkeit und Benutzerfreundlichkeit. Eine systematische Überprüfung aus dem Jahr 2018 kam zu dem Schluss, dass die VR-Behandlung im Vergleich zu Kontrollpersonen mäßige bis große Auswirkungen auf Angstzustände und Depressionen hatte und eine weitere wirksame Option für Ärzte und Patienten sein könnte.

Ziel dieses Projekts war es daher, die Wirksamkeit der virtuellen Therapie bei älteren Menschen zu bewerten, bei denen das bisherige multimodale Therapieprogramm nicht die erwarteten Ergebnisse gebracht hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 50-240
        • Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GDS≥10 oder HADS-A≥8 oder HADS-D≥8

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung (MMSE <24) oder Aphasie und ein schwerer Seh- oder Hörverlust, der es unmöglich macht, kognitive Funktionen anhand von MMSE zu beurteilen;
  • Kontraindikationen für eine virtuelle Therapie (Epilepsie, Schwindel, Sehstörungen);
  • Drogenmissbrauch;
  • Teilnahme an einem anderen Therapieprojekt oder einer individuellen Psychotherapie;
  • antidepressive Behandlung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität

Zweimal pro Woche, 4 aufeinanderfolgende Wochen lang:

  • 8 Sitzungen VRTierOne-Therapie (jeweils 20 Minuten)
  • 8 Sitzungen allgemeines Fitnesstraining (jeweils 40 Minuten)
Gerät: VRTierOne
Als Virtual-Reality-Quelle wurde ein VRTierOne-Gerät (Stolgraf®) verwendet. Dank der Verwendung von Head Mounted Displays und dem Phänomen der totalen Immersion „VRTierOne“ bietet Stolgraf® eine intensive visuelle, auditive und kinästhetische Stimulation. Sie kann beruhigend und stimmungsaufhellend wirken oder den Patienten helfen, ihre psychischen Ressourcen zu erkennen und zum Rehabilitationsprozess zu motivieren. Im virtuellen therapeutischen Garten gibt es eine reiche Sammlung von Symbolen und Metaphern, die auf dem Ansatz der Psychotherapie nach Erickson basieren. Der wichtigste ist der Garten der Erweckung, der die Gesundheit des Patienten symbolisiert. Früher war es voller Leben und Energie, jetzt wird es vernachlässigt, erfordert Arbeit, um wiederbelebt zu werden. Im therapeutischen Prozess erzählt der Lektor (Therapeut) dem Patienten Tag für Tag eine symbolische Geschichte über seine Situation. Durch die Durchführung von Aufgaben im virtuellen Garten beeinflusst der Patient den Verlauf dieser Geschichte, wird zum aktiven Teilnehmer des therapeutischen Prozesses und sieht die Wirkung seiner Arbeit.
Verhalten: Allgemeines Fitnesstraining in der Gruppe
Eine einzelne Sitzung des allgemeinen Fitnesstrainings besteht aus allgemeinen Fitnessübungen geringer Intensität. Die meisten Übungen werden im Sitzen und Stehen durchgeführt. Die Sitzung umfasst aerobe (allgemeines Aufwärmen), muskulo-artikuläre (Stärkung der Muskeln und Bewegungsfreiheit der Gelenke) und stabilisierende Übungen (Verbesserung der räumlich-visuellen Koordination). Die Wahrnehmung der Anstrengung wird anhand der Borg-Bewertung 6–20 der wahrgenommenen Anstrengung überwacht. Durchgeführt von einem Physiotherapeuten in Gruppenform.
Aktiver Komparator: Kontrolle

Zweimal pro Woche, 4 aufeinanderfolgende Wochen lang:

  • 8 Sitzungen Gruppenpsychoedukation und Entspannung (jeweils 20 Minuten)
  • 8 Sitzungen allgemeines Fitnesstraining (jeweils 40 Minuten)
Verhalten: Allgemeines Fitnesstraining in der Gruppe
Eine einzelne Sitzung des allgemeinen Fitnesstrainings besteht aus allgemeinen Fitnessübungen geringer Intensität. Die meisten Übungen werden im Sitzen und Stehen durchgeführt. Die Sitzung umfasst aerobe (allgemeines Aufwärmen), muskulo-artikuläre (Stärkung der Muskeln und Bewegungsfreiheit der Gelenke) und stabilisierende Übungen (Verbesserung der räumlich-visuellen Koordination). Die Wahrnehmung der Anstrengung wird anhand der Borg-Bewertung 6–20 der wahrgenommenen Anstrengung überwacht. Durchgeführt von einem Physiotherapeuten in Gruppenform.
Verhalten: Gruppenpsychoedukation
Eine einzelne Sitzung umfasst Minivorträge über psychisches Wohlbefinden und Psychohygiene, die von einem Psychotherapeuten in Gruppenform gehalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Geriatric Depression Scale ist ein 30-Punkte-Selbstbericht zur Messung des Wohlbefindens und der Stimmung bei älteren Erwachsenen. Der Patient antwortet im „Ja/Nein“-Format. Die Bewertung reicht von 0 bis 30, wobei 11 und mehr Stimmungsstörungen bedeuten. Je höher der Wert, desto größer die Depression.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Wahrnehmung von Stress (PSQ)
Zeitfenster: 30 Minuten
Der Perception of Stress Questionnaire (PSQ) ist eine 27-Punkte-Skala, die für jeden Punkt von 1 bis 5 bewertet wird. 21 Items untersuchen das Belastungsniveau im Bereich emotionale Anspannung, externer Stress und intrapsychischer Stress, 6 Items beziehen sich auf die Lügenskala. Die globale Punktzahl für die Wahrnehmung von Stress reicht von 21 bis 105 mit einem Grenzwert von 60 für ein hohes Maß an wahrgenommenem Stress. Je höher die Punktzahl, desto stärker das Stressempfinden. PSQ wird zu Beginn und nach vierwöchiger Behandlung durchgeführt.
30 Minuten
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine 14-Punkte-Skala mit einer Bewertung von 0 bis 3 für jeden Punkt. Die ersten sieben Items beziehen sich auf Angstzustände (HADS-A) und die restlichen sieben Items beziehen sich auf Depressionen (HADS-D). Die globale Bewertung reicht von 0 bis 42 mit einem Grenzwert von 8/21 für Angstzustände und 8/21 für Depressionen. Je höher der Wert, desto stärker sind die Angst- oder Depressionssymptome.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Mitarbeiter

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Ermittler

  • Hauptermittler: Błażej Cieślik, MSc, University School of Physical Education, Wroclaw, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 59/0203/S/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren