- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04069871
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para la perfusión de tejidos
11 de diciembre de 2020 actualizado por: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre la perfusión tisular para el paciente en estado crítico
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en pacientes ventilados mecánicamente sobre el miembro inferior y la perfusión del tejido renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egipto, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente recientemente intubado.
- Adulto y ambos sexos.
- Estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- enfermedades vasculares
- Pacientes diabéticos
- Pacientes que reciben fármacos vasoactivos
- Pacientes con vena varicosa
- escoliosis sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: DIEZ
|
• Los pacientes asignados al grupo EMS recibieron sesiones diarias de EMS de ambas extremidades inferiores a partir del segundo día durante 5 días.
|
|
Comparador falso: Control
|
Los pacientes del grupo de control recibirán TENS simulado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
perfusión tisular del miembro inferior.
Periodo de tiempo: 5 días UCI
|
tiempo de llenado capilar
|
5 días UCI
|
|
Perfusión renal
Periodo de tiempo: 5 días UCI
|
evaluación cuantitativa de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos
|
5 días UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TENS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .