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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea per la perfusione dei tessuti

11 dicembre 2020 aggiornato da: Mostafa Samy Abbas, Assiut University

Effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sulla perfusione tissutale per il paziente critico

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea in pazienti ventilati meccanicamente sull'arto inferiore e sulla perfusione del tessuto renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Assiut, Asyut Governorate, Egitto, 11111
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente recentemente intubato.
  • Adulto e di entrambi i sessi.
  • Stabilità emodinamica

Criteri di esclusione:

  • Malattie vascolari
  • Pazienti diabetici
  • Pazienti che ricevono farmaci vasoattivi
  • Pazienti con vene varicose
  • Scoliosi sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DECINE
Dispositivo: stimolazione nervosa elettrica transcutanea.
• I pazienti assegnati al gruppo EMS hanno ricevuto sessioni EMS giornaliere di entrambi gli arti inferiori a partire dal secondo giorno per 5 giorni.
Comparatore fittizio: Controllo
Dispositivo: Sham TENS
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno una fittizia TENS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perfusione tissutale dell'arto inferiore.
Lasso di tempo: 5 giorni di terapia intensiva
tempo di ricarica capillare
5 giorni di terapia intensiva
Perfusione renale
Lasso di tempo: 5 giorni di terapia intensiva
valutazione quantitativa della lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili
5 giorni di terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TENS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione nervosa elettrica transcutanea.

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