- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04069871
Transkutánní elektrická nervová stimulace pro perfuzi tkání
11. prosince 2020 aktualizováno: Mostafa Samy Abbas, Assiut University
Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na perfuzi tkání u kriticky nemocných pacientů
Cílem této studie je zjistit vliv transkutánní elektrické nervové stimulace u mechanicky ventilovaných pacientů na dolní končetinu a perfuzi renální tkáně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Assiut, Asyut Governorate, Egypt, 11111
- Assiut University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno intubovaný pacient.
- Dospělý a obě pohlaví.
- Hemodynamická stabilita
Kritéria vyloučení:
- Cévní onemocnění
- Diabetičtí pacienti
- Pacienti, kteří dostávají vazoaktivní léky
- Pacienti s křečovými žilami
- Systémová skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: DESÍTKY
|
• Pacienti zařazení do skupiny EMS dostávali denně EMS sezení obou dolních končetin počínaje druhým dnem po dobu 5 dnů.
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
|
Pacienti v kontrolní skupině dostanou falešné TENS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prokrvení tkání dolní končetiny.
Časové okno: 5 dní na JIP
|
doba doplňování kapilár
|
5 dní na JIP
|
|
Renální perfuze
Časové okno: 5 dní na JIP
|
kvantitativní hodnocení lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou
|
5 dní na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TENS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace.
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
University of HaifaSheba Medical Center; Reuth Rehabilitation Hospital; Loewenstein HospitalNáborPrevence chronifikace bolesti fantomové končetiny prostřednictvím zrcadlové terapie ve spojení s TDCFantomová bolest končetiny po amputaciIzrael
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Chang Gung UniversityNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekceSpojené státy, Jižní Afrika, Thajsko, Botswana, Brazílie, Tanzanie, Zimbabwe, Indie, Uganda