Evaluación por resonancia magnética del modo de acción de bisacodilo, dosis única (MODS)

Criterios de inclusión:

yo 01 Sujetos adultos que se automedican con laxantes ocasionales no más de 4 veces en el mes anterior a la confirmación de elegibilidad

yo 02 Cumplir con los criterios de Roma IV para el estreñimiento crónico.

yo 03 ≥18 años inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.

yo 04 El diario de detección confirma que experimentan al menos 2 días en el diario de 7 días con heces duras (puntuación de forma de heces de Bristol 1 o 2) o sin defecación

yo 05 IMC inferior o igual a 35 kg/m2

yo 06 Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección. Los sujetos en edad fértil o con parejas en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos médicamente aceptables durante el estudio y durante los 90 días posteriores a la finalización del fármaco del estudio (p. implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, métodos de barrera, verdadera abstinencia (cuando ésta se ajuste al estilo de vida preferido y habitual de la paciente) o parejas vasectomizadas).

yo 07 Capaz de dar consentimiento informado firmado como se describe en el Apéndice 1 (Sección 10.1) que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF) y en este protocolo.

Criterio de exclusión:

mi 01 Hipersensibilidad conocida u otras contraindicaciones al uso de bisacodilo: como íleo, obstrucción intestinal, afecciones abdominales agudas que incluyen apendicitis, enfermedades intestinales inflamatorias agudas y dolor abdominal intenso asociado con náuseas y vómitos; y deshidratación severa o condiciones hereditarias raras que pueden ser incompatibles con un excipiente del producto (intolerancia a la galactosa, p. galactosemia, intolerancia a la fructosa.

E 02. Embarazo y/o lactancia materna o prueba de embarazo en orina positiva Antecedentes de enfermedad orgánica gastrointestinal conocida (es decir, enfermedad celíaca, enfermedades inflamatorias del intestino).

E 03. Un diagnóstico positivo de síndrome del intestino irritable basado en el cuestionario de criterios de Roma IV que requiere que el paciente experimente dolor abdominal al menos semanalmente.

mi 04 Antecedentes informados de cirugía abdominal mayor previa (excluyendo apendicectomía y colecistectomía)

E 05. Cualquier condición médica que haga que la participación comprometa potencialmente la participación en el estudio (p. diabetes mellitus, enfermedad respiratoria que limite la capacidad para acostarse en el escáner, alergia conocida a uno de los productos alimenticios) según el criterio del investigador

E 06. Contraindicaciones para la resonancia magnética, es decir, implantes metálicos, marcapasos, antecedentes de cuerpo extraño metálico en los ojos y lesión ocular penetrante

mi 07 Cualquier condición incompatible con la participación del paciente en el estudio a juicio del investigador.

E 08. No está dispuesto o no puede aceptar las restricciones dietéticas requeridas en las 24 horas anteriores a cada día de estudio de MRI

mi 09 Anticipar la necesidad de ingesta de antibióticos durante el estudio.

E 10. No está dispuesto a dejar de tomar probióticos durante el período de estudio

E 11. Incapaz/no dispuesto a suspender los medicamentos que se sabe que alteran la motilidad gastrointestinal, incluidos loperamida regular, antiespasmódicos (p. buscopan, mebeverina, aceite de menta, citrato de alverina), opiáceos de eluxadolina, inhibidores de la monoaminooxidasa, fenotiazinas, benzodiazepinas, antagonistas de los canales de calcio durante la duración del estudio (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y antidepresivos tricíclicos en dosis bajas (< 30 mg de amitriptilina o 50 mg de nortriptilina) se registrará pero siempre que la dosis sea estable, no será un criterio de exclusión).

E 12. Haber participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses