Evaluar la eficacia y seguridad de los lentes de contacto blandos asféricos en el control de la miopía

Este estudio está diseñado como un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado, de comparación de ojos pareados. Al menos 60 sujetos evaluables con progresión de la miopía ≧ 0,75 D en los últimos 12 meses serán reclutados de 2 sitios de estudio. La lente de contacto blanda experimental con diseño asférico (Ticon Aspherical) se asignará aleatoriamente al ojo derecho o al ojo izquierdo del sujeto, luego al otro ojo se le asignará una lente de control con una lente de contacto blanda de distancia de visión única (SVD). (Ticón). Ambos lentes se usarán al menos 8 horas al día, 5 días a la semana durante 1 año. Todos los lentes serán reemplazados todos los días. Se realizará un seguimiento de una breve evaluación de los hallazgos clínicos durante un año en 1 día, 1 semana, 1, 3, 6, 9, 12 meses después de la asignación. El resultado principal de eficacia es el cambio en la refracción equivalente esférica (SER) medida por autorrefracción ciclopléjica durante 12 meses. El resultado secundario es el cambio en la longitud axial del ojo (AXL) medido durante 12 meses. La medida de resultado secundaria se utiliza para corroborar cualquier cambio en SER