Promoting the Use of CPAP Therapy Among OSA Patients
16 de agosto de 2022 actualizado por: Sarah Alismail
A Tailored Sleep Behavior Change Support System to Promote the Use of Continuous Positive Airway Pressure Therapy: Theorizing the Solution
Obstructive sleep apnea (OSA) is the most common sleep breathing disorder in the U.S. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy is the most effective treatment for OSA.
However, up to 50% of patients who accept using CPAP therapy fail to adhere to it.
This study will evaluate an information systems (IS)-based solution that sends tailored, motivational, educational messages and tailored feedback messages to promote CPAP usage among noncompliant OSA patients.
The primary aim of this study is to determine the efficacy of the proposed IS solution and its effect on fostering the use of CPAP therapy among OSA patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Pomona Valley Hospital Medical Center Adults and Children Sleep Disorders Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of OSA
- Prescribed treatment of CPAP therapy
- Possession of a mobile phone that has multimedia messaging capabilities
- Capacity to consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and read English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CPAP4HealthySleep: System 1 (ABAB)
Participants in this group will first receive six tailored educational messages per week and weekly feedback messages notifying participants of their CPAP usage on the seventh day for two weeks (type A).
Next, they will receive weekly feedback messages only (one message per week) notifying participants of their CPAP usage for two weeks (type B), re-introduction of type A for another two weeks, followed by re-introduction of type B for two weeks.
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Tailored multimedia messages and tailored feedback messages delivered via web-based system to participants' phones to motivate them to use their CPAP therapy
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Experimental: CPAP4HealthySleep: System 2 (BABA)
Participants in this group will first receive weekly feedback messages only (one message per week) notifying participants of their CPAP usage for two weeks (type B).
Next, they will receive six tailored educational messages per week and weekly feedback messages notifying participants of their CPAP usage on the seventh day for two weeks (type A), re-introduction of type B for another two weeks, followed by re-introduction of type A for two weeks.
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Tailored multimedia messages and tailored feedback messages delivered via web-based system to participants' phones to motivate them to use their CPAP therapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in CPAP usage
Periodo de tiempo: During 19 weeks
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The average number of hours per week of CPAP usage.
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During 19 weeks
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CPAP compliance
Periodo de tiempo: 19 weeks
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Compliance of CPAP use characterized by mask-on time at the prescribed pressure for ≥ 4 hours/day for 70% of monitored nights.
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19 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Alismail, MS, MPH, Claremont Graduate University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3726
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .