- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04372329
Promoting the Use of CPAP Therapy Among OSA Patients
2022. augusztus 16. frissítette: Sarah Alismail
A Tailored Sleep Behavior Change Support System to Promote the Use of Continuous Positive Airway Pressure Therapy: Theorizing the Solution
Obstructive sleep apnea (OSA) is the most common sleep breathing disorder in the U.S. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy is the most effective treatment for OSA.
However, up to 50% of patients who accept using CPAP therapy fail to adhere to it.
This study will evaluate an information systems (IS)-based solution that sends tailored, motivational, educational messages and tailored feedback messages to promote CPAP usage among noncompliant OSA patients.
The primary aim of this study is to determine the efficacy of the proposed IS solution and its effect on fostering the use of CPAP therapy among OSA patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Claremont, California, Egyesült Államok, 91711
- Pomona Valley Hospital Medical Center Adults and Children Sleep Disorders Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of OSA
- Prescribed treatment of CPAP therapy
- Possession of a mobile phone that has multimedia messaging capabilities
- Capacity to consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and read English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CPAP4HealthySleep: System 1 (ABAB)
Participants in this group will first receive six tailored educational messages per week and weekly feedback messages notifying participants of their CPAP usage on the seventh day for two weeks (type A).
Next, they will receive weekly feedback messages only (one message per week) notifying participants of their CPAP usage for two weeks (type B), re-introduction of type A for another two weeks, followed by re-introduction of type B for two weeks.
|
Tailored multimedia messages and tailored feedback messages delivered via web-based system to participants' phones to motivate them to use their CPAP therapy
|
Kísérleti: CPAP4HealthySleep: System 2 (BABA)
Participants in this group will first receive weekly feedback messages only (one message per week) notifying participants of their CPAP usage for two weeks (type B).
Next, they will receive six tailored educational messages per week and weekly feedback messages notifying participants of their CPAP usage on the seventh day for two weeks (type A), re-introduction of type B for another two weeks, followed by re-introduction of type A for two weeks.
|
Tailored multimedia messages and tailored feedback messages delivered via web-based system to participants' phones to motivate them to use their CPAP therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in CPAP usage
Időkeret: During 19 weeks
|
The average number of hours per week of CPAP usage.
|
During 19 weeks
|
CPAP compliance
Időkeret: 19 weeks
|
Compliance of CPAP use characterized by mask-on time at the prescribed pressure for ≥ 4 hours/day for 70% of monitored nights.
|
19 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Alismail, MS, MPH, Claremont Graduate University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3726
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a CPAP4HealthySleep system
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Chordate MedicalMegszűnt
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktív, nem toborzóSérülés | Degeneratív porckorong betegség | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis | Gerincdaganat | A gerinc pszeudoartrózisaNémetország, Spanyolország
-
W.L.Gore & AssociatesBefejezve
-
Respicardia, Inc.Toborzás
-
Boston Scientific CorporationToborzásHasnyálmirigy-betegségek | Epeutak betegségei | MájbetegségEgyesült Államok, India, Kína, Hong Kong
-
SpineSave AGMég nincs toborzásSpondylarthritis | Instabilitás ágyéki gerinc | Degeneratív spondylolisthesis | Degeneratív lumbális gerincszűkület | Discopathia | Facet ízületi arthrosis