- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450277
Delivery of Protocolised Emergency Surgical Care During COVID-19 Pandemic
1 de julio de 2020 actualizado por: Khoo Teck Puat Hospital
Delivery of Protocolised Emergency Surgical Care During COVID-19 Pandemic Based on Case Series
Emergency general surgical care during the COVID-19 pandemic presents a unique set of considerations and challenges.
Patients presenting with acute surgical conditions and concomitant COVID-19 infection have higher risk of mortality and morbidity.
The investigators present their experience with COVID-19 positive patients presenting with acute surgical conditions and reviewed the implementation of a protocolized pathway to mitigate the impact of COVID-19 infection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All COVID-19 positive patients who presented to the acute general surgical service over a 2-month period were identified.
Patient data including demographics, surgical diagnosis, mortality, morbidity and hospital length of stay was collected.
Based on the investigators' early experience from the first patient, the investigators designed a protocolized institutional pathway which incorporated the risk of COVID-19 infection and urgency of operation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A propsective review was performed of all patients with laboratory-confirmed COVID-19 infection who presented with acute general surgical conditions to Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), in the period of 1st April 2020 to 31st May 2020.
KTPH is a 795-bed regional general hospital in Singapore that serves approximately half a million people in the northern part of the city state.
A confirmed case of COVID-19 was defined by a positive result on a reverse-transcriptase-polymerase-chain-reaction (RT-PCR) assay of a specimen collected on a nasopharyngeal swab.
Patients underwent testing on admission if identified as high risk as per national guidelines, or upon developing respiratory symptoms during inpatient stay.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients with emergency surgical conditions and tested positive for COVID-19 infection
Exclusion Criteria:
- Nil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Surgical morbidity in patients with COVID-19 infection and general surgical conditions
Periodo de tiempo: Follow up 1 month
|
Follow up 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
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- Infecciones por coronaviridae
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- Enfermedades virales
- Infecciones
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- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
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- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- 2020/00660
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No plan to share individual participant data due to personal data protection act
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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