- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04450277
Delivery of Protocolised Emergency Surgical Care During COVID-19 Pandemic
1 de julho de 2020 atualizado por: Khoo Teck Puat Hospital
Delivery of Protocolised Emergency Surgical Care During COVID-19 Pandemic Based on Case Series
Emergency general surgical care during the COVID-19 pandemic presents a unique set of considerations and challenges.
Patients presenting with acute surgical conditions and concomitant COVID-19 infection have higher risk of mortality and morbidity.
The investigators present their experience with COVID-19 positive patients presenting with acute surgical conditions and reviewed the implementation of a protocolized pathway to mitigate the impact of COVID-19 infection.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All COVID-19 positive patients who presented to the acute general surgical service over a 2-month period were identified.
Patient data including demographics, surgical diagnosis, mortality, morbidity and hospital length of stay was collected.
Based on the investigators' early experience from the first patient, the investigators designed a protocolized institutional pathway which incorporated the risk of COVID-19 infection and urgency of operation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A propsective review was performed of all patients with laboratory-confirmed COVID-19 infection who presented with acute general surgical conditions to Khoo Teck Puat Hospital (KTPH), in the period of 1st April 2020 to 31st May 2020.
KTPH is a 795-bed regional general hospital in Singapore that serves approximately half a million people in the northern part of the city state.
A confirmed case of COVID-19 was defined by a positive result on a reverse-transcriptase-polymerase-chain-reaction (RT-PCR) assay of a specimen collected on a nasopharyngeal swab.
Patients underwent testing on admission if identified as high risk as per national guidelines, or upon developing respiratory symptoms during inpatient stay.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients with emergency surgical conditions and tested positive for COVID-19 infection
Exclusion Criteria:
- Nil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Surgical morbidity in patients with COVID-19 infection and general surgical conditions
Prazo: Follow up 1 month
|
Follow up 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/00660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No plan to share individual participant data due to personal data protection act
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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