Erradicación de Helicobacter Pylori y Síndrome de Intestino Irritable: Un Estudio Prospectivo
11 de agosto de 2020 actualizado por: Haidi Karam, Assiut University
Efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori sobre los síntomas y la calidad de vida del síndrome del intestino irritable: un estudio prospectivo
H. Pylori se observa con frecuencia en pacientes con síndrome del intestino irritable (SII).
Sin embargo, el efecto de la erradicación de H. pylori en el SII no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes con síntomas de SII utilizando los criterios de Roma IV.
Se realizarán pruebas para H. pylori.
Los pacientes con H. pylori recibirán terapia triple y seguimiento después de dos semanas para la erradicación y evaluación de los síntomas del SII.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes recién diagnosticados con SII y H.pylori
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron tratamiento previo de H.pylori
- Pacientes que reciben tratamiento para el SII.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con SII
Pacientes con SII y H. pylori positivo.
|
Triple terapia de inhibidores de la bomba de protones, claritromicina y metronidazol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario para los criterios de Roma IV
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Síntomas del SII
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Calidad de vida.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
10 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H. Pylori
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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