- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763591
Grupo de habilidades psicológicas para jóvenes de origen refugiado e inmigrante
Actualmente hay 28 millones de niños refugiados en todo el mundo, aproximadamente 1 de cada 200 niños en la tierra. Hasta la fecha, casi un millón de niños migrantes desplazados por la fuerza han sido reasentados en los Estados Unidos. Está bien documentado que los jóvenes refugiados e inmigrantes, especialmente los jóvenes de minorías étnicas y culturales desplazados por la fuerza, presentan tasas alarmantemente altas de enfermedades psiquiátricas relacionadas con el estrés (p. y servicios sociales. Investigaciones anteriores encontraron que en una muestra de 144 niños refugiados somalíes reasentados en los Estados Unidos, solo el 8% de los que cumplían con los criterios clínicos completos para el TEPT recibieron servicios de salud mental. A través de un proceso de investigación participativa basada en la comunidad con comunidades de refugiados e inmigrantes y partes interesadas, los investigadores han desarrollado una intervención psicológica y de sistemas de varios niveles para jóvenes refugiados y familias, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), que incluye extensión y defensa, tratamiento psicológico grupal, psicoterapia en el consultorio y servicios en el hogar.
Si bien TST-R es uno de los únicos modelos de tratamiento de salud conductual con base empírica para jóvenes refugiados, solo se ha estudiado como un modelo de intervención completo; Las barreras financieras y de recursos de personal han limitado la adopción generalizada del modelo. Se señaló este obstáculo, la implementación de un componente de alto impacto de esta intervención de múltiples niveles (es decir, tratamientos grupales basados en protocolos) puede proporcionar un beneficio significativo y, al mismo tiempo, ser fácilmente escalable. La implementación de intervenciones psicológicas grupales basadas en un manual de tiempo limitado (es decir, 10 semanas) enfocadas en estrategias culturalmente sensibles para apoyar a los jóvenes refugiados con y en riesgo de TEPT, depresión y ansiedad, puede ser un medio eficiente y rentable de (1) reducir los síntomas psiquiátricos para los jóvenes refugiados y migrantes con síntomas presentes, (2) prevenir la aparición de síntomas para aquellos en riesgo y (3) mejorar el autoconcepto de identidad cultural, la pertenencia social subjetiva y la resiliencia psicológica (por ejemplo, la capacidad de prosperar). en el contexto de la adversidad). Además, si son efectivos, los grupos de tratamiento pueden funcionar de manera importante como una puerta de entrada de tratamiento desestigmatizante y clasificación a otros servicios para jóvenes que requieren un mayor nivel de atención (por ejemplo, psicoterapia individual y administración de medicamentos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 15 a 18 años de edad que vive en el área metropolitana de Boston.
- De origen refugiado o inmigrante (por ejemplo, un joven o un padre llegó a los EE. UU. como refugiado o inmigrante)
- No hay planes actuales para mudarse del área metropolitana de Boston dentro de los próximos 6 meses
- Competente conversacionalmente en el idioma inglés
Criterio de exclusión:
- No poder asistir al grupo una vez por semana durante 10 semanas.
- Problema médico, cognitivo u otro de salud o psicosocial que impediría la participación y el compromiso constantes en el grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de habilidades psicológicas (p. ej., intervención activa)
Grupo de Habilidades Psicológicas de 10 semanas.
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Grupo de habilidades psicológicas para jóvenes de origen refugiado e inmigrante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de la intervención.
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Depresión medida por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Escala de autoinforme de depresión, las puntuaciones más altas significan mayores síntomas de depresión (p. ej., peor resultado).
La suma total de la puntuación puede oscilar entre 0 y 27.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de la intervención.
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de la intervención.
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Ansiedad medida por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
Escala de ansiedad autoinformada, las puntuaciones más altas significan mayores síntomas de ansiedad (p. ej., peor resultado).
La suma total de la puntuación puede oscilar entre 0 y 21.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de la intervención.
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de la intervención.
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PTSD medido por STRESS (experiencias estructuradas relacionadas con el trauma y evaluación de síntomas).
Escala autoinformada de PTSD, las puntuaciones más altas significan mayores síntomas de PTSD (p. ej., peor resultado).
La suma total de la puntuación puede oscilar entre 0 y 68.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de la intervención.
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Autoconcepto de Identidad Cultural
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de intervención.
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Autoconcepto de Identidad Cultural medido con identidades sociales y culturales versión adaptada del Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ).
Medida de autoinforme.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sufrimiento cognitivo y emocional relacionado con el autoconcepto de identidad social y cultural (ítem de ejemplo: "mis pensamientos sobre mis identidades sociales y culturales me causan angustia o dolor emocional".
La suma total de la puntuación puede oscilar entre 0 y 42.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de intervención.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de intervención.
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Autoeficacia medida por la Nueva Escala General de Autoeficacia (NGSES).
Medida de autoinforme.
Los puntajes más altos indican una mayor capacidad percibida para lograr metas y superar desafíos (elemento de ejemplo: "Seré capaz de lograr la mayoría de las metas que me he propuesto").
La suma total de la puntuación puede oscilar entre 0 y 48.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Cambio desde el inicio después de 10 semanas de intervención.
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Pertenencia social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 10 semanas de intervención.
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Pertenencia social medida por la Escala de Pertenencia General (GBS).
Medida de autoinforme.
Las puntuaciones más altas indican un mayor sentido de pertenencia social (ítem de ejemplo: "Me siento conectado con los demás").
La suma total de la puntuación puede oscilar entre 0 y 72.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Cambio desde el inicio después de 10 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
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