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Estudio sobre el dolor y el paracetamol en mujeres (PAWS)

7 de septiembre de 2021 actualizado por: Charles Emery PhD, Ohio State University

Efectos del paracetamol en la respuesta al dolor entre mujeres con sobrepeso u obesas expuestas a la estigmatización por el peso

El propósito de este estudio es evaluar la influencia del paracetamol en la respuesta al dolor y la inflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la influencia del estigma del peso sobre el funcionamiento emocional y los biomarcadores de inflamación entre mujeres con sobrepeso y obesidad; y determinar el grado en que el paracetamol modera los efectos relacionados con el estigma. Los participantes proporcionarán muestras de sangre y saliva a su llegada, y luego serán asignados al azar para consumir 1,000 mg de acetaminofeno en forma líquida o una solución de placebo. Luego, los participantes completarán una serie de cuestionarios que evalúan una variedad de constructos psicológicos y conductuales relevantes. Después de esto, los participantes serán asignados al azar para leer una de dos historias cortas y responder una serie de preguntas sobre su reacción a la historia. Finalmente, los participantes responderán otra serie de cuestionarios y proporcionarán una segunda muestra de saliva. Los participantes serán primero mujeres adultas en Columbus, Ohio y áreas circundantes con índices de masa corporal considerados con sobrepeso u obesidad. Posteriormente se reclutará una cohorte más pequeña de mujeres con peso normal para fines de comparación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán para el estudio 160 mujeres con sobrepeso u obesidad de Columbus, Ohio y las áreas circundantes que también cumplan con otros criterios del estudio. También se reclutará una cohorte más pequeña de 40 mujeres con peso normal que cumplan con los mismos criterios del estudio y nieguen antecedentes de sobrepeso u obesidad. Todos los participantes tendrán 18 años de edad o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años y biológicamente mujer.

Criterio de exclusión:

  • Debido al uso de acetaminofén en este estudio, las mujeres que informen un embarazo actual serán excluidas del estudio debido a los posibles efectos negativos sobre el embarazo.

Los siguientes son criterios de exclusión adicionales:

  1. Discapacidad visual que afectaría la capacidad de leer de una persona hasta el punto de que no podría leer elementos en papel o en la pantalla de una computadora.
  2. Dejar de estudiar antes de completar el noveno grado.
  3. Antecedentes de trastorno hepático y/o abuso de alcohol.
  4. Una receta actual de un medicamento que contiene acetaminofén.
  5. Alergia al paracetamol
  6. Una puntuación de 15 o más en el Cuestionario de Salud del Paciente - 9 escala de síntomas depresivos.
  7. Para participantes con peso normal, antecedentes de sobrepeso u obesidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sobrepeso/Obesidad+Drogas+Estigma
40 participantes con sobrepeso u obesidad consumirán 1,000 mg de acetaminofén en un vehículo líquido brevemente luego del inicio de la cita. Después de una hora, leerán una breve viñeta destinada a inducir el estigma del peso.
1,000 mg de acetaminofén líquido
Viñeta breve destinada a inducir el estigma del peso al describir el rechazo de una promoción debido a su peso
Sobrepeso/Obesidad+Drogas+Control
40 participantes con sobrepeso u obesidad consumirán 1,000 mg de acetaminofén en un vehículo líquido brevemente luego del inicio de la cita. Después de una hora, leerán una breve viñeta de control destinada a no tener impacto en su estado emocional.
1,000 mg de acetaminofén líquido
Breve viñeta destinada a no tener ningún efecto sobre la emoción que describe un proceso de promoción genérico
Sobrepeso/Obesidad+Placebo+Estigma
40 participantes con sobrepeso u obesidad consumirán una solución de placebo brevemente después del inicio de la cita. Después de una hora, leerán una breve viñeta destinada a inducir el estigma del peso.
Viñeta breve destinada a inducir el estigma del peso al describir el rechazo de una promoción debido a su peso
Solución líquida de placebo
Sobrepeso/Obesidad+Placebo+Control
40 participantes con sobrepeso u obesidad consumirán una solución de placebo brevemente después del inicio de la cita. Después de una hora, leerán una breve viñeta de control destinada a no tener impacto en su estado emocional.
Breve viñeta destinada a no tener ningún efecto sobre la emoción que describe un proceso de promoción genérico
Solución líquida de placebo
Peso normal+placebo+estigma
40 participantes con peso normal consumirán una solución de placebo brevemente después del inicio de la cita. Después de una hora, leerán una breve viñeta destinada a inducir el estigma del peso.
Viñeta breve destinada a inducir el estigma del peso al describir el rechazo de una promoción debido a su peso
Solución líquida de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de prostaglandina basal
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas
El nivel de prostaglandina (medido a través de PGE2) se evaluará a través de la saliva y se utilizará como marcador objetivo de la inflamación inicial. El nivel de prostaglandina inicial se determinará analizando la saliva recolectada dentro de los primeros diez minutos de la sesión única de dos horas.
Dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas
Cambio en el nivel de prostaglandina
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas y aproximadamente diez minutos antes del final de la sesión de dos horas.
El cambio en el nivel de prostaglandina (medido a través de PGE2) se evaluará mediante la diferencia en dos muestras de saliva y se utilizará como marcador objetivo del cambio en la inflamación en el transcurso de la sesión de dos horas. El cambio en el nivel de prostaglandinas se determinará calculando la diferencia entre el nivel de PGE2 dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas y el nivel de prostaglandinas a través de la recolección de saliva aproximadamente diez minutos antes de finalizar la sesión de dos horas.
Dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas y aproximadamente diez minutos antes del final de la sesión de dos horas.
Proteína C reactiva de referencia
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas.
La proteína C reactiva (PCR) se determinará mediante análisis de gotas de sangre seca. Las gotas de sangre seca se recolectan dentro de los primeros 10 minutos de la única sesión de dos horas. Esta PCR se utilizará como medida objetiva de la inflamación inicial.
Dentro de los primeros 10 minutos de la sesión de dos horas.
Cuestionario de dolor de McGill (línea de base)
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas.
El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) se utilizará para evaluar la gravedad del dolor inicial en las cualidades sensoriales, afectivas, evaluativas y misceláneas del dolor. Las puntuaciones de la gravedad del dolor pueden oscilar entre 0 y 78, y las puntuaciones altas reflejan una mayor gravedad del dolor. El MPQ también consta de una escala general de intensidad del dolor que va de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor presente. El dolor inicial se medirá a través de un MPQ administrado con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas.
Cuestionario de dolor de McGill (cambiar)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
El Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) también se utilizará para evaluar el cambio en la intensidad del dolor en las cualidades sensoriales, afectivas, evaluativas y misceláneas del dolor. Las puntuaciones de la gravedad del dolor pueden oscilar entre 0 y 78, y las puntuaciones altas reflejan una mayor gravedad del dolor. El MPQ también consta de una escala general de intensidad del dolor que va de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor presente. El cambio en el dolor se medirá calculando la diferencia en la puntuación de MPQ al inicio y la puntuación de la segunda administración de MPQ, que se administra dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Escala analógica visual para el dolor (línea de base)
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas.
La escala analógica visual para el dolor (VAS-Pain) también se utilizará para medir el dolor. Esta es una medida unidimensional de la intensidad del dolor físico que consiste en una línea que mide 100 milímetros anclada por dos descriptores que representan los extremos del dolor: "sin dolor" frente a "mi dolor es tan fuerte como podría ser". Los participantes marcan en la línea para indicar su nivel actual de dolor. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, con puntuaciones más altas o mayor intensidad del dolor, representadas por marcas más alejadas del ancla "sin dolor". El dolor inicial se medirá a través de un VAS-Pain administrado con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas.
Escala analógica visual para el dolor (cambiar)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
La escala analógica visual para el dolor (VAS-Pain) también se utilizará para medir el dolor. Esta es una medida unidimensional de la intensidad del dolor físico que consiste en una línea que mide 100 milímetros anclada por dos descriptores que representan los extremos del dolor: "sin dolor" frente a "mi dolor es tan fuerte como podría ser". Los participantes marcan en la línea para indicar su nivel actual de dolor. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, con puntuaciones más altas o mayor intensidad del dolor, representadas por marcas más alejadas del ancla "sin dolor". El cambio en el dolor se medirá calculando la diferencia en la puntuación de VAS-Pain al inicio y la puntuación de la segunda administración de VAS-Pain, que se administra dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Inventario de Situaciones de Estigma
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas.
El Inventario de Situaciones de Estigma (SSI, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de 50 ítems sobre la frecuencia de por vida de experiencias relacionadas con la obesidad calificadas en una escala de 0 (nunca) a 9 (diariamente). Una puntuación media más alta en todos los ítems sugiere una mayor experiencia del estigma relacionado con el peso. SSI se administra con una serie de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas y proporcionará una medida de referencia de la experiencia del estigma relacionado con el peso.
En la primera hora de la sesión de dos horas.
Escala de internalización del sesgo de peso
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas.
La Escala de internalización del sesgo de peso (WBIS, por sus siglas en inglés) es una escala de 11 ítems que mide la creencia de los individuos de que las actitudes antigordas son relevantes para uno mismo. Los ítems se responden en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), con puntajes totales que van de 11 a 77. El WBIS se administra con una serie de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas y proporcionará una medida de referencia de la creencia de que las actitudes contra las grasas son relevantes para uno mismo.
En la primera hora de la sesión de dos horas.
Escala de impacto del estigma
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas.
La Escala de impacto del estigma (SIS) es una medida de 24 ítems que se utiliza para evaluar el impacto del estigma percibido entre las personas con enfermedades crónicas. El término "enfermedad" se ha cambiado a "condición" para mejorar la aplicabilidad a los participantes en este estudio. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 0 (no aplicable) a 4 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 96, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto percibido del estigma. El SIS se administra con una serie de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas y proporcionará una medida de referencia del impacto percibido de la condición, en este caso la obesidad, en el encuestado.
En la primera hora de la sesión de dos horas.
Impacto del peso en la calidad de vida
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas.
El impacto del peso en la calidad de vida-Lite (IWQOL-Lite) es una medida de 31 elementos de la calidad de vida relacionada con la obesidad. Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 31 y 155 y las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto del peso en la calidad de vida. IWQOL-Lite se administra con una serie de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas y proporcionará una medida de referencia del impacto del peso en la calidad de vida.
En la primera hora de la sesión de dos horas.
Encuesta de resultados médicos, formato corto-36
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La Encuesta de Resultados Médicos, Forma Corta-36 (SF-36) es una medida de 36 elementos de la calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones de la calidad de vida mental y física se calculan en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida relacionada con la salud. El SF-36 se administra con una serie de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas y proporcionará una medida de referencia de la calidad de vida relacionada con la salud.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Programa de afecto positivo y negativo (línea de base)
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) es una medida de 20 ítems de afecto positivo y negativo. Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos para indicar el grado en que uno experimenta una emoción en el momento presente. Las puntuaciones totales para las subescalas de afecto negativo y positivo oscilan entre 10 y 50. PANAS se administra con una serie de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas y proporcionará una medida de referencia de la experiencia emocional del momento presente.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Horario de afecto positivo y negativo (cambiar)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
El Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) es una medida de 20 ítems de afecto positivo y negativo. Se utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos para indicar el grado en que uno experimenta una emoción en el momento presente. Las puntuaciones totales para las subescalas de afecto negativo y positivo oscilan entre 10 y 50. El cambio en PANAS se calculará y representará un cambio en la experiencia emocional del momento presente durante el transcurso de la sesión. Esto se calculará determinando la diferencia entre las puntuaciones de PANAS al inicio y la segunda administración de PANAS, que se administra dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Escala analógica visual para angustia (línea de base)
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La escala analógica visual para la angustia (VAS-Distress) es una medida unidimensional de la intensidad de la angustia que consiste en una línea que mide 100 milímetros anclada por dos descriptores que representan los extremos de la angustia: "sin angustia" frente a "tan angustiado como podría estar". Los participantes marcan en la línea para indicar su nivel actual de angustia. Las puntuaciones van de 0 a 100 con puntuaciones más altas o mayor intensidad de angustia, representada por marcas hechas más lejos del ancla "sin angustia". La angustia inicial se medirá a través de una VAS-Distress administrada con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Escala Visual Analógica de Angustia (cambiar)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
La escala analógica visual para la angustia (VAS-Distress) es una medida unidimensional de la intensidad de la angustia que consiste en una línea que mide 100 milímetros anclada por dos descriptores que representan los extremos de la angustia: "sin angustia" frente a "tan angustiado como podría estar". Los participantes marcan en la línea para indicar su nivel actual de angustia. Las puntuaciones van de 0 a 100 con puntuaciones más altas o mayor intensidad de angustia, representada por marcas hechas más lejos del ancla "sin angustia". El cambio en la angustia se medirá calculando la diferencia en la puntuación de VAS-Distress al inicio y la puntuación de la segunda administración de VAS-Distress, que se administra dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
El Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF) mide la actividad física y la inactividad realizadas durante los siete días anteriores. Los encuestados informan la cantidad de días, horas por día y minutos por día en los últimos siete días que realizaron ejercicio vigoroso, ejercicio moderado, caminar y sentarse. El IPAQ-SF se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utiliza para evaluar el comportamiento del sueño (calidad y alteraciones) durante un intervalo de un mes. El PSQI produce una puntuación total (de 0 a 21), así como las siguientes siete subescalas (de 0 a 3): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y sueño diurno. disfunción. Las puntuaciones más altas reflejan una peor calidad del sueño. El PSQI se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La escala de autoestima de Rosenberg (RSES) es una medida de 10 elementos que se utiliza para evaluar la autoestima general. Se miden tanto los sentimientos positivos como los negativos sobre uno mismo. Los ítems se responden en una escala de Likert que va de 0 (totalmente de acuerdo) a 3 (totalmente en desacuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima. La RSES se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Escala de amenaza de necesidad
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La Escala de necesidad y amenaza es una medida de 12 ítems diseñada para evaluar la necesidad de pertenencia, autoestima, control y existencia significativa, cada uno de los cuales representa una subescala de la medida. Los encuestados indican cómo se sienten en este momento utilizando una escala Likert de cinco puntos que va desde "nada" hasta "mucho". Además de las cuatro puntuaciones de las subescalas, se calcula una puntuación compuesta promediando las respuestas de los 12 ítems, donde las puntuaciones más bajas reflejan una menor satisfacción de las necesidades (es decir, una mayor amenaza de las necesidades). La Escala de Necesidad y Amenaza se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una medida de 14 ítems desarrollada para evaluar la depresión y la ansiedad entre pacientes médicos no psiquiátricos. Se pide a los encuestados que califiquen cada elemento en una escala que va de 0 (nada en absoluto) a 3 (la mayor parte del tiempo). El HADS consta de una puntuación total de angustia que va de 0 a 42 y dos subescalas que constan de siete elementos cada una: ansiedad (rango 0-21) y depresión (rango 0-21). Las puntuaciones más altas reflejan una mayor angustia. El HADS se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Escala de Buckley (línea de base)
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La escala de Buckley es una medida de 12 ítems diseñada para evaluar los sentimientos de felicidad, ansiedad, ira, tristeza y sentimientos de dolor en el momento presente. La escala se compone de cinco subescalas para estos cinco dominios de emoción. Los encuestados indican el grado en que respaldan un sentimiento en particular utilizando una escala de Likert de siete puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente", y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad de cada una de las emociones antes mencionadas. La Escala de Buckley se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Escala de Buckley (cambiar)
Periodo de tiempo: Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
La escala de Buckley es una medida de 12 ítems diseñada para evaluar los sentimientos de felicidad, ansiedad, ira, tristeza y sentimientos de dolor en el momento presente. La escala se compone de cinco subescalas para estos cinco dominios de emoción. Los encuestados indican el grado en que respaldan un sentimiento en particular utilizando una escala de Likert de siete puntos que va desde "nada" hasta "extremadamente", y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad de cada una de las emociones antes mencionadas. El cambio en la escala de Buckley se calculará determinando la diferencia entre la puntuación de la escala de Buckley al inicio y la puntuación cuando se vuelve a administrar dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Dentro de la primera hora y nuevamente dentro de los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Escala de atracones
Periodo de tiempo: En la primera hora de la sesión de dos horas
La Binge Eating Scale (BES) es un cuestionario de 16 ítems diseñado para evaluar las características conductuales (p. ej., gran cantidad de alimentos consumidos), así como cognitivas y emocionales (p. ej., sentirse fuera de control al comer), de los atracones. . Los encuestados seleccionan una de tres o cuatro opciones de respuesta codificadas del 0 al 2 o 3, respectivamente. Las puntuaciones se suman y varían de 0 a 46, y las puntuaciones más altas reflejan problemas de atracones más graves. El BES se administrará con un conjunto de cuestionarios en la primera hora de la sesión de dos horas.
En la primera hora de la sesión de dos horas
Viveza del recuerdo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la viñeta de estigma de peso en los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.
Se administrará una medida de un solo elemento para evaluar la viveza del recuerdo de los participantes de la instancia en la que ellos mismos experimentaron la estigmatización por el peso sobre la que escriben en la inducción del estigma por el peso.
Inmediatamente después de la viñeta de estigma de peso en los últimos 30 minutos de la sesión de dos horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charles F Emery, Ph.D., Professor and Psychology Department Chair

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Paracetamol

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