- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573426
Dolore e paracetamolo nello studio delle donne (PAWS)
7 settembre 2021 aggiornato da: Charles Emery PhD, Ohio State University
Effetti del paracetamolo sulla risposta al dolore tra le donne in sovrappeso o obese esposte alla stigmatizzazione del peso
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza del paracetamolo sulla risposta al dolore e sull'infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'influenza dello stigma del peso sul funzionamento emotivo e sui biomarcatori dell'infiammazione tra le donne in sovrappeso e obese; e per determinare il grado in cui il paracetamolo modera gli effetti correlati allo stigma.
I partecipanti forniranno macchie di sangue e campioni di saliva all'arrivo, quindi verranno assegnati in modo casuale a consumare 1.000 mg di paracetamolo in forma liquida o una soluzione placebo.
I partecipanti completeranno quindi una serie di questionari che valutano una varietà di costrutti psicologici e comportamentali rilevanti.
Dopo questo i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a leggere uno dei due racconti e a rispondere a una serie di domande sulla loro reazione alla storia.
Infine, i partecipanti risponderanno a un'altra serie di questionari e forniranno un secondo campione di saliva.
I partecipanti saranno innanzitutto donne adulte a Columbus, Ohio e nelle aree circostanti con indici di massa corporea considerati in sovrappeso o obesi.
Una coorte più piccola di donne con peso normale verrà reclutata in un secondo momento a scopo di confronto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno reclutate per lo studio 160 donne con sovrappeso o obesità provenienti da Columbus, Ohio e aree circostanti che soddisfano anche altri criteri di studio.
Verrà reclutata anche una coorte più piccola di 40 donne con peso normale che soddisfano gli stessi criteri di studio e negano una storia di sovrappeso o obesità.
Tutti i partecipanti avranno almeno 18 anni di età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni e biologicamente femmina
Criteri di esclusione:
- A causa dell'uso del paracetamolo in questo studio, le donne che riferiscono una gravidanza in corso saranno escluse dallo studio a causa di potenziali effetti negativi sulla gravidanza.
I seguenti sono ulteriori criteri di esclusione:
- Compromissione visiva che comprometterebbe la capacità di leggere al punto da non poter leggere elementi su carta o sullo schermo di un computer.
- Interrompere la scuola prima di completare la nona elementare.
- Una storia di disturbi epatici e/o abuso di alcol.
- Una prescrizione attuale di un farmaco che contiene paracetamolo.
- Allergia al paracetamolo
- Un punteggio sul questionario sulla salute del paziente - 9 scala dei sintomi depressivi di 15 o superiore.
- Per i partecipanti di peso normale, una storia di sovrappeso o obesità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sovrappeso/Obeso+Droga+Stigma
40 partecipanti con sovrappeso o obesità consumeranno 1.000 mg di paracetamolo in un veicolo liquido brevemente dopo l'inizio dell'appuntamento.
Dopo un'ora, leggeranno una breve vignetta destinata a indurre lo stigma del peso.
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1.000 mg di paracetamolo liquido
Breve vignetta intesa a indurre lo stigma del peso descrivendo il proprio rifiuto per una promozione a causa del loro peso
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Sovrappeso/Obeso+Droga+Controllo
40 partecipanti con sovrappeso o obesità consumeranno 1.000 mg di paracetamolo in un veicolo liquido brevemente dopo l'inizio dell'appuntamento.
Dopo un'ora, leggeranno una breve vignetta di controllo destinata a non avere alcun impatto sul loro stato emotivo.
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1.000 mg di paracetamolo liquido
Breve vignetta destinata a non avere alcun effetto sull'emozione che descrive un processo di promozione generico
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Sovrappeso/Obeso+Placebo+Stigma
40 partecipanti con sovrappeso o obesità consumeranno brevemente una soluzione placebo dopo l'inizio dell'appuntamento.
Dopo un'ora, leggeranno una breve vignetta destinata a indurre lo stigma del peso.
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Breve vignetta intesa a indurre lo stigma del peso descrivendo il proprio rifiuto per una promozione a causa del loro peso
Soluzione placebo liquida
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Sovrappeso/Obeso+Placebo+Controllo
40 partecipanti con sovrappeso o obesità consumeranno brevemente una soluzione placebo dopo l'inizio dell'appuntamento.
Dopo un'ora, leggeranno una breve vignetta di controllo destinata a non avere alcun impatto sul loro stato emotivo.
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Breve vignetta destinata a non avere alcun effetto sull'emozione che descrive un processo di promozione generico
Soluzione placebo liquida
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Peso normale+Placebo+Stigma
40 partecipanti con peso normale consumeranno brevemente una soluzione placebo dopo l'inizio dell'appuntamento.
Dopo un'ora, leggeranno una breve vignetta destinata a indurre lo stigma del peso.
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Breve vignetta intesa a indurre lo stigma del peso descrivendo il proprio rifiuto per una promozione a causa del loro peso
Soluzione placebo liquida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello basale di prostaglandine
Lasso di tempo: Entro i primi 10 minuti della sessione di due ore
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Il livello di prostaglandine (misurato tramite PGE2) sarà valutato attraverso la saliva e sarà utilizzato come marcatore obiettivo dell'infiammazione di base Il livello di prostaglandine di base sarà determinato analizzando la saliva raccolta entro i primi dieci minuti della singola sessione di due ore.
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Entro i primi 10 minuti della sessione di due ore
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Variazione del livello di prostaglandine
Lasso di tempo: Entro i primi 10 minuti della sessione di due ore e circa dieci minuti prima della fine della sessione di due ore.
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Il cambiamento nel livello di prostaglandine (misurato tramite PGE2) sarà valutato attraverso la differenza in due campioni di saliva e sarà utilizzato come marcatore oggettivo del cambiamento nell'infiammazione nel corso della sessione di due ore.
La variazione del livello di prostaglandine sarà determinata calcolando la differenza tra il livello di PGE2 entro i primi 10 minuti della sessione di due ore e il livello di prostaglandine attraverso la raccolta della saliva circa dieci minuti prima della fine della sessione di due ore.
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Entro i primi 10 minuti della sessione di due ore e circa dieci minuti prima della fine della sessione di due ore.
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Proteina C-reattiva di base
Lasso di tempo: Entro i primi 10 minuti della sessione di due ore.
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La proteina C-reattiva (CRP) sarà determinata mediante analisi del sangue essiccato.
Le macchie di sangue essiccato vengono raccolte entro i primi 10 minuti della singola sessione di due ore.
Questa CRP verrà utilizzata come misura oggettiva dell'infiammazione di base.
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Entro i primi 10 minuti della sessione di due ore.
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Questionario sul dolore McGill (linea di base)
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) verrà utilizzato per valutare la gravità del dolore di base attraverso le qualità sensoriali, affettive, valutative e varie del dolore.
I punteggi della gravità del dolore possono variare da 0 a 78 con punteggi elevati che riflettono una maggiore gravità del dolore.
L'MPQ consiste anche in una scala di intensità del dolore complessiva che va da 0 a 5, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore presente.
Il dolore basale sarà misurato tramite un MPQ somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore.
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Questionario sul dolore McGill (cambia)
Lasso di tempo: Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Il McGill Pain Questionnaire (MPQ) verrà utilizzato anche per valutare il cambiamento nella gravità del dolore attraverso qualità sensoriali, affettive, valutative e varie del dolore.
I punteggi della gravità del dolore possono variare da 0 a 78 con punteggi elevati che riflettono una maggiore gravità del dolore.
L'MPQ consiste anche in una scala di intensità del dolore complessiva che va da 0 a 5, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore presente.
La variazione del dolore verrà misurata calcolando la differenza nel punteggio MPQ al basale e il punteggio dalla seconda somministrazione di MPQ, che viene somministrato entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Scala analogica visiva per il dolore (linea di base)
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore.
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Verrà utilizzata anche la scala analogica visiva per il dolore (VAS-Pain) per misurare il dolore.
Questa è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore fisico costituita da una linea di 100 millimetri ancorata da due descrittori che rappresentano gli estremi del dolore: "nessun dolore" contro "il mio dolore è così grave come potrebbe essere".
I partecipanti segnano sulla linea per indicare il loro attuale livello di dolore.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti, o maggiore intensità del dolore, rappresentati da segni più lontani dall'ancora "nessun dolore".
Il dolore basale sarà misurato tramite un VAS-Pain somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore.
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Scala analogica visiva per il dolore (cambia)
Lasso di tempo: Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Verrà utilizzata anche la scala analogica visiva per il dolore (VAS-Pain) per misurare il dolore.
Questa è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore fisico costituita da una linea di 100 millimetri ancorata da due descrittori che rappresentano gli estremi del dolore: "nessun dolore" contro "il mio dolore è così grave come potrebbe essere".
I partecipanti segnano sulla linea per indicare il loro attuale livello di dolore.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti, o maggiore intensità del dolore, rappresentati da segni più lontani dall'ancora "nessun dolore".
La variazione del dolore verrà misurata calcolando la differenza nel punteggio VAS-Pain al basale e il punteggio dalla seconda somministrazione VAS-Pain, che viene somministrata entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Inventario delle situazioni di stigma
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore.
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Lo Stigma Situations Inventory (SSI) è un questionario di 50 voci sulla frequenza nel corso della vita delle esperienze correlate all'obesità valutate su una scala da 0 (mai) a 9 (giornalmente).
Un punteggio medio più alto in tutti gli elementi che suggerisce una maggiore esperienza dello stigma del peso.
SSI viene somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore e fornirà una misura di base dell'esperienza dello stigma del peso.
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Nella prima ora della sessione di due ore.
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Scala di internalizzazione del bias di peso
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore.
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La Weight Bias Internalization Scale (WBIS) è una scala di 11 elementi che misura la convinzione degli individui che gli atteggiamenti anti-grasso siano rilevanti per il sé.
Agli item viene data una risposta su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un punteggio totale che va da 11 a 77.
WBIS viene somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore e fornirà una misura di base della convinzione che gli atteggiamenti anti-grasso siano rilevanti per il sé.
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Nella prima ora della sessione di due ore.
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Scala dell'impatto dello stigma
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore.
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La Stigma Impact Scale (SIS) è una misura di 24 item utilizzata per valutare l'impatto dello stigma percepito tra le persone con malattie croniche.
Il termine "malattia" è stato cambiato in "condizione" per migliorare l'applicabilità ai partecipanti a questo studio.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (non applicabile) a 4 (assolutamente d'accordo).
I punteggi totali vanno da 0 a 96, con punteggi più alti che riflettono un maggiore impatto percepito dello stigma.
Il SIS viene somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore e fornirà una misura di base dell'impatto percepito della condizione, in questo caso l'obesità, sul rispondente.
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Nella prima ora della sessione di due ore.
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Impatto del peso sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore.
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L'impatto del peso sulla qualità della vita-Lite (IWQOL-Lite) è una misura di 31 elementi della qualità della vita correlata all'obesità.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali vanno da 31 a 155 con punteggi più alti che riflettono un maggiore impatto del peso sulla qualità della vita.
IWQOL-Lite viene somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore e fornirà una misura di base dell'impatto del peso sulla qualità della vita.
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Nella prima ora della sessione di due ore.
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Sondaggio sui risultati medici, modulo breve-36
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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Il Medical Outcomes Survey, Short Form-36 (SF-36) è una misura di 36 elementi della qualità della vita correlata alla salute.
I punteggi della qualità mentale e fisica della vita sono calcolati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita correlata alla salute.
SF-36 viene somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore e fornirà una misura di base della qualità della vita correlata alla salute.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Programma affettivo positivo e negativo (linea di base)
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS) è una misura di 20 elementi di affetto positivo e negativo.
Una scala Likert a 5 punti viene utilizzata per indicare il grado in cui si sta vivendo un'emozione durante il momento presente.
I punteggi totali per le sottoscale degli affetti negativi e positivi vanno da 10 a 50.
PANAS viene somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore e fornirà una misura di base dell'esperienza emotiva del momento presente.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Programma affettivo positivo e negativo (modifica)
Lasso di tempo: Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS) è una misura di 20 elementi di affetto positivo e negativo.
Una scala Likert a 5 punti viene utilizzata per indicare il grado in cui si sta vivendo un'emozione durante il momento presente.
I punteggi totali per le sottoscale degli affetti negativi e positivi vanno da 10 a 50.
Il cambiamento in PANAS sarà calcolato e rappresenterà un cambiamento nell'esperienza emotiva del momento presente durante il corso della sessione.
Questo verrà calcolato determinando la differenza tra i punteggi PANAS al basale e la seconda somministrazione PANAS, che viene somministrata entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Scala analogica visiva per il disagio (linea di base)
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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La Visual Analog Scale for Distress (VAS-Distress) è una misura unidimensionale dell'intensità del disagio costituita da una linea di 100 millimetri ancorata da due descrittori che rappresentano gli estremi del disagio: "nessun disagio" contro "quanto angosciato potrei essere".
I partecipanti segnano sulla linea per indicare il loro attuale livello di disagio.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti, o maggiore intensità di angoscia, rappresentati da segni più lontani dall'ancora "nessuna angoscia".
L'angoscia di base sarà misurata tramite un VAS-Distress somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Scala analogica visiva per il disagio (cambia)
Lasso di tempo: Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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La Visual Analog Scale for Distress (VAS-Distress) è una misura unidimensionale dell'intensità del disagio costituita da una linea di 100 millimetri ancorata da due descrittori che rappresentano gli estremi del disagio: "nessun disagio" contro "quanto angosciato potrei essere".
I partecipanti segnano sulla linea per indicare il loro attuale livello di disagio.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti, o maggiore intensità di angoscia, rappresentati da segni più lontani dall'ancora "nessuna angoscia".
Il cambiamento nell'angoscia verrà misurato calcolando la differenza nel punteggio VAS-Distress al basale e il punteggio dalla seconda somministrazione VAS-Distress, che viene somministrato entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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L'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) misura l'attività fisica e l'inattività svolta durante i sette giorni precedenti.
Gli intervistati riportano il numero di giorni, ore al giorno e minuti al giorno negli ultimi sette giorni in cui si sono impegnati in esercizi vigorosi, esercizi moderati, camminate e seduti.
L'IPAQ-SF sarà somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) viene utilizzato per valutare il comportamento del sonno (qualità e disturbi) su un intervallo di un mese.
Il PSQI fornisce un punteggio totale (da 0 a 21) e le seguenti sette sottoscale (da 0 a 3): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e disfunzione.
Punteggi più alti riflettono una peggiore qualità del sonno.
Il PSQI sarà somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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La Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) è una misura di 10 elementi utilizzata per valutare l'autostima complessiva.
Vengono misurati sia i sentimenti positivi che quelli negativi sul sé.
Gli elementi ricevono una risposta su una scala Likert che va da 0 (fortemente d'accordo) a 3 (fortemente in disaccordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
L'RSES sarà somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Hai bisogno di una scala di minacce
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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La Need Threat Scale è una misura di 12 item progettata per valutare il proprio bisogno di appartenenza, autostima, controllo ed esistenza significativa, ognuno dei quali rappresenta una sottoscala della misura.
Gli intervistati indicano come si sentono in questo momento utilizzando una scala Likert a cinque punti che va da "per niente" a "molto".
Oltre a quattro punteggi di sottoscala, viene calcolato un punteggio composito calcolando la media delle risposte tra i 12 elementi, con punteggi più bassi che riflettono una minore soddisfazione dei bisogni (ovvero, una maggiore minaccia ai bisogni).
La Need Threat Scale verrà somministrata con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una misura di 14 item sviluppata per valutare la depressione e l'ansia tra i pazienti medici non psichiatrici.
Agli intervistati viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala che va da 0 (per niente) a 3 (la maggior parte delle volte).
L'HADS è costituito da un punteggio totale di angoscia compreso tra 0 e 42 e da due sottoscale composte da sette elementi ciascuna: ansia (intervallo 0-21) e depressione (intervallo 0-21).
Punteggi più alti riflettono una maggiore angoscia.
L'HADS sarà somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Scala Buckley (linea di base)
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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La scala Buckley è una misura di 12 elementi progettata per valutare i sentimenti di felicità, ansia, rabbia, tristezza e sentimenti feriti nel momento presente.
La scala è composta da cinque sottoscale per questi cinque domini di emozione.
Gli intervistati indicano il grado in cui approvano un particolare sentimento utilizzando una scala Likert a sette punti che va da "per niente" a "estremamente", con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità di ciascuna delle suddette emozioni.
La scala Buckley verrà somministrata con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Scala Buckley (cambia)
Lasso di tempo: Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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La scala Buckley è una misura di 12 elementi progettata per valutare i sentimenti di felicità, ansia, rabbia, tristezza e sentimenti feriti nel momento presente.
La scala è composta da cinque sottoscale per questi cinque domini di emozione.
Gli intervistati indicano il grado in cui approvano un particolare sentimento utilizzando una scala Likert a sette punti che va da "per niente" a "estremamente", con punteggi più alti che riflettono una maggiore intensità di ciascuna delle suddette emozioni.
La variazione della scala Buckley verrà calcolata determinando la differenza tra il punteggio della scala Buckley al basale e il punteggio da quando viene somministrato nuovamente entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Entro la prima ora e di nuovo entro gli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Bilancia per abbuffate
Lasso di tempo: Nella prima ora della sessione di due ore
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La Binge Eating Scale (BES) è un questionario di 16 domande progettato per valutare le caratteristiche comportamentali (ad esempio, una grande quantità di cibo consumato), così come quelle cognitive ed emotive (ad esempio, sentirsi fuori controllo mentre si mangia), caratteristiche del binge eating .
Gli intervistati selezionano una delle tre o quattro opzioni di risposta codificate rispettivamente da 0 a 2 o 3.
I punteggi sono sommati e vanno da 0 a 46, con punteggi più alti che riflettono problemi di alimentazione incontrollata più gravi.
Il BES sarà somministrato con una serie di questionari nella prima ora della sessione di due ore.
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Nella prima ora della sessione di due ore
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Vividità del ricordo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la vignetta sullo stigma del peso negli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Verrà somministrata una misura a elemento singolo per valutare la vividezza del ricordo da parte dei partecipanti dell'istanza in cui essi stessi hanno sperimentato la stigmatizzazione del peso di cui scrivono nell'induzione dello stigma del peso.
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Immediatamente dopo la vignetta sullo stigma del peso negli ultimi 30 minuti della sessione di due ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles F Emery, Ph.D., Professor and Psychology Department Chair
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019H0381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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