- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04598178
Normative Data for the Qmci-TW in a Taiwanese Sample
2 de mayo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Normative Data for the Quick Mild Cognitive Impairment-Taiwan Version (Qmci- TQ) in a Taiwanese Sample
Many perioperative factors have been pointed out as the risk factors for postoperative cognitive dysfunction, which may occur immediately after the surgery, days after the surgery, or months after the surgery.
Quick mild cognitive impairment screen (Qmci) is a sensitive and specific test to differentiate mild postoperative cognitive dysfunction.
However, the learning effect have been raised as a bias when we repeated the same test for one person at different timing.
Thus the study is designed to collected the Normative Data in series for the Qmci-TW in a Taiwanese Sample.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- NTUH, Taipei, Taiwan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Normative taiwan people
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults no less than 20years old
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- patients with respiratory failure [forced expiratory volume at one second (FEV1)/ forced vital capacity (FVC) < 70 % and FEV1 < 50%]
- patients with heart failure(NYHA score =III、IV)
- patients with chronic kidney disease (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2)
- patients with liver failure
- patients with ongoing infection
- patients have surgery or hospital admission in the past half year
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Taiwan Cohort
For normative Taiwan people, cognitive function will be assessed by the Taiwan version of questionnaire Qmci (Qmci-TW) on Day 0, Day 2, Day 180.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cognitive function by the Taiwan version of questionnaire Qmci (Qmci-TW)
Periodo de tiempo: 180 days
|
Qmci is a screening assessment developed to detect mild cognitive impairment.
It's a 100-point test administered in approximately 10 minutes.
A score of 60 or over is considered to be normal.
The validity of the Taiwan version of Qmci has been established.
|
180 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fon-Yih Tsuang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Alam A, Hana Z, Jin Z, Suen KC, Ma D. Surgery, neuroinflammation and cognitive impairment. EBioMedicine. 2018 Nov;37:547-556. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.10.021. Epub 2018 Oct 19.
- Lee MT, Chang WY, Jang Y. Psychometric and diagnostic properties of the Taiwan version of the Quick Mild Cognitive Impairment screen. PLoS One. 2018 Dec 3;13(12):e0207851. doi: 10.1371/journal.pone.0207851. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202002051RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .