- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04598178
Normative Data for the Qmci-TW in a Taiwanese Sample
2 мая 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Normative Data for the Quick Mild Cognitive Impairment-Taiwan Version (Qmci- TQ) in a Taiwanese Sample
Many perioperative factors have been pointed out as the risk factors for postoperative cognitive dysfunction, which may occur immediately after the surgery, days after the surgery, or months after the surgery.
Quick mild cognitive impairment screen (Qmci) is a sensitive and specific test to differentiate mild postoperative cognitive dysfunction.
However, the learning effect have been raised as a bias when we repeated the same test for one person at different timing.
Thus the study is designed to collected the Normative Data in series for the Qmci-TW in a Taiwanese Sample.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- NTUH, Taipei, Taiwan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Normative taiwan people
Описание
Inclusion Criteria:
- adults no less than 20years old
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- patients with respiratory failure [forced expiratory volume at one second (FEV1)/ forced vital capacity (FVC) < 70 % and FEV1 < 50%]
- patients with heart failure(NYHA score =III、IV)
- patients with chronic kidney disease (eGFR< 60 ml.min-1.1.73m-2)
- patients with liver failure
- patients with ongoing infection
- patients have surgery or hospital admission in the past half year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Taiwan Cohort
For normative Taiwan people, cognitive function will be assessed by the Taiwan version of questionnaire Qmci (Qmci-TW) on Day 0, Day 2, Day 180.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cognitive function by the Taiwan version of questionnaire Qmci (Qmci-TW)
Временное ограничение: 180 days
|
Qmci is a screening assessment developed to detect mild cognitive impairment.
It's a 100-point test administered in approximately 10 minutes.
A score of 60 or over is considered to be normal.
The validity of the Taiwan version of Qmci has been established.
|
180 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fon-Yih Tsuang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Steinmetz J, Christensen KB, Lund T, Lohse N, Rasmussen LS; ISPOCD Group. Long-term consequences of postoperative cognitive dysfunction. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):548-55. doi: 10.1097/ALN.0b013e318195b569.
- Alam A, Hana Z, Jin Z, Suen KC, Ma D. Surgery, neuroinflammation and cognitive impairment. EBioMedicine. 2018 Nov;37:547-556. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.10.021. Epub 2018 Oct 19.
- Lee MT, Chang WY, Jang Y. Psychometric and diagnostic properties of the Taiwan version of the Quick Mild Cognitive Impairment screen. PLoS One. 2018 Dec 3;13(12):e0207851. doi: 10.1371/journal.pone.0207851. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202002051RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .