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The Impact of Morning or Evening Exercise on Food Intake (TIME-Ex-Ulster)

21 de enero de 2021 actualizado por: University of Ulster

The Impact of Morning or Evening Exercise on Total Energy Intake and Food Preference in Non-Exercising Adults.

The beneficial effects of regular exercise on both physical and mental health are widely known; it is a pivotal component in the treatment and prevention of many metabolic disorders, including obesity. Exercise facilitates weight management, not only by increasing energy expenditure but through its effect on appetite regulation and, therefore, energy intake.

Multiple factors influence the effect of exercise on appetite regulation including body fat , gender, intensity and duration of exercise and levels of habitual physical activity . However, recently interest has grown around the impact time-of-day of exercise may have on appetite regulation . Subjective feelings of hunger follow a strong diurnal pattern, with feelings of hunger peaking in the evening and appearing lowest in the morning . Evening energy intake has been associated with increased total energy intake and body mass index Evening exercise could potentially counteract or lessen the evening hunger sensations and therefore reduce evening and total energy intake. The aim of this study is to investigate any changes in total energy intake, distribution of energy intake, and food preference on the day of and 24 -hours after a bout of moderate-intensity exercise completed in the morning or evening in a group of physically inactive adults. A total sample of 12 physically inactive adults aged 18-60 will be recruited on to the study. The study will take the form of a two-armed randomised controlled crossover trial consisting of two 48-hr overnight stays in the Human Intervention Studies Unit (HISU) at Ulster University, Coleraine, Northern Ireland. The participant information sheet will focus on the effect of morning and evening exercise on ambulatory blood pressure and exercise-induced feeling states to prevent the participants' knowledge of the true purpose of the study from influencing their feeding behaviours. Ambulatory blood pressure will be monitored for at least 24 hours after the exercise session and participants will be asked to complete questionnaires of exercise induced feeling states immediately before and after each exercise session. Participants will be briefed on the true purpose of the study following the study completion. During the visits, participants will be asked to perform 1 hour of exercise at 70% of their maximal heart rate on a motorised treadmill between either 0800-1000 or 1800-2000 on the first full day of the study appointment. Food will be provided ad libitum for the duration of the study. All food intake will be noted and covertly weighed and directly observed through security cameras in the HISU dining room and lounge areas to measure food-related behaviours, such as grazing or bingeing. A 24 hour dietary recall will be conducted at the end of each study appointment to validate recall against observed intake.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Reino Unido, BT52 1SA
        • Reclutamiento
        • Human Intervention Studies Unit
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Does not exercise regularly (as determined by International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form.
  • Able to perform 1 hour of moderate-intensity exercise on a treadmill.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy/ lactation.
  • Have significant dysphagia, gastric outlet obstruction, or any other factor which prevents the consumption of a meal.
  • Have a significant food allergy or dietary restriction.
  • Have a systemic or gastrointestinal condition that may affect food intake or preference.
  • Taking medication or supplements that affect energy intake or appetite.
  • Taking medication that affects blood pressure or heart rate.
  • Have an irregular sleep or shift work patterns.
  • Travel across > one time zone in the last month.
  • Fitted with pacemaker
  • Smokes or uses vaping products

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Morning exercise
1 hour of exercise completed between 0800-1000
1 hour of exercise on a motorised treadmill at 70% maximal heart rate
Experimental: Evening exercise
1 hour of exercise completed between 1800-2000
1 hour of exercise on a motorised treadmill at 70% maximal heart rate

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total energy intake
Periodo de tiempo: Over 48 hours
Covertly weighed food intake (kJ/day)
Over 48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribution of energy intake across the day
Periodo de tiempo: Over 48 hours
Covertly weighed food intake (kJ/eating epochs)
Over 48 hours
Percentage energy intake from macronutrients
Periodo de tiempo: Over 48 hours
% energy intake from fat, total carbohydrates, sugar, protein and fibre
Over 48 hours
Basal metabolic rate
Periodo de tiempo: Over 8 minutes after waking
By indirect calorimetry
Over 8 minutes after waking
Ambulatory blood pressure
Periodo de tiempo: Over 24 hours
Measured using Spacelabs 90217 ambulatory monitors
Over 24 hours
Exercise induced feelings state.
Periodo de tiempo: Change over 1 hour (pre exercise to post exercise)
Measured using The Exercise Induced Feeling Inventory (EFI)
Change over 1 hour (pre exercise to post exercise)
Validation of 24 hour dietary recall against observed intake
Periodo de tiempo: Over 48 hours
Direct comparison between observed and reported food intake (kJ, % energy contribution from macronutrients)
Over 48 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FCBMS-20-061

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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